導讀:大品種過(guò)評!
1月15日,華北制藥發(fā)布公告,公司鹽酸****片(0.5g)和阿莫西林膠囊(0.5g、0.25g)均通過(guò)一致性評價(jià)。
阿莫西林
阿莫西林屬于青霉素類(lèi)廣譜 β-內酰胺類(lèi)抗生素,對大多數致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及其他藥物聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌,且輕中度腎病患者無(wú)需調整劑量。
開(kāi)展一致性評價(jià)工作以來(lái),該藥品兩個(gè)規格累計研發(fā)投入 1038.76 萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計)。
目前,國內共有239個(gè)阿莫西林膠囊生產(chǎn)批文。公司為國內第三家通過(guò)阿莫西林膠囊(0.5g)一致性評價(jià)、第十家通過(guò)阿莫西林膠囊(0.25g)一致性評價(jià)的企業(yè)。
公告顯示,公司該產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售收入為13767.81萬(wàn)元。藥智數據-醫院銷(xiāo)售數據庫查詢(xún),目前阿莫西林膠囊銷(xiāo)售企業(yè)分析如下:
鹽酸****片
鹽酸****片首選用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。對于成人,可用于單藥治療,也可以與磺脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合治療。對于10歲及以上的兒童和青少年,可用于單藥治療或與胰島素聯(lián)合治療。該品種由Merck研發(fā),1957年在法國上市,商品名為Glucophage;1995年03月03日獲美國FDA批準在美國上市。
開(kāi)展一致性評價(jià)工作以來(lái),該藥品研發(fā)投入約828萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計)。
目前,國內共有8個(gè)鹽酸****片(0.5g)文號,公司為該品種(0.5g)第二家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。公司該產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售收入為45.7萬(wàn)元,藥智數據-醫院銷(xiāo)售數據庫顯示,目前市場(chǎng)較大份額仍被原研廠(chǎng)家占據。
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