3月9日，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其1類化學(xué)新藥LPM3480392注射液（LY03014）的臨床申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)。LY03014為綠葉制藥基于新化合物（NCE/NTE）平臺自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥，擬用于手術(shù)后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。
目前已完成的藥效動力學(xué)和藥代動力學(xué)研究顯示：LY03014能顯著抑制手術(shù)后疼痛和癌性疼痛，并減少呼吸抑制、便秘和阿 片類藥物耐受的發(fā)生。此外，已完成的毒理學(xué)研究和心血管系統(tǒng)長時(shí)程遙測試驗(yàn)顯示，LY03014亦沒有引起肝 臟**和心臟QT間期的變化（心臟安全性的重要指標(biāo)）。
據(jù)悉，全球每年約有超過3億手術(shù)患者，80%以上出現(xiàn)術(shù)后痛，急性術(shù)后疼痛約占75%。阿 片類藥物作為術(shù)后疼痛的臨床最常用藥，術(shù)后疼痛給藥不超過72小時(shí)，因此并不存在成癮方面的擔(dān)憂。據(jù)第三方IQIVA數(shù)據(jù)顯示：鎮(zhèn)痛藥在2019年于中國市場規(guī)模達(dá)到158.2億元人民幣，從2017年至2019年以17.4%的年復(fù)合增長率增長。
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