全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的戰略合作伙伴Immutep近日公布了主要候選產(chǎn)品可溶性L(fǎng)AG-3蛋白eftilagimod alpha（“efti”或“IMP321”）正在進(jìn)行的II期臨床試驗TACTI-002中期數據，藥明生物對其取得的積極臨床研究結果表示祝賀。
Immutep是一家致力于研發(fā)針對癌癥和自身免疫疾病創(chuàng )新免疫療法的全球生物技術(shù)公司。公司在2010年創(chuàng )立之初僅有4名員工，2013年成為藥明生物第一個(gè)歐洲客戶(hù)，并已在藥明生物卓越生物制藥能力和技術(shù)平臺賦能下順利推進(jìn)IMP321在歐洲和美國的臨床試驗。2016年11月，雙方簽署諒解備忘錄針對IMP321研發(fā)和生產(chǎn)建立戰略合作伙伴關(guān)系。
此次公布的TACTI-002臨床試驗數據是基于eftilagimod alpha聯(lián)合帕博利珠單抗（KEYTRUDA?，pembrolizumab）一線(xiàn)治療非小細胞肺癌（NSCLC）。該研究結果顯示，聯(lián)合治療總緩解率（ORR）達到47%，而帕博利珠單抗單藥治療一般僅為20%左右。對比單獨使用帕博利珠單抗，LAG-3蛋白能夠激活抗原呈遞細胞（APC）使T細胞聚集，從而可能產(chǎn)生更強的抗腫瘤效應。
Immutep首席執行官Marc Voigt先生表示：“此次研究結果非常令人鼓舞。藥明生物作為該創(chuàng )新腫瘤免疫療法的重要合作伙伴，貢獻了豐富的專(zhuān)業(yè)知識并有效地保障了項目質(zhì)量。隨著(zhù)臨床試驗不斷獲得進(jìn)展，我們將繼續保持緊密合作關(guān)系，借助藥明生物高效可靠的生產(chǎn)技術(shù)平臺有力推動(dòng)IMP321全球臨床開(kāi)發(fā)。”
“祝賀Immutep取得令人振奮的研究結果，”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們很榮幸賦能以Immutep為代表的全球創(chuàng )新生物技術(shù)公司，實(shí)現生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程快速推進(jìn)。藥明生物將持續通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥，加速I(mǎi)MP321這一創(chuàng )新腫瘤免疫療法臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程，造福廣大病患。”
關(guān)于Immutep
Immutep是一家活躍的全球生物技術(shù)公司，在研發(fā)LAG-3相關(guān)免疫療法治療癌癥和自身免疫疾病領(lǐng)域處于領(lǐng) 先地位。Immutep致力于利用先進(jìn)科技和專(zhuān)業(yè)知識為患者提供創(chuàng )新治療方案，使股東價(jià)值最 大化。Immutep已在澳大利亞證券交易所（股票代碼：IMM）和美國納斯達克交易所（股票代碼：IMMP）上市。作為Immutep目前主要候選產(chǎn)品，eftilagimod alpha（“efti”或“IMP321”）是一種基于LAG-3免疫調控機制的可溶性L(fǎng)AG-3蛋白（LAG-3Ig），LAG-3免疫調控機制在調節T細胞免疫應答中發(fā)揮著(zhù)重要作用。Efti目前正在進(jìn)行的臨床試驗包括：一項IIb期臨床試驗AIPAC，作為化學(xué)免疫療法用于治療轉移性乳腺癌；一項與默沙東合作的II期臨床試驗TACTI 002，評估efti與KEYTRUDA?（pembrolizumab，抗PD-1療法）聯(lián)合治療在不同實(shí)體瘤中的療效（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03625323）；一項與德國默克/輝瑞合作的I期臨床試驗INSIGHT-004，評估efti與avelumab聯(lián)合治療的療效（clinicaltrials.gov 登記號：NCT03252938）以及一項治療轉移性黑色素瘤組合療法I期臨床試驗TACTI-mel（clinicaltrials.gov 登記號：NCT02676869）。Immutep的大型制藥合作伙伴正在開(kāi)發(fā)用于調節自身免疫和癌癥免疫應答的其他LAG-3產(chǎn)品，包括抗體。Immutep也在開(kāi)發(fā)針對自身免疫疾病的LAG-3激動(dòng)劑（IMP761）。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程，加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2019年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達224個(gè)，包括106個(gè)處于臨床前研究階段，102個(gè)在臨床早期（I期，II期）階段，15個(gè)在后期臨床（III期）以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2022年，公司在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能將超過(guò)28萬(wàn)升，這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
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