前言：當前針對銷(xiāo)售價(jià)格過(guò)高于生產(chǎn)成本的藥品，國家醫保局意在擠出其長(cháng)期不合理的虛高水分。而對比地方開(kāi)展的帶量采購，全國集采對企業(yè)無(wú)疑更有吸引力。隨著(zhù)集采的深入，如何防范企業(yè)競標時(shí)低價(jià)傾銷(xiāo)，如何解決新的價(jià)格落差，如何對未中選品種采取溫和過(guò)渡方式成為焦點(diǎn)......
全國集采對企業(yè)更有降價(jià)動(dòng)力 拜耳降幅引熱議
1月9日，武漢開(kāi)展胰島素專(zhuān)項帶量議價(jià)全國“第一談”，預計采購170萬(wàn)胰島素，采購合計金額約為1.3億元。2018年國內胰島素市場(chǎng)整體規模略超200億元，武漢占全國市場(chǎng)不到0.7%的份額。當日流出的議價(jià)視頻顯示，一開(kāi)始企業(yè)給出的降幅明顯不配合，甚至都沒(méi)有達到最低降價(jià)幅度要求。按照規則，若企業(yè)某胰島素產(chǎn)品降價(jià)幅度在5%~10%之間，至少可獲得原有70%的市場(chǎng)份額。在經(jīng)過(guò)一番交涉談判后，議價(jià)氛圍才緩和。
由于武漢胰島素專(zhuān)項帶量采購對結果做了保密處理，目前外界并不知曉具體議價(jià)結果。不過(guò)，分析人士指出，此次武漢胰島素集采對外企的優(yōu)勢明顯，他們更愿意通過(guò)小降幅來(lái)?yè)Q取更多的市場(chǎng)份額，不過(guò)這也相對的打壓了國內企業(yè)。對于此次溫和的降幅要求，業(yè)內也有不同的聲音，例如北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng )始人史立臣等就認為，中國的藥價(jià)談判降幅在5%~10%并不能滿(mǎn)足需求，在他看來(lái)，針對3家以上生產(chǎn)的仿制藥，中國的藥品帶量采購談判若降幅達不到20%以上，都有粉飾太平的意味。
就在武漢開(kāi)展專(zhuān)項集采后不久，1月17日全國第二批集采浩浩蕩蕩來(lái)臨，此次糖尿病產(chǎn)品阿卡波糖等議價(jià)引發(fā)了大量的關(guān)注，主要是因為原研藥企拜耳給出的報價(jià)為0.1807元，比規定的最高有效申報價(jià)還低了近80%。最終該產(chǎn)品擬中選企業(yè)為2家，依次是拜耳、綠葉制藥，華東醫藥和北京福元慘遭淘汰。此批集采阿卡波糖首年約定采購量為19.14億片，采購有效期原則定為2年。
史立臣直言，拜耳此次在全國集采中的報價(jià)直接給武漢胰島素專(zhuān)項集采議價(jià)打了一記耳光。在他看來(lái)，外資企業(yè)并不是沒(méi)有準備好降價(jià)，而是已經(jīng)做好大幅度降價(jià)的準備，搶占中國仿制藥市場(chǎng)。既然小幅的降價(jià)就可以占據一個(gè)市場(chǎng)較大的份額，這種地區的帶量采購意義就值得考慮了。
在大談降幅的當下，也有一批冷靜者指出，拜耳這種自殺式的壓價(jià)或有以低于成本的傾銷(xiāo)價(jià)壓制實(shí)力尚不強大的國內藥企的嫌疑，爾后再進(jìn)行壟斷。這亦是政策制定方應當防范之事。
另?yè)ⅲ本└Ｔ髽I(yè)代表懷疑拜耳的報價(jià)或低于成本價(jià)，已向集采中心申請對其發(fā)起不正當競爭調查。截止20日，擬中選結果公示三天日期即將過(guò)去，不知道最終結果是否會(huì )有變化。
新價(jià)格落差出現 倒逼醫保支付標準統一
說(shuō)到地方集采，另值得關(guān)注的是河北省日前開(kāi)展的兩病用藥帶量采購，13個(gè)品種入圍，其中阿卡波糖的入圍者就是華東醫藥子公司中美華東，中選價(jià)格是0.61元/片。
對比此次全國集采，拜耳阿卡波糖供應省區是16個(gè)，其中并沒(méi)有河北省，而河北省由綠葉制藥供應，中選價(jià)格折算下來(lái)是0.32元/粒，這個(gè)價(jià)格比中美華東阿卡波糖的價(jià)格便宜將近一半，按照河北省此前文件，阿卡波糖采購量是25000萬(wàn)片/丸，按主規格折算，實(shí)際中選企業(yè)為1家的，擁有全部約定采購量，采購周期為一年。
