拿下30億品種首家過評！科倫過評產(chǎn)品已達(dá)15個

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作者：未晞來源：米內(nèi)網(wǎng)

2020-01-16

1月15日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品奧硝唑片的《藥品補充申請批件》。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧硝唑的銷售額超過33億元，該品種目前僅有奧硝唑片過評，科倫藥業(yè)為奧硝唑片首家過評企業(yè)。

精彩內(nèi)容

表1：藥品基本情況

藥品基本情況

奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑類藥物，臨床廣泛用于治療由厭氧菌、阿米巴原蟲、賈滴蟲、毛滴蟲等感染引起的多種疾病。公告中提到，奧硝唑具有療效確切、適用人群廣、依從性好、不良反應(yīng)小等臨床優(yōu)勢，目前已被《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》和《膽道外科抗菌藥物規(guī)范化應(yīng)用專家共識(2019版)》等國內(nèi)權(quán)威指南或?qū)＜夜沧R廣泛推薦使用。

圖1：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端奧硝唑的銷售情況(單位：萬元)

數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端全身用抗細(xì)菌藥品種TOP20中，奧硝唑以33億元的銷售額排在第十六位。

奧硝唑片是該品種首個過評的產(chǎn)品，科倫藥業(yè)是奧硝唑片首家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前，科倫藥業(yè)及子公司通過或視同通過一致性評價的產(chǎn)品達(dá)15個，其中，全身用抗感染藥物有8個，神經(jīng)系統(tǒng)藥物有3個。此外，科倫藥業(yè)目前仍有27個產(chǎn)品的一致性評價補充申請在審。

表2：截至目前科倫藥業(yè)及子公司過評產(chǎn)品情況