導讀
2020 年的到來(lái)不僅標志著(zhù)新的一年的開(kāi)始，也意味著(zhù)新的十年的來(lái)臨。
如今，醫藥行業(yè)已經(jīng)展現出一些新的趨勢。而此前剛好有國外的醫藥制造網(wǎng)站采訪(fǎng)了一些業(yè)內高管和知名機構，列出了一些觀(guān)點(diǎn)，筆者特意梳理后，主要跟大家分享一下2020年醫藥行業(yè)的4大熱門(mén)治療領(lǐng)域。
2020年全球醫藥行業(yè)，4大熱門(mén)治療領(lǐng)域預測
抗腫瘤藥將成為醫藥行業(yè)增長(cháng)點(diǎn)
這些年，隨著(zhù)環(huán)境污染的加劇、生活壓力的加大，全球腫瘤發(fā)病率不斷上升。據2018年全球癌癥年報統計數據顯示，2018年全球預計有1810萬(wàn)癌癥新發(fā)病例，全球死亡病例高達960萬(wàn)。因此，從流行病學(xué)的角度來(lái)說(shuō)，腫瘤診斷及治療藥物的需求將非常旺盛，而未來(lái)10年抗腫瘤藥物的市場(chǎng)空間也將非常可觀(guān)。
目前，從全球銷(xiāo)售規模Top10的抗腫瘤藥銷(xiāo)售情況看來(lái)，全球抗腫瘤市場(chǎng)主要依靠重磅的創(chuàng )新藥帶動(dòng)。而據 Evaluate 預測，2020預計 8 個(gè)藥物將增加 10 億美元的新增銷(xiāo)售額，或者比這個(gè)數字更多，其中 4 個(gè)都是抗癌藥物，畢竟，具有高定價(jià)能力是腫瘤藥物的顯著(zhù)特點(diǎn)。而得益于此，抗腫瘤藥也將繼續主導醫藥行業(yè)的增長(cháng)。
細胞和基因療法將引眾多藥企加碼
基因和細胞療法目前為許多傳統的不治之癥提供治療方法。這些臨床成功可能還只是冰山一角——該領(lǐng)域的完整前景還尚未充分開(kāi)發(fā)。因此制藥公司正大力投入新產(chǎn)品研發(fā)，而投入早期開(kāi)發(fā)的基因和細胞治療劑也正在激增。截至去年3月，在中國已經(jīng)就有超過(guò)130家公司正在開(kāi)發(fā)細胞和基因療法，涵蓋CAR-T/T細胞受體療法(TCR-T)和腺相關(guān)病毒(AAV)到溶瘤病毒。
事實(shí)上，FDA 預計截至 2020 年該領(lǐng)域每年將出現 200 多項研究性新藥申請，截至 2025 年每年新批準 10-20 項。另外根據 Allied Market Research 發(fā)表的總結報告所示，在接下來(lái)的 5-10 年內，全球基因和細胞療法市場(chǎng)每年可增長(cháng) 33%。
單抗市場(chǎng)將更加大眾化
自1986年全球頭個(gè)鼠源性單抗藥物Muromonab OKT3問(wèn)世，全球已近有80個(gè)單抗藥物上市。迄今為止，單抗藥物已經(jīng)發(fā)展到了第四代：1代為鼠源單抗(momab)，第2代為人鼠嵌合型單抗(ximab)，第3代為人源化單抗(zumab)，第4代為全人源化單抗(mumab)。
目前來(lái)看，單抗藥物已經(jīng)成為生物醫藥的重要組成部分，在醫藥治療上也具有廣闊的應用前景，已經(jīng)被成功用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反應等多種疾病。未來(lái)，隨著(zhù)醫藥技術(shù)的發(fā)展，和腫瘤免疫療法的可瑞達以及歐狄沃不斷崛起，抗體總數將顯著(zhù)增加，而傳統生物技術(shù)領(lǐng)域的單抗類(lèi)藥物也將持續大眾化。
孤兒藥市場(chǎng)將大幅增長(cháng)
罕見(jiàn)病又稱(chēng)為“孤兒病”，是指僅在極少數人身上發(fā)生的稀罕病癥，世界衛生組織(WHO)將罕見(jiàn)病定義為患病人數占總人口的0.65‰～1‰的疾病。目前，已經(jīng)明確的罕見(jiàn)病有7000多種，全球預計有超過(guò)3億名罕見(jiàn)病患者，占全球人口的1/15，其中，約一半罕見(jiàn)病患者為兒童，大約有30%患有罕見(jiàn)病的兒童在5歲之前便死亡。在中國，就有超過(guò)1680萬(wàn)的罕見(jiàn)病患者。
現階段，藥物治療已經(jīng)成為罕見(jiàn)病患者的主要治療方式。業(yè)內預計，未來(lái)五年，孤兒藥或成為拉動(dòng)醫藥市場(chǎng)增長(cháng)的一個(gè)不可小覷的因素，統計顯示，未來(lái)五年孤兒藥市場(chǎng)將會(huì )以11.1%的復合年增長(cháng)率快速增長(cháng)，并于2022年達到2090億美金，占世界醫藥市場(chǎng)的21.4%，其中新基、shire、阿斯利康、abbvie、強生將會(huì )成為孤兒藥市場(chǎng)中發(fā)展強勁的巨頭，而revlimid、opdivo將會(huì )成為非常閃亮的銷(xiāo)售單品
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