中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對“中藥材”進行特殊加工炮制的制成品。中藥飲片可直接作為藥劑配方服用或直接服用,或進一步加工為中成藥產(chǎn)品。據(jù)了解,隨著中藥產(chǎn)業(yè)化、市場化的不斷擴大和升級,我國中藥產(chǎn)業(yè)得到了迅速地發(fā)展和壯大,涌現(xiàn)了一大批通過GMP認證并初具規(guī)模的中藥飲片企業(yè),中藥飲片產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的良好態(tài)勢。
數(shù)據(jù)顯示,2018年中藥飲片行業(yè)規(guī)模達到2104.9億元,同比增長14.2%,是醫(yī)藥行業(yè)重要的組成部分,也是目前發(fā)展活躍的板塊之一。業(yè)內(nèi)表示,隨著國家政策紅利的釋放和人民群眾生活水平的提升、健康意識的增強,中藥飲片迎來了良好的發(fā)展機遇。如在廣西,近年來中藥飲片企業(yè)數(shù)量猛增、產(chǎn)值倍增。
隨著中藥飲片產(chǎn)業(yè)的日漸發(fā)展,如今越來越多的企業(yè)也開始加大業(yè)務拓展。如某企業(yè)表示,公司一直以來注重中藥飲片業(yè)務的發(fā)展,經(jīng)營業(yè)務多年來保持穩(wěn)定增長,以“提產(chǎn)能、擴基地、振品牌、創(chuàng)新品”為路徑,以道地性、安全性、有效性、穩(wěn)定性為導向,通過普通飲片提質(zhì)、精制飲片示范等舉措,進一步完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈,強化飲片源頭質(zhì)量把控、飲片加工質(zhì)量控制及精制飲片質(zhì)量標準的制訂等工作。
中藥飲片是承載中醫(yī)藥文化的重要載體,在2019版國家醫(yī)保目錄落地的配套文件中,各省(市)的配套政策,充分體現(xiàn)了各地對中藥飲片行業(yè)的支持力度。當前,國家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,出臺了一系列利好政策,群眾對中醫(yī)藥的需求也越來越高。數(shù)據(jù)顯示,近年來,我國中藥飲片銷售情況持續(xù)走高,銷售額年均保持兩位數(shù)的增長率。
如今中藥飲片依然維持較高的市場景氣度,但同時,中藥飲片作為中醫(yī)治療的物質(zhì)基礎,其質(zhì)量問題備受業(yè)界和社會大眾的關注。面對中藥材生產(chǎn)種植面臨嚴峻挑戰(zhàn),中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在較多質(zhì)量風險的局面。
為了保證中藥飲片的質(zhì)量安全,質(zhì)量追溯體系的建立不可少。業(yè)內(nèi)指出,建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系,對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理,保證中藥飲片安全、有效、可追溯,有利于保證藥品質(zhì)量,保障用藥安全,推動中藥的傳承、發(fā)展與創(chuàng)新。
如某省便通過中藥飲片生產(chǎn)工廠向上游延伸到供應商、農(nóng)戶,甚至到前端種植、種苗培育、采收加工,向下游延伸到中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片市場、醫(yī)療機構(gòu)和終端消費者,實現(xiàn)一物一碼,從而實現(xiàn)全程追溯管理,消除環(huán)節(jié)質(zhì)量顧慮,推動中藥質(zhì)量追溯體系正在形成。
另外,筆者獲悉,為進一步加強中藥飲片質(zhì)量安全監(jiān)管,解決當前中藥飲片領域存在的突出問題,防止區(qū)域性、系統(tǒng)性風險的發(fā)生,一些地方開始不斷加強中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。
如某省,便以問題為導向,開展了中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。其要求強化全覆蓋專項檢查;加強區(qū)域性風險排查;開展中藥飲片監(jiān)督抽檢;嚴格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準入;梳理清查當?shù)嘏谥埔?guī)范;探索中藥飲片質(zhì)量源頭管控等。
據(jù)了解,如今越來越多的地方開始加強對中藥飲片的監(jiān)管力度,鞏固中藥飲片質(zhì)量集中整治工作成效,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,全力保障人民群眾用藥安全。
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