當(dāng)前新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）正在全國(guó)蔓延，許多醫(yī)院人手也日趨緊張，一些需要篩查疾病的患者無法正常前往醫(yī)院做檢查。在這種情況下，以“零”接觸式見長(zhǎng)的糞便DNA腸癌早篩產(chǎn)品脫穎而出，成為消費(fèi)者進(jìn)行腸道檢查的首選。
事實(shí)上，以糞便DNA檢測(cè)為主要手段的腸癌篩查方法與腸鏡等傳統(tǒng)篩查方式相比，不僅減少了患者前往醫(yī)院感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)，還免去了腸鏡設(shè)備消毒不徹底交叉感染的幾率，疫情當(dāng)前，受到了消費(fèi)者的普遍歡迎。
而在這一領(lǐng)域處于領(lǐng)頭羊地位的便是國(guó)內(nèi)新型生物企業(yè)——康立明生物，以康立明生物旗下首個(gè)獲我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的糞便DNA無創(chuàng)檢測(cè)產(chǎn)品“長(zhǎng)安心”為例，近一個(gè)月來，該產(chǎn)品銷售逆勢(shì)增長(zhǎng)。
萬事開頭難
2018年11月20日，康立明生物產(chǎn)品“長(zhǎng)安心”獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)允許上市。一個(gè)月后，康立明生物在廣州舉辦“長(zhǎng)安心”腸癌檢測(cè)試劑盒上市發(fā)布大會(huì)。
資料顯示，“長(zhǎng)安心”是我國(guó)首個(gè)在人群中篩選出的糞便結(jié)直腸癌脫氧核糖核酸甲基化標(biāo)志物，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于大腸癌輔助診斷的檢測(cè)產(chǎn)品。該產(chǎn)品在2019年一共進(jìn)入了近200家醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)幾千萬元，而今年銷售額則有望突破一億元。
實(shí)際上，從原理上說，“長(zhǎng)安心”所使用的方法是糞便DNA檢測(cè)，也被稱為糞便基因檢測(cè)。借助糞便攜帶的腸道粘膜細(xì)胞脫落物質(zhì)，這一技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)結(jié)直腸癌的早期篩查。
不過根據(jù)有關(guān)資料顯示，我國(guó)的早期篩查工作不容樂觀，根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)，美國(guó)早期腸癌發(fā)現(xiàn)率達(dá)到40%，而中國(guó)只有15%左右?？盗⒚魃飫?chuàng)始人鄒鴻志博士也坦言，“民眾對(duì)于腫瘤早篩的認(rèn)識(shí)程度不足也是公司目前遇到的最大問題。”在接受記者采訪時(shí)，康立明生物創(chuàng)始人鄒鴻志博士說，對(duì)于普通老百姓來說，早期篩查是一件很重要但是又不緊迫的事情，大部分的民眾是沒有強(qiáng)烈的意愿去做篩查的，他寧可花錢去買一瓶酒喝，也不會(huì)花錢去做一個(gè)篩查的，這就是最大的一個(gè)問題。
除此之外，鄒鴻志博士表示，第二個(gè)瓶頸是收費(fèi)的問題。事實(shí)上，對(duì)于藥品研發(fā)來說，收費(fèi)的問題涉及到兩個(gè)層面。
首先是一款新的藥物問世，國(guó)家不一定會(huì)給收費(fèi)的編碼，要花很長(zhǎng)時(shí)間拿到收費(fèi)的編碼，這是其中一個(gè)問題；另外一個(gè)更加重要的問題就是沒有醫(yī)保報(bào)銷的，鄒鴻志博士告訴記者，現(xiàn)在康立明生物的所有產(chǎn)品全都是自費(fèi)的，目前國(guó)內(nèi)除了個(gè)別像治療宮頸癌的藥物因?yàn)楸粡V泛認(rèn)可之外，其他的產(chǎn)品很少有被納入醫(yī)保報(bào)銷領(lǐng)域。
