藥物研發(fā)創(chuàng )新是藥企的核心主題和持續生命力的根本保障。據了解，近年來(lái)我國隨著(zhù)藥企研發(fā)支出的高速增長(cháng)，以及國內政策環(huán)境的改善和天然的成本優(yōu)勢，為 CRO 企業(yè)發(fā)展奠定了基礎，如今全球醫藥外包產(chǎn)業(yè)鏈也開(kāi)始向中國轉移。
數據顯示，2014-2018年，我國醫藥研發(fā)投入年復合增速為16.9%，遠高于全球的5.3%，并呈現加速傾向。我國上市藥企的研發(fā)支出更是每年超過(guò)30%的速度增長(cháng)，從行業(yè)整體看，藥企的研發(fā)支出占收入的比例不足10%，距離發(fā)達國家20%的比例還有一定距離，但顯現出逐年增高的趨勢。
藥企持續的研發(fā)投入為 CRO 企業(yè)發(fā)展奠定了基礎，而藥企面臨研發(fā)成本持續上升，回報率 下降的境況，急需降本增效，而研發(fā)的重點(diǎn)傾斜于腫瘤藥、罕見(jiàn)病藥等，愈發(fā)需要 CRO 專(zhuān) 業(yè)化的研究支持，這些因素都有力的促進(jìn)了 CRO 行業(yè)的發(fā)展。
業(yè)內表示，我國從一致性評價(jià)到創(chuàng )新藥研發(fā)，對CRO企業(yè)的技術(shù)能力要求提高。在這個(gè)轉變過(guò)程中， 擁有更高服務(wù)水平、更好質(zhì)量體系的企業(yè)或將先獲益。據悉，國內 CRO 行業(yè)自 2016 年開(kāi)始步入正軌，處于快速發(fā)展階段，如包括藥明康德，昭衍新藥、康化龍成等相關(guān)公司都具有較大的投資價(jià)值。
據了解，我國自2018年帶量采購政策出臺后，仿制藥價(jià)格大幅下降、利潤大幅壓縮，藥企不得不大幅砍掉一致性評價(jià)的項目，向創(chuàng )新藥轉型；2019年以來(lái)，創(chuàng )新藥研發(fā)服務(wù)需求更是快速增長(cháng)，這一切都進(jìn)一步帶動(dòng)了國內CRO行業(yè)需求的快速增加。同時(shí)全球醫藥外包產(chǎn)業(yè)鏈也借機開(kāi)始向中國轉移。
近年來(lái)，國外藥企在國內開(kāi)展臨床試驗的數量不斷增加，促進(jìn)國內臨床CRO服務(wù)需求的增長(cháng)。而患者招募、數據管理等業(yè)務(wù)因受地域限制無(wú)法進(jìn)行離岸外包。在這個(gè)領(lǐng)域，收購并購是國內CRO企業(yè)在國外進(jìn)行臨床CRO布局的主要方式。而在生產(chǎn)外包上，伴隨國內CMO/CDMO企業(yè)技術(shù)水平的不斷提高，以及與國際大藥企合作關(guān)系的不斷深厚，國內CMO/CDMO企業(yè)逐漸更多的成為big pharma的優(yōu)先供應商或長(cháng)期戰略合作伙伴。
如今 CRO 為全球研發(fā)提供的服務(wù)已經(jīng)由基本支持服務(wù)演變成多類(lèi)臨床、中心試驗室及分析服務(wù)等綜合服務(wù)，滿(mǎn)足藥物 發(fā)現及開(kāi)發(fā)過(guò)程中市場(chǎng)的眾多需求，收入范圍大為擴大，據相關(guān)數據預測 2023 年 CRO 市場(chǎng)規模將達到 952 億美元，2019-2023 年 CAGR 為 10.5%，滲透率增至 44%，實(shí)現持續快速的增長(cháng)。
業(yè)內表示，隨著(zhù)藥物開(kāi)發(fā)成本的提升、回報率的下降以及臨床試驗要求越來(lái)越復雜，制藥企業(yè)和 CRO 合作漸漸加深，逐步形成戰略合作伙伴的關(guān)系模式，通過(guò)戰略合作，CRO 公司能滿(mǎn)足藥企端到端的的業(yè)務(wù)需求。在這種背景下，CRO 公司逐步通過(guò)并購縱向一體化擴大自己的業(yè)務(wù)覆蓋范圍，也會(huì )通過(guò)橫向并購增加全球的地域間的覆蓋。而中國醫藥行業(yè)正在不斷向創(chuàng )新藥轉型，藥企研發(fā)支出正呈現出高速增長(cháng)的態(tài)勢，這也有力推動(dòng)了全球醫藥外包產(chǎn)業(yè)鏈向中國轉移。
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