日前,美國FDA批準了世界上第一個(gè)便攜式磁共振成像(MRI)系統,該MRI系統與常見(jiàn)的核磁共振掃描儀不同,具有高度的移動(dòng)性,可以直接隨著(zhù)滾輪移動(dòng)到患者的病床前對其頭部和大腦進(jìn)行掃描。
這款移動(dòng)性超強的即時(shí)成像系統由Hyperfine Research開(kāi)發(fā),其重量?jì)H為傳統固定的MRI系統重量的十分之一。該設備寬約0.9米,高1.5米,便攜的體積可以使該設備輕松出入電梯,并可以直接使用日常電源的插座,在患者床旁就能進(jìn)行臨床對比圖像和3D渲染影像學(xué)檢查。
傳統的MRI設備十分龐大,無(wú)法移動(dòng)。Hyperfine系統旨在解決當前MRI系統的局限性,以使MRI可以在任何時(shí)間,任何地點(diǎn),任何患者中使用。Hyperfine首席醫學(xué)官Khan Siddiqui在一份聲明中表示:“現在是時(shí)候像X射線(xiàn)和超聲檢查一樣,MRI設備在臨床上也有了移動(dòng)性和靈活性的需求。”
與當今的固定式常規MRI系統相比,Hyperfine系統的成本降低了20倍,功耗降低了35倍,重量減輕了10倍。Siddiqui補充說(shuō):“除此之外,全世界將近90%的人根本無(wú)法使用MRI。根據FDA的決定,我們現在準備重寫(xiě)MRI可及性規則。”
這款新型的開(kāi)放式MRI設計系統通過(guò)無(wú)線(xiàn)平板電腦進(jìn)行控制,新產(chǎn)品將不需要訓練有素的影像學(xué)技術(shù)人員,也不需要屏蔽影像學(xué)輻射的電子設備或單獨的醫院設施。Hyperfine即時(shí)醫療設備代表了MRI設計,架構和工作流程方面的多項創(chuàng )新,已頒發(fā)以及正在申請的專(zhuān)利有100多項。
在開(kāi)發(fā)該系統時(shí),Hyperfine進(jìn)行了數千次腦部掃描,包括與耶魯大學(xué)、黑文大學(xué)、賓夕法尼亞大學(xué)、長(cháng)島撒瑪利亞醫院、紐約長(cháng)老會(huì )布魯克林衛理公會(huì )醫院和布朗大學(xué)等多家機構合作進(jìn)行的。
現在,該設備獲得了FDA頒發(fā)的510(k)許可,用于2歲及2歲以上患者的頭部影像學(xué)檢查。該公司計劃在2020年夏天上市銷(xiāo)售該設備。
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