上述問題是康立明生物在推廣中面臨的比較現(xiàn)實(shí)的問題，該問題不解決，廣大民眾的早期篩查意愿也就不高，不過，雖然民眾的意識(shí)一時(shí)半會(huì)還難以改變，但是康立明生物也沒有就此止步，“目前我們的政府已經(jīng)把腫瘤的篩查作為重要的工作在做，所以我們也在不停地做這個(gè)工作。現(xiàn)在國(guó)家的形勢(shì)也是比較好的。”鄒鴻志博士說。
據(jù)鄒鴻志博士介紹，目前康立明生物所采取的手段包括通過媒體在內(nèi)的各種宣傳工作，更試圖跟一些形象代言人接觸，希望能夠通過一些公眾人物讓大眾認(rèn)識(shí)到腸癌篩查的重要性，除此之外康立明還希望借助公益組織的力量，讓廣大民眾意識(shí)到早篩的重要性。
創(chuàng)新是源泉和動(dòng)力
盡管康立明生物目前只有“長(zhǎng)安心”一款產(chǎn)品上市，但是其卻是資本市場(chǎng)的寵兒，去年四月份，康立明生物宣布已獲得3億人民幣B輪融資，由鼎暉投資、IDG資本投資，原股東辰德資本和金闔、金垣基金繼續(xù)跟投。該次融資資金將繼續(xù)用于“長(zhǎng)安心”產(chǎn)品上市后市場(chǎng)推廣和后續(xù)其它癌癥早篩產(chǎn)品的持續(xù)開發(fā)。
事實(shí)上，對(duì)于康立明生物這樣的新型生物科技企業(yè)來說，前期的投資相當(dāng)重要，需要投資人對(duì)于企業(yè)更大的包容度，關(guān)于這一點(diǎn)，長(zhǎng)期在美國(guó)工作和生活的鄒鴻志博士相當(dāng)有感觸。
鄒鴻志博士告訴記者，美國(guó)的生物醫(yī)藥公司相比于中國(guó)的同行，在創(chuàng)新這方面更加大膽。敢于走前人未曾走過的路，而對(duì)于投資人來說，則需要有著冒險(xiǎn)的勇氣。
“在美國(guó)生物醫(yī)藥公司有更大的容錯(cuò)空間，但是在中國(guó)，投資人希望投資十個(gè)項(xiàng)目有九個(gè)成功。”鄒鴻志博士告訴記者，“美國(guó)的生物醫(yī)藥公司會(huì)把很多還在概念階段的東西，就直接用公司的方式來運(yùn)作，一旦成功了，這家公司就是First in class，前途不可限量。而在中國(guó)，不管是創(chuàng)業(yè)者還是投資人，還是監(jiān)管機(jī)構(gòu)，則會(huì)更加謹(jǐn)慎。”
對(duì)于未來何時(shí)登陸資本市場(chǎng)，鄒鴻志博士坦言，目前還無具體時(shí)間表，不過就目前來看，科創(chuàng)板上市是其未來IPO最佳的一個(gè)平臺(tái)。
據(jù)鄒鴻志博士介紹，康立明生物從事的行業(yè)屬于基因檢測(cè)行業(yè)，涉及到基因組信息，很多外資進(jìn)入的話有可能會(huì)被監(jiān)管，所以是純內(nèi)資架構(gòu)，因而科創(chuàng)板上市現(xiàn)在看來是最佳的一個(gè)途徑。
實(shí)際上，在科創(chuàng)板開板之初，業(yè)內(nèi)對(duì)其有不少懷疑態(tài)度，鄒鴻志博士也告訴記者；“坦率來講，我開始判斷科創(chuàng)板上市的時(shí)候，我最怕它做成新三板就麻煩了，但現(xiàn)在我看這半年以來市場(chǎng)交易的活躍度和融資的規(guī)模還有估值，實(shí)際上是超過了我的預(yù)期的。”
創(chuàng)新永遠(yuǎn)是一個(gè)企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的源泉和動(dòng)力，康立明生物看得透徹見底。鄒鴻志博士提到創(chuàng)新也打開了話匣子，“當(dāng)時(shí)我就覺得那個(gè)估值太高了，雖然我也希望我的公司上市的時(shí)候估值也那么高，但是這么高的估值又有多少特別創(chuàng)新的東西在里面，不過這也是一個(gè)好的現(xiàn)象，就說明大家對(duì)創(chuàng)新的一個(gè)期待，無論是我們國(guó)家，還是我們企業(yè)，還是我們的民眾，一個(gè)企業(yè)不創(chuàng)新的話就永遠(yuǎn)不可能強(qiáng)大。”
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