前段時(shí)間,譽(yù)衡藥業(yè)發(fā)布了2019年業(yè)績(jì)預告,預計全年歸屬于上市公司股東凈利潤虧損24 億元至26億元,因此遭深交所問(wèn)詢(xún)。近日,譽(yù)衡藥業(yè)回復深交所問(wèn)詢(xún)函。解釋稱(chēng),由于子公司上海華拓及南京萬(wàn)川主要產(chǎn)品注射用磷酸肌酸鈉、普德藥業(yè)產(chǎn)品注射用腦蛋白水解物被列入《重點(diǎn)監控目錄》,受《重點(diǎn)監控目錄》和新版《醫保目錄》影響明顯,產(chǎn)品銷(xiāo)量才有了較大幅度下降。
據了解,2019 年 7 月,國家衛生健康委員會(huì )下發(fā)《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》,要求各醫療機構要重點(diǎn)監控目錄內藥品的臨床應用,加強藥品臨床使用監測和績(jì)效考核。其中,磷酸肌酸鈉和腦蛋白水解物就赫然在列。
重點(diǎn)監控藥品目錄,是加強醫療機構輔助用藥臨床應用管理,規范輔助用藥臨床應用行為,提高合理用藥水平,維護人民群眾健康權益的重要保障舉措。其實(shí)從2015年以來(lái),國家就出臺了一系列政策,推動(dòng)合理用藥藥品目錄的出臺實(shí)施。目前看來(lái),其對于相關(guān)藥品的影響很大——有業(yè)內人士透露,其所在的公司就有一個(gè)品種由于在目錄內,銷(xiāo)售額就下降了50%。
事實(shí)上,在眾多被波及的藥企中,譽(yù)衡藥業(yè)并不是受影響較大的企業(yè)。北京四環(huán)制藥有7個(gè)產(chǎn)品受到波及,涉及品種包括:神經(jīng)節苷脂、曲克蘆丁腦蛋白水解物、腦苷肌肽、馬來(lái)酸桂哌齊特。此前行業(yè)曾預估,其受影響市場(chǎng)規模或超過(guò)70億元。
此外,早前國家發(fā)布的《深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的通知》中,明確2019年12月底前,各省份要制定出臺省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)并公布,2020年12月底前建立重點(diǎn)藥品監控機制。
由此可以看出,2020年重點(diǎn)監控藥品目錄將在全國遍地開(kāi)花,進(jìn)一步加強醫療機構用藥目錄管理和規范,推動(dòng)各級各類(lèi)醫療機構及時(shí)調整優(yōu)化用藥目錄,促進(jìn)合理用藥。
因此,對于制藥企業(yè)而言,相關(guān)企業(yè)應提前調整戰略布局,優(yōu)化產(chǎn)品線(xiàn)。還有,就是應該進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)模式改革,加強民營(yíng)醫院和終端開(kāi)發(fā)。未來(lái),在重點(diǎn)監控目錄動(dòng)態(tài)調整和其他藥品監管的政策組合拳之下,重點(diǎn)監控藥品處境只會(huì )越來(lái)越難。在這種情況下,要注意醫院用藥的合理性,專(zhuān)業(yè)化推廣才是王道。
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