所謂中藥注射劑是我國自主創(chuàng )新的傳統中醫與現代技術(shù)結合的新型產(chǎn)物，因此其面臨諸多安全風(fēng)險，因此一直以來(lái)中藥注射劑受到業(yè)內質(zhì)疑的聲音不斷。《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》，當年中成藥不良反應報告的前20名中，中藥注射液占了17個(gè)。目前，每年中藥注射液的不良反應報告依然高達十多萬(wàn)起。
有醫藥分析師認為，中藥注射液頻頻發(fā)生不良反應并不是偶然，主要是因為中藥成分復雜，由于不同地方中藥材的化學(xué)物質(zhì)含量不盡相同，中藥的安全性和療效都比較不穩定，因此，需要中藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)嚴格的質(zhì)量標準控制體系來(lái)監測中藥注射劑的有效性和安全性。
多個(gè)中成藥入選診療方案
目前國家版新冠肺炎診療方案已發(fā)布至第六版，藿香正氣、金花清感、連花清瘟、疏風(fēng)解毒等4個(gè)口服中成藥，以及喜炎平、血必凈、熱毒寧、痰熱清、醒腦靜等8個(gè)中藥注射劑獲推薦。
4個(gè)口服中成藥中，有3個(gè)為獨 家品種。從2018年國內銷(xiāo)售額(含中國公立醫療機構終端及城市零售藥店終端銷(xiāo)售額)看，藿香正氣類(lèi)藥品合計銷(xiāo)售額約24億元，其中零售藥店銷(xiāo)售占比高，太極集團重慶涪陵制藥占主導地位；以嶺藥業(yè)的連花清瘟合計銷(xiāo)售額超過(guò)15億元，醫療機構銷(xiāo)售占比略高于零售藥店。
8個(gè)中藥注射劑也獲得了業(yè)內的關(guān)注。從2018年中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額看，8個(gè)中藥注射劑年銷(xiāo)均超10億元，其中醒腦靜注射液、參麥注射液均突破30億銷(xiāo)售規模；從增長(cháng)情況看，8個(gè)注射劑中有6個(gè)同比2017年銷(xiāo)售額下滑。
此外，還有32個(gè)中成藥獲地方版診療方案推薦，其中安宮牛黃丸、血必凈注射液、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風(fēng)解毒膠囊(顆粒)獲推頻次均超10次；2月22日，又有補氣健脾類(lèi)、益氣養陰類(lèi)中成藥獲推薦。
可以看到，隨著(zhù)中醫藥戰略地位的提升，以及消費者對健康意識的加強，愿意選擇中成藥產(chǎn)品意愿的提升，部分中成藥市場(chǎng)有望迎來(lái)一定的增長(cháng)空間。
中藥注射劑命運將迎來(lái)轉機？
近年來(lái)，受醫保限制、重點(diǎn)監控、修訂說(shuō)明書(shū)等政策影響，中藥注射劑整體市場(chǎng)下滑。業(yè)內認為，當前隨著(zhù)多個(gè)中藥注射劑進(jìn)入診療方案并被廣泛使用，中成藥(尤其是中藥注射劑)的命運或將迎來(lái)轉折。
雖然目前8個(gè)獲推薦的中藥注射劑隨著(zhù)診療方案發(fā)生了更新?lián)Q代，不過(guò)喜炎平注射液、血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液4個(gè)注射劑依然被留下，可見(jiàn)其治療價(jià)值得到了認可。
據悉，這8個(gè)中藥注射劑有5個(gè)已在中國臨床試驗注冊中心登記新冠肺炎治療有效性及安全性的臨床研究，且均已獲得倫理委員會(huì )批準，目前臨床試驗還在進(jìn)行中。
不過(guò)需要看到的是，近年來(lái)，針對中藥注射劑亂象的整治舉措也在不斷推進(jìn)。例如，2017年2月發(fā)布的《藥品目錄》對于中藥注射劑使用進(jìn)行了嚴格的限制，受限品種達到39個(gè)，同時(shí)還進(jìn)行重癥、病種的限制。
米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端藥品銷(xiāo)售額達13212億元，中成藥增速漸緩，市場(chǎng)份額從2014年的24.78%下滑至2018年的21.85%，中藥注射劑甚至出現負增長(cháng)。
業(yè)內認為，未來(lái)隨著(zhù)醫保對于中藥注射劑產(chǎn)生的重大影響，以及醫院“藥占比”考核推進(jìn)，將會(huì )進(jìn)一步擠壓中藥注射劑的生存空間。但如果在未有有效**前提下，被證實(shí)有效的中成藥產(chǎn)品還能被持續得到應用，其命運或有望發(fā)生轉折。
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