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CPHI制藥在線 資訊 紅日藥業(yè)「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」獲批上市

紅日藥業(yè)「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」獲批上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-03-03
3月2日,天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱其按新4類申報的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批上市,視同通過一致性評價。

       3月2日,天津紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱其按新4類申報的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲批上市,視同通過一致性評價。

       莫西沙星為第四代喹諾酮類抗生素,與左氧氟沙星(第三代)、吉米沙星(第四代)一起,被稱為“呼吸喹諾酮”,尤其對目前耐藥性嚴(yán)重的肺炎鏈球菌療效好。

       鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染,如:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎;非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染;復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染;復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染;鼠疫等。

       《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015)》、《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治 療指南(2016)》等國內(nèi)權(quán)威指南,推薦呼吸喹諾酮作為社區(qū)獲得性肺炎的初始經(jīng) 驗治療藥物;《KSID臨床指南:社區(qū)獲得性皮膚和軟組織感染的抗生素治療 (2017)》推薦莫西沙星用于動物或人咬傷引起的皮膚和軟組織感染。

       據(jù)悉,該產(chǎn)品是國內(nèi)同品種第一個按照新注冊分類-化學(xué)藥品4類申報并獲得批準(zhǔn)的品種,其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。

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