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CPHI制藥在線 資訊 石藥集團孟魯司特鈉片及咀嚼片獲藥品注冊批件

石藥集團孟魯司特鈉片及咀嚼片獲藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-02-27
2月26日,石藥集團發(fā)布公告,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“孟魯司特鈉片(10mg)”及“孟魯司特鈉咀嚼片 (4mg、5mg)”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,為國內(nèi)第二家視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。

        2月26日,石藥集團發(fā)布公告,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“孟魯司特鈉片(10mg)”及“孟魯司特鈉咀嚼片 (4mg、5mg)”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,為國內(nèi)第二家視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。

        據(jù)悉,孟魯司特鈉為一種能顯著改善哮喘及過敏性鼻炎癥狀的口服制劑,用于哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮;以及用于季節(jié)性和長年性過敏性鼻炎。孟魯司特鈉片適用于15歲及以上患者,孟魯司特鈉咀嚼片適用于2歲至14歲兒童患者。

        該公司表示,該等產(chǎn)品的獲批將進一步豐富集團的產(chǎn)品組合,并能為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇。

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