近年來(lái)，在帶量采購等醫藥政策的推動(dòng)下，行業(yè)格局不斷生變，一批藥企被淘汰，一批藥企不斷升級轉型。從長(cháng)遠來(lái)看，創(chuàng )新將是貫穿于醫藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的核心，藥企只有從以量求生存逐漸向以質(zhì)求發(fā)展轉變，加強創(chuàng )新布局，才能站穩腳跟，并與跨國藥企展開(kāi)競爭。
那么，未來(lái)，藥物創(chuàng )新將走向何處？業(yè)內認為，結合國內創(chuàng )新藥行業(yè)發(fā)展現狀，有三個(gè)方向是國內創(chuàng )新藥企業(yè)值得布局的方向。
方向一：從fast-follow向best-in-class，甚至first-in-class尋求轉變。也就是說(shuō)，藥企在新藥研發(fā)方面，應該從快速跟進(jìn)到追求質(zhì)量，甚至追求創(chuàng )新速度轉變。
眾所周知， 創(chuàng )新藥屬于高風(fēng)險、高回報的行業(yè)，業(yè)內認為，創(chuàng )新藥fast-follow的品種時(shí)間窗口較窄，5年以?xún)壬鲜袃r(jià)值大。但有的疾病市場(chǎng)空間大，當初始治療失敗時(shí)，具有相同作用機制的藥物通常被作為替代物，這類(lèi)領(lǐng)域的快速跟進(jìn)品種價(jià)值較大。比如抗抑郁(SSRI)、自身免疫(TNF-α)、濕性黃斑變性(WAMD)等。
有觀(guān)點(diǎn)認為，中國未來(lái)5-10年，創(chuàng )新藥以fast follow、生物類(lèi)似藥、生物創(chuàng )新藥為主，風(fēng)險低、價(jià)值大。重點(diǎn)推薦的中國創(chuàng )新藥領(lǐng)域企業(yè)有恒瑞醫藥、復星醫藥等。
另外，創(chuàng )新藥企業(yè)在fast-follow的同時(shí)，還需要追求質(zhì)量，以及追求創(chuàng )新速度，才能在市場(chǎng)上更具備競爭力，提前搶占優(yōu)勢地位。
方向二：走出國門(mén)，拓展國際市場(chǎng)。2019年12月20日，石藥集團自主研發(fā)的降高血壓創(chuàng )新藥馬來(lái)酸左旋氨氯地平(中國上市名：玄寧)作為全新化合物獲美國食品藥品監督管理局審評通過(guò)，成為中國本土藥企頭個(gè)獲得美國完全批準的創(chuàng )新藥。這也意味著(zhù)，中國創(chuàng )新藥已經(jīng)走出國門(mén)進(jìn)入美國市場(chǎng)，迎來(lái)發(fā)展的歷史性時(shí)刻。
業(yè)內認為，在國家對藥物創(chuàng )新大力支持下，創(chuàng )新已成為國內大型龍頭藥企的共同選擇，除了石藥集團以外，可以預見(jiàn)，未來(lái)將很快有更多中國創(chuàng )新藥走出國門(mén)，拓展國際市場(chǎng)。這也將有利于創(chuàng )新藥企業(yè)提高競爭力和品牌影響力，拿下更多的市場(chǎng)份額。
方向三，布局非擁擠賽道。當前，無(wú)論是仿制藥還是創(chuàng )新藥，賽道都比較擁擠。業(yè)內指出，當前中國醫藥行業(yè)藥品研發(fā)過(guò)多趨同。以研發(fā)火熱的PD-1/PD-L1這條賽道來(lái)說(shuō)，截至2019年12月，已經(jīng)有5款產(chǎn)品在國內獲批上市，3款遞交NDA申請，7款處于III期臨床，可見(jiàn)其市場(chǎng)競爭激烈，風(fēng)險也較高。
相對而言，非擁擠賽道還存在一定的發(fā)展空間。例如，有投資者根據中國市場(chǎng)提供的機會(huì )，尤其是未滿(mǎn)足的臨床痛點(diǎn)的機會(huì )去布局投資，包括某些罕見(jiàn)病也會(huì )成為他們布局的賽道；另外在基因的早篩和早診領(lǐng)域，這個(gè)和中國龐大的市場(chǎng)還有支付的剛性需求都有著(zhù)密切的關(guān)系，因此一些投資者也會(huì )延伸看與生物技術(shù)相關(guān)的一些設備，包括質(zhì)譜等。
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