國際市場(chǎng)上，藥用玻璃可以分為硼硅玻璃(I類(lèi)玻璃，分為中硼玻璃與高硼玻璃)和鈉鈣玻璃(包括Ⅱ類(lèi)玻璃與Ⅲ類(lèi)玻璃)。
據了解，目前在歐美、日本等發(fā)達市場(chǎng)，大型制藥企業(yè)基本采用的是中硼玻璃與高硼玻璃，而我國基本上低硼硅醫藥玻璃，每年大約消耗300-400億支低硼玻璃瓶。這種玻璃氧化硼含量低，化學(xué)穩定性與韌性相對較差，容易與藥液產(chǎn)生化學(xué)反應，給藥液帶來(lái)污染，影響用藥的安全。
近年來(lái)，隨著(zhù)我國醫藥行業(yè)的不斷發(fā)展，以及一致性評價(jià)等政策的推進(jìn)，行業(yè)亟待使用化學(xué)穩定性更好的醫藥玻璃。但由于中硼玻管門(mén)檻高，國內中硼玻管需求基本依賴(lài)進(jìn)口，產(chǎn)能受限，供不應求現象嚴重。值得慶幸的是，隨著(zhù)肖特、康寧等國際玻管企業(yè)在中國產(chǎn)能的落地，未來(lái)國內玻管的供應緊張局面或緩解。另外，隨著(zhù)國內多家企業(yè)積極布局，未來(lái)有望加速實(shí)現國產(chǎn)替代。
中性硼硅玻璃市場(chǎng)持續放量
2017年12月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知。根據征求意見(jiàn)稿，注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合總局頒布的包材標準，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這也意味著(zhù)，我國藥品包裝開(kāi)啟了中性硼硅玻璃替代普通鈉鈣玻璃的用藥安全之路，未來(lái)替代比例將逐年加大。
根據國際Reportlinker報告，全球藥用玻璃市場(chǎng)2025年將達到220.5億美元，印度和中國的新興市場(chǎng)的增長(cháng)率將達到9%，中國將成為藥品玻璃包裝瓶的主要消費國之一。
肖特玻管業(yè)務(wù)部執行副總裁htmlPatrick Markschläger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)提到，中國人口基數比較大，在中硼硅玻璃的應用上，中國已經(jīng)成為僅次于甚至非常接近世界的用量。結合現在中國的政策以及健康中國的理念，醫藥包裝正在不斷升級，這將大力推動(dòng)低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。
根據Patrick Markschläger博士的預測，未來(lái)的5~10年，中國30萬(wàn)噸的藥用玻璃當中將會(huì )有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。可以預見(jiàn)，未來(lái)國內中性硼硅玻璃市場(chǎng)將持續放量。
未來(lái)國產(chǎn)替代或加速
目前，國內大部分中玻璃市場(chǎng)份額由肖特等國際巨頭所占據，我國僅少數廠(chǎng)家具備中硼硅藥瓶生產(chǎn)能力，這主要是因為行業(yè)進(jìn)入壁壘及對技術(shù)要求較高。
其一，玻管是管制瓶生產(chǎn)的核心原材料，而我國中硼玻管需求基本依賴(lài)進(jìn)口，使得中硼硅玻璃的核心原材料供應受限，國內企業(yè)只能生產(chǎn)低硼玻管以及質(zhì)量不穩定的中硼玻管。
其二，玻管成型過(guò)程復雜，中硼玻管過(guò)程控制等方面技術(shù)要求高，很多企業(yè)在生產(chǎn)穩定性方面較難控制。
其三，中硼玻管不同于低硼玻管，其建造投入、生產(chǎn)設施成本以及后期維護成本都很高，這也讓國內很多企業(yè)望而卻步。
其四，隨著(zhù)藥品關(guān)聯(lián)審評的推進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量穩定、性能良好的包材逐漸成為藥企的選擇，但由于國內醫藥玻璃制造商因缺乏資本與技術(shù)儲備，且缺乏相關(guān)政策支持，轉型升級的難度也較大。
業(yè)內認為，雖然行業(yè)門(mén)檻較高，但隨著(zhù)醫藥包裝行業(yè)逐漸走向標準化和規范化，醫藥包裝行業(yè)集中度將不斷提升，規模小、技術(shù)落后的企業(yè)或逐漸退出市場(chǎng)，而行業(yè)中的龍頭企業(yè)有望不斷做強、并做大。
筆者注意到，目前，已經(jīng)有不少投資者看好中國管制瓶市場(chǎng)的發(fā)展，甚至計劃在管制瓶領(lǐng)域開(kāi)展整合投資。還有不少企業(yè)通過(guò)收購生產(chǎn)中性藥用玻璃業(yè)務(wù)等方式進(jìn)軍藥用玻璃領(lǐng)域，未來(lái)有望加速實(shí)現國產(chǎn)替代，打開(kāi)新的藍海市場(chǎng)。
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