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CPHI制藥在線 資訊 魯抗醫(yī)藥子公司旗下蒙脫石散通過仿制藥一致性評價

魯抗醫(yī)藥子公司旗下蒙脫石散通過仿制藥一致性評價

作者:柯柯  來源:新浪醫(yī)藥 
  2020-01-14
近日,山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02000),正式宣布蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       近日,山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02000),正式宣布蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

魯抗醫(yī)藥子公司旗下蒙脫石散通過仿制藥一致性評價

       據(jù)悉,蒙脫石散是國內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。目前,蒙脫石散主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉,食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療。

       蒙脫石散市場前景廣泛。2019 年 1月份到9月份,該藥在國內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)終端和零售終端銷售額約為 7 億元人民幣,賽特公司該產(chǎn)品的銷售收入為 217.31 萬元。

       值得一提的是,目前國內(nèi)共有39個蒙脫石散生產(chǎn)批文。截至本公告日,共有四川維奧制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司等13個公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局一致性評價審批。

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