去年7月，備受關(guān)注的科創(chuàng )板鳴鑼開(kāi)市，引爆了A股市場(chǎng)。據統計，2018年僅8家藥企登陸A股，同比下降80%；2019年回升到18家，其中，有15家來(lái)自科創(chuàng )板。踏入2020年，特寶生物率先登陸科創(chuàng )板；澤璟生物、東方生物等3家醫藥企業(yè)進(jìn)入申購階段；擁有全球“藥王”首仿加持的百奧泰注冊生效，成都先導已提交注冊，南新制藥、三友醫療上會(huì )通過(guò)，醫藥股將迎來(lái)“開(kāi)門(mén)紅”。

       2019年：18家醫藥企業(yè)登陸A股，15家“搶灘”科創(chuàng )板

       2019年A股上市的醫藥企業(yè)

       注：總市值截至2019年12月31日

       “對飚”恒瑞、正大天晴！博瑞醫藥三大重磅品種接連獲批

       2019年11月8日，博瑞醫藥正式登陸科創(chuàng )板。資料顯示，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)源于高端化學(xué)藥相關(guān)的產(chǎn)品和技術(shù)收入。2019年前三季度，博瑞醫藥營(yíng)收3.13億元，同比增長(cháng)23.11%；凈利潤6377萬(wàn)元，同比增長(cháng)54.15%。博瑞醫藥表示，主要是吡美莫司中間體銷(xiāo)售收入較上年同期明顯增長(cháng)。同時(shí)，通過(guò)與客戶(hù)Medichem的合作項目獲取吡美莫司原料藥銷(xiāo)售的凈利潤分成。

       上市后，博瑞醫藥動(dòng)作頻頻，三大重磅品種接連獲批。2020年1月14日，博瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其子公司信泰制藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)信泰制藥）獲得“注射用醋酸卡泊芬凈”《藥品注冊批件》。數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端卡泊芬凈注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)18億元，已上市企業(yè)有默沙東、恒瑞醫藥、正大天晴藥業(yè)，此外，奧賽康、杭州中美華東、海思科等超10家企業(yè)申報生產(chǎn)。

       2019年11月28日，信泰制藥獲得“注射用艾司奧美拉唑鈉”《藥品注冊批件》。米內網(wǎng)數據顯示，2018年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑注射劑銷(xiāo)售額超過(guò)28億元，生產(chǎn)企業(yè)有宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)、揚子江、齊魯制藥、正大天晴制藥等20家。11月22日，信泰制藥獲得磺達肝癸鈉注射液《藥品注冊批件》，信泰制藥是第二家獲批的國內企業(yè)，在此之前，國內磺達肝癸鈉制劑僅有ASPEN和恒瑞醫藥獲得生產(chǎn)批文。值得一提的是，2018年6月信泰制藥與揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)揚子江江蘇紫龍藥業(yè)）簽訂《藥品上市許可持有人技術(shù)轉讓合同》。合同約定信泰制藥將磺達肝癸鈉注射液的生產(chǎn)工藝以生產(chǎn)技術(shù)轉讓的方式轉讓給揚子江江蘇紫龍藥業(yè)，并使揚子江江蘇紫龍藥業(yè)成為該產(chǎn)品上市許可持有人。目前，該合同正在履行中。

       毛利率超90%！微芯生物1類(lèi)原創(chuàng )新藥續約國家醫保目錄

       2019年8月12日，微芯生物登陸科創(chuàng )板。自創(chuàng )立之始，公司以自主創(chuàng )建的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現及早期評價(jià)平臺”為其核心競爭力，專(zhuān)注于惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病及自身免疫性疾病，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的創(chuàng )新機制藥物。2019年前三季度，微芯生物營(yíng)收1.29億元，同比增長(cháng)34.55%；凈利潤2083萬(wàn)元，同比增長(cháng)38.41%。值得一提的是，微芯生物的毛利率位居科創(chuàng )板醫藥企業(yè)首位，高達96.09%。

       2019年11月，微芯生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司主要產(chǎn)品西達本胺續約進(jìn)入國家醫保目錄。據了解，公司主要產(chǎn)品均為自主研究發(fā)現與開(kāi)發(fā)的新分子實(shí)體且作用機制新穎的原創(chuàng )新藥。包括已正式上市銷(xiāo)售的國家1類(lèi)原創(chuàng )新藥西達本胺（商品名愛(ài)譜沙?/Epidaza?），其是全球首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，2018年，西達本胺片銷(xiāo)售收入占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例92.57%；此外，已完成III期臨床試驗的國家1類(lèi)原創(chuàng )新藥西格列他鈉，是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR全激動(dòng)劑；已開(kāi)展多個(gè)適應癥II期臨床試驗的國家1類(lèi)原創(chuàng )新藥西奧羅尼，是一個(gè)機制新穎的多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑。

       有券商分析指出，微芯生物將逐步具備圍繞腫瘤、代謝、自身免疫等領(lǐng)域的創(chuàng )新藥產(chǎn)品集群。是國內少有的有能力研發(fā)全新機制藥物的創(chuàng )新藥企業(yè)，管線(xiàn)創(chuàng )新性強、成長(cháng)空間大。

