1月14日,人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng),其子公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“人福利康”,人福醫藥持有其67.33%的股權,根據增資協(xié)議的遠期回購約定,公司持有其100%權益)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,人福利康口服固體制劑車(chē)間通過(guò)了美國FDA認證(“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64(d)(3), it willrelease a copy of the EIR to the inspected establishment”,EIR編號為3014919801)。
本次FDA認證涉及人福醫藥全資子公司Epic Pharma, LLC計劃將部分產(chǎn)品的生產(chǎn)業(yè)務(wù)轉移至人福利康的口服固體制劑車(chē)間。該口服固體制劑車(chē)間主要生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑型的藥品,設計產(chǎn)能為10億片(粒)/年,人福利康對本次FDA認證的累計投入約為人民幣500萬(wàn)元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com