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美國國會施壓 前FDA局長或出任COVID-19工作組負責人

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作者:柯柯  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-02-27
盡管中國報告的新病例數(shù)量已趨于平穩(wěn),但隨著更多其他國家報告病例增加,新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情不容樂觀。美國疾控中心警告,新冠病毒可能將在美國變得更加普遍。

       盡管中國報告的新病例數(shù)量已趨于平穩(wěn),但隨著更多其他國家報告病例增加,新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情不容樂觀。美國疾控中心警告,新冠病毒可能將在美國變得更加普遍。

       美國國會議員于26日向特朗普施壓,要求通過任命一位新領導者對新冠病毒威脅加大應對力度,提供更多資金和協(xié)調。據(jù)Politico報道,前FDA局長Scott Gottlieb或可能出任這一職務。

       Gottlieb在特朗普執(zhí)政期間擔任FDA主管近兩年,2019年辭職,現(xiàn)在是輝瑞和其他公司的董事會成員。除Gottlieb外,其他專家也在考慮之中。但尚不完全確定政府官員現(xiàn)階段是否應擔任該職務。

       白宮發(fā)言人Judd Deere曾表示,新冠病毒特別工作組對HHS秘書Alex Azar的領導表示滿意。但他拒絕透露是否與特朗普討論了擔任這一新領導者職位的話題。美國衛(wèi)生和公共服務部長Azar一直領導著政府的新冠病毒工作,但他制止在衛(wèi)生部門推出冠狀病毒實驗室測試,并將數(shù)百名美國人留在隔離的游輪上。在病毒迅速傳播后,這項工作遭到強烈抨擊。白宮官員擔心,對新冠病毒的應對可能會使經(jīng)濟、股市和特朗普的連任都面臨風險。

       國會議員辯論這一角色是否必要,主要因為該病毒全球蔓延增加了提高其對策的緊迫性,白宮急切希望看起來像是在控制美國內部的病毒傳播。2014年奧巴馬政府應對埃博拉疫情時,副總統(tǒng)喬·拜登的前顧問羅恩·克萊恩(Ron Klain)被任命為這一領導角色,協(xié)調全國抗擊疫情的努力。

       但特朗普對這次病毒威脅的反應并不積極。在一份公開聲明中,特朗普淡化了COVID-19對美國的威脅,盡管衛(wèi)生官員一直強調謹慎和準備的必要性。特朗普堅持認為疫情已得到控制。在26日的一條推特中他認為,政府在處理方面做得“出色“”。但這一言論很快遭到了立法者和民主黨總統(tǒng)候選人的壓制。

       26日,他又對媒體進行了抨擊,指責CNN及MSNBC對新型冠狀病毒的威脅反應過度,進行了不合適的報道引起對公共衛(wèi)生的擔憂,并故意擾亂了經(jīng)濟市場。

       特朗普在26日晚的新聞發(fā)布會上最終任命了副總統(tǒng)Mike Pence領導遏制新型冠狀病毒的傳播。

       除了政府應對,制藥行業(yè)積極研究可能能夠抵抗新冠病毒的藥物和**。強生、吉利德、艾伯維、賽諾菲和葛蘭素史克等制藥商已經(jīng)開始或正在參與研究工作,不少小型生物技術公司也在測試自己的技術。

       為了確保在疫情爆發(fā)期間確保從中國供應醫(yī)療產品,美國FDA確認了20種藥物,需要從中國采購原料藥(API)制成或僅由中國生產,并與生產這20種產品的公司保持著聯(lián)系。迄今為止,這些制藥公司都沒有任何短缺的報道。

       FDA發(fā)言人Stephanie Caccomo指出,F(xiàn)DA已經(jīng)與180多家制造商聯(lián)系,提醒他們有責任將預期的供應中斷通知代理商,并要求他們審查其API和其他來自中國的產品的供應鏈。

       盡管FDA監(jiān)測了150種有短缺風險的藥物產品,但人們仍對美國對中國藥品和其他醫(yī)療產品的依賴感到擔憂。國會議員在25日發(fā)給FDA的一封信中提出,疫情對美國醫(yī)療產品供應鏈構成了“潛在的災難性”風險。

       這樣的提醒也是面向中國制造業(yè)的,疫情讓美國和歐洲國家都看到并開始反思對中國原料藥的依賴,下一步或將采取行動逐漸擺脫這種供應關系。日前,賽諾菲已計劃獨立其原料藥制造業(yè)務,基于歐洲提供API加工制造服務。從美國加工制造業(yè)逐步向東南亞市場轉移的形勢預測,中國原料藥制造企業(yè)也需要思考升級轉型的對策了。

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