賽諾菲日前宣布,將在歐洲創(chuàng )建一家為第三方生產(chǎn)和銷(xiāo)售活性藥物成分(API,即原料藥)的獨立合同制造商。新公司是將賽諾菲的API業(yè)務(wù)及開(kāi)發(fā)活動(dòng)與其原有的六個(gè)歐洲API生產(chǎn)基地結合起來(lái),分別為Brindisi(意大利)、Frankfurt Chemistry(德國)、Haverhill(英國)、St Aubin les Elbeuf(法國)、Újpest(匈牙利)和Vertolaye(法國)。這意味著(zhù)賽諾菲將剝離其原料藥業(yè)務(wù)。
據悉,新公司總部位于法國,預計擁有3100名熟練員工,將成為全球第二大API公司,到2022年的預期銷(xiāo)售額約為10億歐元。根據市場(chǎng)情況,預計將在2022年對于在巴黎泛歐證券交易所IPO進(jìn)行評估決定。
這六個(gè)API工廠(chǎng)僅占賽諾菲用于生產(chǎn)其生物和制藥產(chǎn)品的約50家工廠(chǎng)中的一小部分。根據其最新年度報告,除位于德國法蘭克福的,其他都不是賽諾菲最主要的生產(chǎn)基地之一。賽諾菲發(fā)言人向BioPharma Dive網(wǎng)站證實(shí),這六個(gè)生產(chǎn)基地的大部分生產(chǎn)能力已經(jīng)用于第三方客戶(hù)。
賽諾菲發(fā)言人表示,該公司將僅持有其中30%的少數股權,正在尋找關(guān)鍵投資者,以購買(mǎi)新分拆的15%的所有權,其余的最終向公眾開(kāi)放。賽諾菲將與新API供應商建立長(cháng)期客戶(hù)關(guān)系,這將有助于新公司的成立,并擺脫債務(wù)。
賽諾菲官方指出,通過(guò)獨立運營(yíng),新實(shí)體計劃增加對第三方的銷(xiāo)售,并擴大與其他制藥公司的合作。新公司將具有得天獨厚的優(yōu)勢,可從其強大的競爭優(yōu)勢中受益,包括廣泛的量產(chǎn)和利基產(chǎn)品組合、高質(zhì)量的標準、具有競爭力的價(jià)格、最先進(jìn)的工業(yè)能力和整個(gè)歐洲的技術(shù),并充分利用覆蓋80多個(gè)國家/地區的廣泛商業(yè)網(wǎng)絡(luò )。
賽諾菲正處于因糖尿病藥物銷(xiāo)售日益艱難而引發(fā)的重組過(guò)程中。通過(guò)瘦身,其正遵循輝瑞、葛蘭素史克、默沙東等同行采取的策略,后兩家公司已經(jīng)剝離或出售業(yè)務(wù),專(zhuān)注于高利潤率的產(chǎn)品和腫瘤學(xué)等熱門(mén)研究領(lǐng)域。而諾華、羅氏、梯瓦等也都在努力改造其制造網(wǎng)絡(luò ),減少生產(chǎn)片劑的舊工廠(chǎng),同時(shí)投資新的生物或基因治療工廠(chǎng)。
賽諾菲也這樣做了,2018年4月將歐洲仿制藥業(yè)務(wù)部門(mén)Zentiva出售給了安宏資本,之后又將一家英國工廠(chǎng)出售給了法國利博福尼制藥(RECIPHARM FONTAINE)。另一面,該公司在過(guò)去五年投資了約3.2億美元提高建設美國馬薩諸塞州弗雷明漢的一家生物制品工廠(chǎng)。
賽諾菲全球工業(yè)事務(wù)執行副總裁Philippe Luscan表示:“通過(guò)成為一家獨立的公司,新實(shí)體具有敏捷性,并能夠釋放其增長(cháng)潛力,尤其是在獲得每年以6%的速度增長(cháng)的新的第三方銷(xiāo)售市場(chǎng)中的所有機會(huì )。”
API是在藥物中具有有益治療作用的化學(xué)物質(zhì)或生物物質(zhì),是組成和任何藥物生產(chǎn)中使用的基本分子。隨著(zhù)越來(lái)越多的藥品短缺情況嚴重影響患者的醫療,新公司還將為支持和確保API生產(chǎn)以及歐洲和其他地區的供應能力做出貢獻。
就在這一消息宣布前不久,Axios報道了美國有150種處方藥面臨短缺的風(fēng)險,涉及抗生素、仿制藥和一些無(wú)可替代的品牌藥。賽諾菲在宣布其計劃時(shí)指出,由于EpiPen、免疫球蛋白和長(cháng)春新堿等關(guān)鍵藥物的供應量偏低,藥物短缺的比率正在不斷上升。美國FDA報告顯示,14%的API來(lái)自中國,且8%的成品藥是在中國制造的。賽諾菲認為,API行業(yè)對亞洲供應商的依賴(lài)日益增加,最主要的是印度和中國。
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