近日,Astellas通過(guò)旗下的全資子公司環(huán)球細胞(Universal Cells)與Adaptimmune已經(jīng)達成一項共同開(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化的協(xié)議,為癌癥患者帶來(lái)新的干細胞來(lái)源的同種異體T細胞療法。
Astellas和Adaptimmune將在三個(gè)目標產(chǎn)品上達成一致,并共同開(kāi)發(fā)針對這些靶點(diǎn)的T細胞治療候選方案。這些產(chǎn)品將不包括臨床前、臨床試驗中或Adaptimmune為其他合作伙伴開(kāi)發(fā)的目標特異性T細胞產(chǎn)品。該合作將利用Adaptimmune的目標識別和驗證能力,生成目標特異性T細胞受體(TCRs)、嵌合抗原受體(CARs)和不依賴(lài)HLA的TCRs(這些TCRs可以獨立地識別位于于腫瘤細胞HLA譜表面的抗原表位)。此次合作還將利用Astellas的通用供體細胞和基因編輯平臺,該平臺是通過(guò)收購西雅圖通用細胞獲得的。
此次合作并非偶然,早在2015年,Adaptimmune就開(kāi)始與Universal Cells(現在是一家Astellas公司)合作,擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該公司T細胞治療產(chǎn)品的權利,該產(chǎn)品使用其專(zhuān)有的方法從干細胞生成T細胞,而無(wú)需使用飼養細胞系。
達成協(xié)議后,Astellas將資助研究,直到合作的每個(gè)目標靶點(diǎn)都完成第一階段的試驗。第一階段實(shí)驗結束后,Astellas和Adaptimmune將決定是否對產(chǎn)品進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化,或者允許另一方通過(guò)里程碑式的許可和授權獨立開(kāi)發(fā),也允許任何一家公司選擇退出。對于兩家公司共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的T細胞治療領(lǐng)域候選產(chǎn)品,雙方共同擁有許可權。如果其中一家公司獨立開(kāi)發(fā)了候選領(lǐng)域的產(chǎn)品,這家公司將擁有獨家許可權。
此外,Astellas將有權選擇兩個(gè)靶點(diǎn)獨立開(kāi)發(fā)異基因細胞治療候選方案。Astellas將擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化這些產(chǎn)品的獨家權利,但必須獲得必要的許可并支付里程碑和專(zhuān)利費。
Astellas執行副總裁、首席戰略官、首席財務(wù)官Naoki Okamura表示,Astellas將免疫腫瘤學(xué)作為其主要關(guān)注的戰略領(lǐng)域之一,并致力于利用一種新的模式/技術(shù)為癌癥患者開(kāi)發(fā)新的治療方法,除了NK細胞,T細胞是免疫腫瘤學(xué)細胞治療的重要組成部分,我們期待與Adaptimmune的這項合作使我們能夠在未來(lái)為包括實(shí)體腫瘤在內的多種癌癥創(chuàng )造新的干細胞來(lái)源的同種異體T細胞療法。
根據協(xié)議條款,Adaptimmune可能會(huì )收到高達8.975億美元的款項,包括:5000萬(wàn)美元預付款;如果合作產(chǎn)品是由兩家公司共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的,則每個(gè)產(chǎn)品將獲得高達7375萬(wàn)美元的里程碑費用;每款產(chǎn)品最高可獲得1.475億美元的階段性付款,而Astellas單方面開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品最高可獲得1.1億美元的銷(xiāo)售階段性付款。此外,Adaptimmune每年將獲得高達750萬(wàn)美元的研究資金。
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