2月19日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告，公司申報(bào)的BPI-28592藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，用于實(shí)體瘤患者的治療。
公告顯示，BPI-28592是一個(gè)由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的原肌球蛋白受體激酶（Tropomyosin receptorkinase，縮寫為 TRK，又名神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶 Neurotrophin receptor kinase，縮寫為 NTRK）二代口服小分子抑制劑，可覆蓋多種癌種，擬用于攜帶 NTRK 基因變異的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的治療。
目前，僅有2款TRK抑制劑實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，其中Larotrectinib（由Bayer 和 Loxo Oncology 共同開發(fā)）在美國(guó)上市，Entrectinib（由Roche集團(tuán)成員Ignyta 開發(fā)）在美國(guó)和日本上市，中國(guó)區(qū)域尚未有 TRK 抑制劑上市，TRK變異癌癥患者的醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足。
BPI-28592屬于二代TRK抑制劑，臨床前數(shù)據(jù)顯示，其在動(dòng)物體內(nèi)外生物學(xué)活性一致，能有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖，并能對(duì)Larotrectinib耐藥的突變?nèi)?TRKA G595R、TRKC G623等有效，有望提供一種新的分子靶向的治療方法，為NTRK突變的腫瘤患者提供更多益處。
BPI-28592屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。
來源：貝達(dá)藥業(yè)公告
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