在拜耳以及國內企業(yè)的降價(jià)下，河北開(kāi)展的兩病用藥帶量采購讓本地患者需要暫時(shí)用價(jià)格相差50%的同類(lèi)品種的藥品。而且，在原研藥如此之低廉下，患者更傾向選擇原研藥是一大不爭的事實(shí)。
和全國集采的大幅降價(jià)相比，武漢與河北省試點(diǎn)的地方集采，在同一類(lèi)品種或是相同產(chǎn)品中可以看出后者頗顯“無(wú)奈”，以及將要面臨新的價(jià)格落差。而且，在選擇供應省區之下，不同地區之間同一種藥會(huì )出現不同的價(jià)格，諸如河北省的這種價(jià)格落差現象并不在少數。
現在全國+地方這種集采模式已經(jīng)開(kāi)始，而且小范圍的成功經(jīng)驗很有可能最后走向全國。我們不能對于地方集采可能出現的問(wèn)題就予以否定，而只有不斷地完善集采新模式，才能為今后更大的集采工作打下堅固的后盾。
行業(yè)人士認為，在幾輪集采后針對目前出現的同藥不同價(jià)，會(huì )倒逼醫保支付標準的出臺，日后藥品或會(huì )按照集采中標價(jià)格確定同通用名藥品的支付標準。而這個(gè)規定的出臺，無(wú)疑將重重打擊一批產(chǎn)能落后的仿制藥企。
集采外市場(chǎng)成落標企業(yè)“救命稻草”
數據顯示，2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中國國內市場(chǎng)終端銷(xiāo)售規模約84億元。2018年中國阿卡波糖產(chǎn)品市場(chǎng)份額中，拜耳占57.26%，華東占33.67%，四川綠葉的市場(chǎng)份額則不到4%。
華東醫藥核心產(chǎn)品阿卡波糖因為價(jià)格因素，錯失了此次全國集采市場(chǎng)。華東醫藥在1月20日的公告中提到，該產(chǎn)品2019年銷(xiāo)售收入預計達到30億元以上，本次集采未能中標將給公司阿卡波糖產(chǎn)品未來(lái)發(fā)展帶來(lái)新的挑戰。
不過(guò)，華東醫藥表示對國內糖尿病藥物市場(chǎng)未來(lái)充滿(mǎn)信心，一方面是是在分級診療政策的推進(jìn)下，國家對慢病用藥醫保優(yōu)先納入、報銷(xiāo)支持等，基層市場(chǎng)用藥市場(chǎng)將會(huì )增長(cháng)，除了集采之外（包括基層和社區市場(chǎng)、民營(yíng)醫院、OTC市場(chǎng)）也會(huì )迎來(lái)增量；另一方面，其在糖尿病用藥領(lǐng)域備產(chǎn)品管線(xiàn)豐富、原料制劑一體化等方面仍有優(yōu)勢，且在積極加強和完善創(chuàng )新藥研發(fā)體系建設，同時(shí)也將加大新藥產(chǎn)品研發(fā)及國內外產(chǎn)品引進(jìn)力度。據悉，其全球創(chuàng )新藥口服GLP-1 TTP273已按計劃正式啟動(dòng)一期臨床試驗，利拉魯肽注射劑正在開(kāi)展3期臨床，西格列汀****片已提交注冊申請。
全國集采之后，當日華東醫藥股價(jià)大跌，最終股價(jià)跌停，收于22.21元/股。這份公告在這個(gè)時(shí)間發(fā)布也是有一定深意以及有必要的。
對于落選的品種，未來(lái)價(jià)格也會(huì )極大地向中選價(jià)靠近，所以對于落選的企業(yè)來(lái)說(shuō)，應該及時(shí)采取應對措施，例如瞄準集采外的市場(chǎng)空間。
從4+7帶量采購、4+7擴面再到全國集采，化藥行業(yè)格局正面臨著(zhù)重塑，長(cháng)期來(lái)看，企業(yè)的研發(fā)能力依舊起著(zhù)關(guān)鍵作用。得益于帶量采購，一些新的仿制藥巨頭會(huì )出現，尤其是那些產(chǎn)品管線(xiàn)豐富，原料藥制劑一體化等優(yōu)勢明顯的藥企，如恒瑞醫藥、科倫藥業(yè)、齊魯、揚子江、華海藥業(yè)、石藥、中生制藥等。
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