1月20日，國家科技部正式下發(fā)《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃立項課題的通知》，由上海愛(ài)聲生物醫療科技有限公司（開(kāi)立醫療全資子公司）牽頭、開(kāi)立醫療和復旦大學(xué)附屬中山醫院共同申請的“血管內介入超聲成像診斷設備”獲得立項支持。
上海2020年1月20日 ，國家科技部正式下發(fā)《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃立項課題的通知》，由上海愛(ài)聲生物醫療科技有限公司（開(kāi)立醫療全資子公司）牽頭、開(kāi)立醫療和復旦大學(xué)附屬中山醫院共同申請的“血管內介入超聲成像診斷設備”獲得立項支持。
國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，是由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部主管，針對事關(guān)國計民生的重大社會(huì )公益性研究，以及事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng )新能力和國家安全的重大科學(xué)技術(shù)問(wèn)題，突破國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展主要領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸。
心血管疾病是全球范圍內造成死亡的最主要原因，中國心腦血管病患病人數已達2.9 億。其中冠心病患者達1100 萬(wàn)，是心血管疾病中最為嚴峻的疾病之一。PCI作為目前ACS通常首選的血運重建治療方法，2018年全國實(shí)施91.5 萬(wàn)例經(jīng)皮冠脈介入手術(shù)(PCI)，手術(shù)量自2009 以年來(lái)保持15%以上高速增長(cháng)。
然而手術(shù)中處理造影結果不明確、不可靠情況和高危病變等特殊情況時(shí)仍然會(huì )存在一定問(wèn)題。隨著(zhù)影像技術(shù)的升級，血管內超聲（IVUS）能夠利用超聲，對血管情況、病變程度、性質(zhì)和累計范圍進(jìn)行精準判斷，幫助臨床醫生選擇治療策略和方法，指導并優(yōu)化介入治療過(guò)程，已被證明可減少PCI術(shù)后的主要不良心血管事件（MACE）。
然而中國血管內超聲設備從微型換能器到成像設備的研制都還處于空白階段，完全依賴(lài)于成本高的進(jìn)口國外產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)醫療診斷和手術(shù)。
開(kāi)立醫療為血管內超聲診斷設備行業(yè)做出了諸多積極貢獻，開(kāi)立醫療及其全資子公司上海愛(ài)聲共同研發(fā)的血管內超聲系統（V10）和導管（TJ001）是目前國內唯一獲準進(jìn)入國家藥品監督管理局醫療器械技術(shù)審評中心的“創(chuàng )新醫療器械特別審批程序”（綠色通道）的血管內超聲成像診斷產(chǎn)品，將有效填補這一領(lǐng)域的空白。
截至目前，開(kāi)立醫療研發(fā)的IVUS產(chǎn)品已獲得授權專(zhuān)利十余項，其子公司上海愛(ài)聲作為企業(yè)單位與湖北省醫療器械質(zhì)量監督檢驗研究院、中國科學(xué)院蘇州生物醫學(xué)工程技術(shù)研究所共同制定了《血管內超聲設備通用技術(shù)要求》行業(yè)標準，并在標準制定過(guò)程中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。
項目下一步將與復旦大學(xué)附屬中山醫院合作開(kāi)展臨床試驗。臨床試驗負責人由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫院（安徽省立醫院）院長(cháng)、復旦大學(xué)生物醫學(xué)研究院院長(cháng)、上海市心血管病研究所所長(cháng)、復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科主任葛均波院士擔任，復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科是教育部重點(diǎn)學(xué)科，國家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科、上海市醫學(xué) 專(zhuān)業(yè)，上海市“重中之重”臨床醫學(xué)中心，上海市心血管病臨床質(zhì)控中心。中山醫院心內科在血管內超聲研究、新型冠脈支架研發(fā)等領(lǐng)域一系列成果，推動(dòng)了中國心血管臨床診療規范和技術(shù)革新。這一次的強強聯(lián)手將有力地推動(dòng)中國血管內超聲設備的發(fā)展。
隨著(zhù)中國科學(xué)技術(shù)的蓬勃發(fā)展，醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展、醫療儀器國產(chǎn)化也將進(jìn)入嶄新的時(shí)代，開(kāi)立醫療始終秉承“創(chuàng )新科技，暢享健康”的理念，將繼續為中國國民健康提供更高質(zhì)量的醫療產(chǎn)品和臨床解決方案。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