       康龍化成身價(jià)暴漲，CRO三巨頭A股集結

       繼泰格醫藥、藥明康德后，2019年1月又一家CRO巨頭——康龍化成正式登陸A股。近年來(lái)，康龍化成業(yè)績(jì)快速增長(cháng)，2014年-2018年，營(yíng)收從7.90億元增長(cháng)至29.08億元，凈利潤從2100萬(wàn)元增長(cháng)至3.39億元。2019年前三季度營(yíng)收26.26億元，同比增長(cháng)29.03%；凈利潤3.28億元，同比增長(cháng)46.25%。對于業(yè)績(jì)增長(cháng)，康龍化成表示，公司經(jīng)營(yíng)計劃有序開(kāi)展，2019年前三季度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入穩步增長(cháng)，盈利能力提高導致業(yè)績(jì)相應增長(cháng)。資料顯示，康龍化成的客戶(hù)覆蓋全球排名前二十的跨國制藥企業(yè)，其中，包括有阿斯利康、默沙東、強生、拜耳等。

       近日，康龍化成發(fā)布公告稱(chēng)，為優(yōu)化康龍天津、康龍紹興、寧波科技的資產(chǎn)負債結構，加強市場(chǎng)競爭力，促進(jìn)其業(yè)務(wù)發(fā)展，公司擬以自有資金向附屬康龍天津、康龍紹興和寧波科技公司進(jìn)行增資。康龍天津增資金額為2億元，本次增資后康龍天津公司注冊資本由4.2億元增加到6.2億元；康龍紹興增資金額為3億元，本次增資后康龍紹興公司注冊資本由1億元增加到4億元；寧波科技增資金額為7.75億元，本次增資后寧波科技公司注冊資本由3.25億元增加到11億元。

       業(yè)內人士分析指出，受醫藥研發(fā)投入成本加大、周期拉長(cháng)、成功率降低等因素影響，研發(fā)服務(wù)外包比例將不斷提升。此外，隨著(zhù)國內醫藥行業(yè)鼓勵創(chuàng )新政策陸續出臺，CRO行業(yè)將進(jìn)入快速發(fā)展期，藥明康德、泰格醫藥、康龍化成等龍頭企業(yè)的優(yōu)勢有望不斷擴大。

       2020年：特寶生物率先上市，23家藥企首發(fā)申報

       科創(chuàng )板醫藥企業(yè)新股上會(huì )情況

       據統計，2017年有41家醫藥企業(yè)登陸A股；2018年僅有8家，同比下降80%；2019年7月，科創(chuàng )板正式開(kāi)鑼?zhuān)破鹆松镝t藥企業(yè)上市高潮，在全年上市的18家醫藥企業(yè)中，有15家是科創(chuàng )板。剛踏入2020年，特寶生物率先登陸科創(chuàng )板；澤璟生物、東方生物等3家醫藥企業(yè)已進(jìn)入申購階段；百奧泰注冊生效，成都先導已提交注冊，南新制藥、三友醫療上會(huì )通過(guò)，將迎來(lái)醫藥股“開(kāi)門(mén)紅”。

       特寶生物主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(cháng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的國家創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，已開(kāi)發(fā)完成4個(gè)治療用生物技術(shù)產(chǎn)品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病**肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。2016年公司歷時(shí)14年開(kāi)發(fā)的生物制品國家1類(lèi)新藥——長(cháng)效干擾素派格賓獲批上市，成為國內自主研發(fā)的全球首個(gè)40kD聚乙二醇長(cháng)效干擾素α-2b注射液。

       2019年11月20日，科創(chuàng )板第二家采用第五套上市標準的生物醫藥行業(yè)公司——百奧泰順利過(guò)會(huì )，2020年1月15日審核狀態(tài)更新為注冊生效。此前澤璟生物的過(guò)會(huì )，開(kāi)啟了科創(chuàng )板未盈利企業(yè)上市通道，百奧泰作為第二家向科創(chuàng )板發(fā)起沖擊的未盈利企業(yè)，仍受到市場(chǎng)關(guān)注。資料顯示，2016年-2019年1-6月，百奧泰累計虧損超16億元。而之所以有如此大規模的虧損，主要是研發(fā)投入和股權激勵導致。百奧泰有1個(gè)產(chǎn)品獲得上市批準，有20個(gè)主要在研產(chǎn)品，其中4個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品處于II期臨床研究階段，4個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床研究階段。其中，阿達木單抗BAT1406于2019年11月獲得上市批準，獲批適應癥為強直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎和銀屑病，是國內首個(gè)獲得上市批準的阿達木單抗生物類(lèi)似藥。此前，百奧泰、海正和信達生物均在爭奪全球“藥王”首仿上市資格。業(yè)內人士表示，從此前百奧泰的問(wèn)詢(xún)和澤璟生物的過(guò)會(huì )情況來(lái)看，監管層對未盈利企業(yè)，除了和其他科創(chuàng )板企業(yè)一樣的關(guān)注事項外，會(huì )特別關(guān)注其未來(lái)盈利能力，以及風(fēng)險因素的披露。

       除了科創(chuàng )板外，上交所、創(chuàng )業(yè)板、中小板還有甘李藥業(yè)、海南葫蘆娃藥業(yè)集團、天津同仁堂集團等23家醫藥企業(yè)首發(fā)申報。

       首發(fā)申報企業(yè)

       統計時(shí)間：截至2020年1月16日