原料藥行業(yè)屬于重污染行業(yè),近年來(lái),隨著(zhù)環(huán)保政策的推進(jìn),尤其是2018年1月的《環(huán)境保護稅法》正式實(shí)施以來(lái),很多不具備處理污染物能力的中小企業(yè)望而卻步,被迫停產(chǎn)或被淘汰。
數據顯示,在當前環(huán)保收緊背景下,我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量在2017年達到峰值347.80萬(wàn)噸后下滑明顯,2018年全國原料藥產(chǎn)量282.30萬(wàn)噸,同比減少18.83%,2019年全國原料藥產(chǎn)量252.30萬(wàn)噸,同比減少10.63%。
那么,2020年我國原料藥行業(yè)會(huì )如何發(fā)展呢?業(yè)內認為,雖然當前環(huán)保收緊給原料藥行業(yè)帶來(lái)很大的壓力,一大批不具備環(huán)保處理能力的企業(yè)被逐出市場(chǎng),但隨著(zhù)系列利好政策推進(jìn),原料藥產(chǎn)業(yè)將朝著(zhù)高質(zhì)量方面發(fā)展。
政策方面,1月3日,工信部等四部委聯(lián)合發(fā)文,要求推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展,重點(diǎn)任務(wù)中明確要求鼓勵優(yōu)化產(chǎn)業(yè)資源配置,推進(jìn)綠色生產(chǎn)技術(shù)改造,提高大宗原料藥綠色產(chǎn)品比重,加快發(fā)展特色原料藥和高等定制原料藥,依法依規淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)品。這對于我國特色原料藥行業(yè)而已是一大利好,具備綠色生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)將迎來(lái)機遇。
同時(shí),隨著(zhù)國內一致性評價(jià)政策的推進(jìn),一致性評價(jià)對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求。據了解,原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系制劑審批且原料藥廠(chǎng)商不可隨意更換,這也使得接下來(lái)原料藥市場(chǎng)將會(huì )朝著(zhù)“高質(zhì)量、低成本、穩供應”的原料藥企業(yè)集中。
另外,隨著(zhù)帶量采購逐漸常態(tài)化,將會(huì )對原料藥市場(chǎng)產(chǎn)生一定的影響。一方面,帶量采購下,仿制藥企業(yè)如何控制成本成為關(guān)鍵,集制劑和原料藥為一體的企業(yè)往往更能夠憑借成本上的優(yōu)勢,以?xún)r(jià)換量,更具備競爭力。另一方面,業(yè)內認為,帶量采購后,國內原料藥的總體地位也會(huì )提升,預計國內原料藥將實(shí)現大幅度進(jìn)口替代。
需求方面,近年來(lái),隨著(zhù)全球仿制藥市場(chǎng)規模不斷擴大,對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大。我國是原料藥出口大國,這也使得我國特色原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重增加。國內部分技術(shù)實(shí)力較強的企業(yè)在特色原料藥領(lǐng)域的優(yōu)勢逐漸凸顯。
業(yè)內預計,未來(lái)隨著(zhù)國內藥審政策逐步與國際接軌,我國藥企有望在國際原料藥市場(chǎng)上扮演越來(lái)越重要的角色。
總的來(lái)看,在當前內外的新環(huán)境下,我國原料藥行業(yè)具備長(cháng)期增長(cháng)動(dòng)力,未來(lái)大宗和特色原料藥市場(chǎng)集中度有望提升,市場(chǎng)競爭格局有望得到改善。
根據中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì )數據,2018年,我國以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3843.3億元,同比增長(cháng)10.4%;出口的交貨值680.6億元,同比增長(cháng)9.8%。隨著(zhù)國際和國內的趨勢加劇,對我國特色原料藥企業(yè)的規模和格局都將產(chǎn)生積極影響。
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