吉利德科學(xué)2020年初以來(lái)動(dòng)作不斷，1月11日，吉利德科學(xué)在北京舉辦必妥維®（比克恩丙諾片）中國上市媒體發(fā)布會(huì )。
日服單片復方制劑必妥維®（比克恩丙諾片，比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg，BIC/FTC/TAF）是現有的基于整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯(lián)復方單片制劑，已在2019年8月獲得中國國家藥品監督管理局（下簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA）批準，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往無(wú)對整合酶抑制劑類(lèi)藥物、恩曲他濱或替諾福韋產(chǎn)生病毒耐藥。
HIV病毒感染在全世界傳播，已成為全球重大公共衛生問(wèn)題。HIV病毒是一種傳染性逆轉錄病毒，可感染人體免疫細胞，引起體內免疫細胞水平下降。它主要攻擊人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞，使人體易于感染多種疾病，并可發(fā)生惡性腫瘤，病死率較高。
雖然我國的艾滋病疫情長(cháng)期處于低流行水平，但是，疫情分布不平衡、波及范圍廣泛、影響因素復雜多樣，艾滋病防治形勢在我國仍然嚴峻，任務(wù)艱巨。在這一背景下，加強艾滋病防控，提供多元化的用藥選擇十分必要。
與會(huì )嘉賓共同啟動(dòng)必妥維®中國上市（從右至左：吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區總經(jīng)理羅永慶，北京協(xié)和醫院感染內科主任李太生教授，吉利德科學(xué)醫學(xué)事務(wù)部執行總監Alain Chan）
中國抗HIV市場(chǎng)巨大
值得注意的是，從全球市場(chǎng)來(lái)看，抗HIV藥物是發(fā)展最快的幾個(gè)細分藥品之一。
隨著(zhù)全球抗HIV病 毒 藥品研發(fā)加速，艾滋病治療趨勢發(fā)生了很大改變。目前，全球的抗病毒治療已經(jīng)逐漸進(jìn)入整合酶抑制劑時(shí)代。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用以及低耐藥等優(yōu)勢。
在整合酶抑制劑以及新型復合制劑獲得廣泛應用的背景下，近年來(lái)艾滋病自費用藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛。
由此可以得出的預測是，吉利德的必妥維在華的銷(xiāo)售空間并不會(huì )小，畢竟中國的HIV感染者數量不小，根據有關(guān)數據顯示2019年1月—10月，全國報告存活感染者為95.8萬(wàn)，這些患者的用藥需求都在持續加大。
2018年，必妥維分別獲美國FDA和歐盟委員會(huì )批準上市。2019年第一季度，必妥維為吉利德貢獻了79.3億美元的銷(xiāo)售額，超出此前預期的64.8億美元。而隨著(zhù)必妥維進(jìn)入中國市場(chǎng)，吉利德有望在抗HIV藥物市場(chǎng)迎來(lái)新的機遇。
北京協(xié)和醫院感染內科主任李太生教授在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“目前，我們還沒(méi)有實(shí)現對艾滋病的治愈。但是，隨著(zhù)醫學(xué)的發(fā)展，艾滋病已經(jīng)成為一種可防可控的慢性疾病，通過(guò)積極規范的治療，感染者可以達到和健康人群一樣的預期壽命 。”
吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區總經(jīng)理羅永慶在接受記者采訪(fǎng)時(shí)：“吉利德科學(xué)長(cháng)期深耕于HIV/艾滋病領(lǐng)域，多年來(lái)不斷革新和簡(jiǎn)化HIV的治療和預防。必妥維®的上市將為中國的HIV感染者提供更安全、強效、簡(jiǎn)單的治療選擇，助力感染者回歸正常生活。”
抗HIV王者——吉利德
事實(shí)上，就吉利德而言，必妥維并不是其第一款抗HIV藥物，自2000年以來(lái)，吉利德已經(jīng)在艾滋病研究上投入了60億美元，并儲備了包括必妥維在內的十余款產(chǎn)品。隨著(zhù)中國對HIV新藥需求的擴容，如何加快推動(dòng)更多相關(guān)藥物進(jìn)入中國市場(chǎng)，或將成為吉利德的另一個(gè)發(fā)展跳板。
2018年8月，吉利德研發(fā)的捷扶康獲NMPA批準用于治療HIV-1感染，成為我國首個(gè)批準的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案，這也標志著(zhù)“多合一”抗HIV用藥成為可能。不同于以往每天需要服用多片藥物，單片劑能夠提供更好的依從性，從而幫助患者堅持治療。
在去年年底結束的國家醫保談判中，吉利德科學(xué)有4款創(chuàng )新藥物通過(guò)談判被納入國家醫保目錄。
其中，就包括該公司的另一個(gè)HIV治療單一片劑藥物艾考恩丙替片（捷扶康®）。納入了國家醫保目錄后，該藥的價(jià)格已由2980元/瓶/30粒降為1290元/瓶/30粒。隨著(zhù)新的醫保政策執行，患者醫保自費部分約為258-387元，治療費用大大降低。
除此之外，在研發(fā)層面，作為HIV藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者之一，吉利德也在努力向實(shí)現艾滋病治愈的方向邁進(jìn)。
2018年3月，該公司公布的一項在猴子中開(kāi)展的臨床前研究結果顯示，由2種藥物組成的一種治療方案似乎能治愈猴子中的艾滋病——猴免疫缺陷病毒（SIV）感染。
其中一種藥物GS-9620正處于早期臨床階段，另一種藥物是實(shí)驗性中和抗體PGT121；與PGT121相關(guān)的另一款中和抗體GS-9722已經(jīng)開(kāi)始人體試驗。
這些技術(shù)儲備也是吉利德未來(lái)在抗HIV領(lǐng)域進(jìn)一步發(fā)展的動(dòng)力。根據財報顯示，2018年吉利德HIV業(yè)務(wù)營(yíng)收為146.27億美元，同比2017年上漲12.4%，貢獻近70%的總營(yíng)收，自此，吉利德的HIV業(yè)務(wù)也成為繼丙肝業(yè)務(wù)之后，吉利德最為強勢的領(lǐng)域。
可以預計的是，隨著(zhù)多款新藥的上市，相較于2018年，業(yè)內估計，2019年的財報吉利德HIV的業(yè)務(wù)營(yíng)收將占比更大。
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