近日，國家藥品監督管理局應急審批通過(guò)4家企業(yè)4個(gè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，進(jìn)一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防控需要。
疫情發(fā)生后，國家藥監局立即啟動(dòng)醫療器械應急審批程序，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，全力加快審評審批速度。目前，已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和2019新型冠狀病毒核酸測序系統等4個(gè)產(chǎn)品。同時(shí)已要求省級藥監部門(mén)加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
國家藥監局將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械采取特殊審批程序，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市。
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