1月17日，備受業(yè)界矚目的第二輪集采招標正在上海藥事所進(jìn)行。此次集采共有33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，據現場(chǎng)媒體報道共有122家企業(yè)參與了投標。此次采購量基數為124億片（袋/支），各品種的約定采購量為采購量基數的50-80%。
另?yè)斅?lián)社報道，一些企業(yè)雖然到了現場(chǎng)但放棄了報價(jià)，比如賽諾菲的格列美脲。最終中選結果會(huì )在公示3天后正式發(fā)布，全國各地患者4月份可用上中選藥品。
全國集采第一輪25個(gè)品種中選，平均降幅52%，最高降幅96%。第一輪第二次（4+7擴面），在4+7平均降幅的基礎上再下降25%，其中降幅最大的阿托伐他汀，更是在4+7中標價(jià)的基礎上降價(jià)78.18%。
從目前流出的品種降幅來(lái)看，此輪集采整體降幅初步預計比前兩次更大。實(shí)際上，這個(gè)結果也不出業(yè)內預料，北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心創(chuàng )始人史立臣表示，全國第二輪集采開(kāi)標藥品降價(jià)幅度會(huì )大于第一次集采，這是因為國家談判人員的談判能力經(jīng)過(guò)上一輪后有了進(jìn)一步提高。另此次規則有所變化，主要體現在從獨家中標拓展至6家中標，入圍的企業(yè)越多，藥品價(jià)格降幅會(huì )越大。并且，這次集采中上海已經(jīng)發(fā)布了各省需要的采購量，也在客觀(guān)層面上實(shí)施了真正的帶量采購。可以看到，國家在體系化層面已經(jīng)具備更好的談判要素，這體現在價(jià)格談判，進(jìn)入規則、數量，各省計劃采購數量、實(shí)施周期差異化、區域選擇優(yōu)先權、懲戒規則等方面。
阿卡波糖報價(jià)低至1毛 多款藥品降幅在80%~90%
如今國家有意將集采常態(tài)化、規模化，除了國家醫保局組織的全國集采，各地方也在陸續試點(diǎn)各種形式的帶量采購，例如近日河北省開(kāi)展城鄉居民高血壓糖尿病帶量采購；武漢開(kāi)展胰島素專(zhuān)項帶量采購；湖南在全國率先開(kāi)展抗菌藥物帶量采購；福建省對14個(gè)未過(guò)一致性評價(jià)藥品開(kāi)展帶量采購......
此前，河北省兩病藥品集采被業(yè)內人士稱(chēng)之為第二輪帶量采購的前奏，河北省兩病集采品種共計13個(gè)，其中阿卡波糖、格列美脲與此次全國集采入圍品種一樣，河北省公示結果中阿卡波糖片（50mg）入圍企業(yè)是杭州中美華東，中選價(jià)格是0.61元/片，相比于華東此前中標價(jià)格降了59.1%，相比原研拜耳更是下降了70.6%；格列美脲片（2mg）入圍企業(yè)是北京北陸，中選價(jià)格分別是是0.2618元/片，降幅達80.75%。
值得注意的是，第二輪集采中阿卡波糖片（50mg）最高申報價(jià)是0.8353元，格列美脲片（2mg）最高申報價(jià)是0.3元，河北這兩款藥品中選價(jià)格均在這之下，全國最低價(jià)的出現給第二輪集采所帶來(lái)的影響委實(shí)不小。
此前預測，本輪集采中阿卡波糖片（50mg）競爭企業(yè)共有4家，包括原研拜耳，以及四川綠葉、杭州中美華東、北京福元；格列美脲片（2mg）競爭企業(yè)共有7家，包括原研賽諾菲，以及國內藥企貴州圣濟堂、北京北陸、重慶康刻爾、山東新華、江蘇萬(wàn)邦生化醫藥集團、揚子江廣州海瑞藥業(yè)。
在第二輪藥品集中采購現場(chǎng)媒體了解到，在此輪集采中阿卡波糖的競標企業(yè)有華東醫藥旗下子公司中美華東、綠葉制藥以及拜耳，三家報價(jià)分別是13.96元、9.6元和5.42元，規格都是50mg/30片。拜耳折算單片價(jià)格為0.1807元，比規定的最高有效申報價(jià)還低了近80%。按照入圍規則，申報企業(yè)三家的最多入圍兩家，中美華東可能面臨直接出局。拜耳給出價(jià)格比河北的入圍企業(yè)中美華東中標價(jià)更低，競爭激烈。
格列美脲片（1mg）競標中，原研賽諾菲放棄報價(jià)，重慶康刻爾制藥給出的報價(jià)是0.053元/片。另格列美脲片（2mg）雖然結果未出，但對比康刻爾的報價(jià)，預計降幅也不會(huì )太低。
他達拉非的競標中，江蘇天士力和長(cháng)春海悅以42.4和47.0304中標，齊魯、南京天晴和禮來(lái)出局；另作為此次集采中唯一的注射劑產(chǎn)品，白蛋白紫杉醇的競標企業(yè)恒瑞、石藥、齊魯和新基，報價(jià)分別是780、747、1828和1150元/支，齊魯出局。
此外，此次東陽(yáng)光的奧美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦三個(gè)產(chǎn)品均勝利中標。從報價(jià)來(lái)看，這三個(gè)品種單片算數報價(jià)較最高有效申報價(jià)降了85%、90%、70%以上；替吉奧的競標產(chǎn)品中，恒瑞、齊魯順利中標。
創(chuàng )新藥、原料藥產(chǎn)業(yè)鏈駛向快速發(fā)展軌道
從國家的決策中，我們可以預料未來(lái)藥品價(jià)格將持續下行。并且，近日業(yè)界也傳出醫院采購金額前160多個(gè)品種，通過(guò)一致性評價(jià)的尤其是達三家以上的品種都會(huì )被納入集采當中。未來(lái)隨著(zhù)集采進(jìn)一步深入，企業(yè)需要高瞻遠矚，提前布局創(chuàng )新藥、原料藥領(lǐng)域，做好整合轉型升級。
國信醫藥分析預測，未來(lái)不管是醫保或自費（白蛋白紫杉醇），還是口服或注射（胰島素），或是早期品種或新近獲批（如阿比特龍），滿(mǎn)3家過(guò)評的品種都有被國家醫保局納入集采的可能，預計在2~3年，每年1~2次，每次20~30個(gè)品種這樣，而未滿(mǎn)、未過(guò)或不適用一致性評價(jià)將由地方自行組織。仿制藥生命周期大幅縮短，而采購銷(xiāo)售模式、盈利模式也將大幅變化。未來(lái)中國藥品市場(chǎng)結構將發(fā)生明顯切換，越來(lái)越像美國等成熟市場(chǎng)，排名前列的將大多是專(zhuān)利藥品種。
行業(yè)人士普遍認為，政策鼓勵研發(fā)創(chuàng )新尤其在現在有品種大幅度下降的當下，創(chuàng )新品種將會(huì )是未來(lái)醫藥市場(chǎng)增長(cháng)的主力先鋒。另一邊，隨著(zhù)帶量采購加速行業(yè)洗牌，未來(lái)成本管控能力將決定藥企，尤其仿制藥企的生死存亡。此外，“帶量”可以實(shí)現品種的快速增量，這明顯可以帶動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)鏈，高質(zhì)量的原輔料將會(huì )迎來(lái)大放量。在回款機制完善下，國藥股份、上海醫藥等擁有品規配送權的優(yōu)勢工業(yè)同樣前景廣闊。
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