精彩內容
1月8日,奧賽康發(fā)布公告,子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“江奧”)與英國Shield Therapeutics Plc.公司簽署協(xié)議,江奧獲得Shield Therapeutics用于成人鐵缺乏癥(有無(wú)貧血癥狀均可)治療的新一代口服鐵劑產(chǎn)品麥芽酚鐵膠囊及其未來(lái)可拓展的劑型、適應癥等在中國的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣權益。
據悉,協(xié)議簽署后,江奧將向Shield Therapeutics支付總計1140萬(wàn)美元的首付款。麥芽酚鐵膠囊獲國家藥監局批準后,江奧將向Shield Therapeutics支付總計1140萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)里程金。
根據產(chǎn)品在授權區域達成的特定銷(xiāo)售目標,江奧將向Shield Therapeutics支付總計不超過(guò)4000萬(wàn)美元的銷(xiāo)售里程金,并將根據實(shí)際年凈銷(xiāo)售額向Shield Therapeutics支付10%-15%的銷(xiāo)售提成。
據了解,麥芽酚鐵膠囊由Shield Therapeutics研發(fā),2016年、2019年先后被歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品管理局(FDA)批準用于成人鐵缺乏癥(有無(wú)貧血癥狀均可)治療,商品名分別為Feraccru(歐盟市場(chǎng))、Accrufer(美國市場(chǎng))。
麥芽酚鐵膠囊的活性成分麥芽酚鐵是一種非鐵鹽、穩定的新型復合物,具有獨特的吸收機制,對于補鐵藥物不耐受的患者,麥芽酚鐵膠囊是理想的替代療法。在一系列III期臨床對照試驗中,麥芽酚鐵膠囊已被證實(shí)是一種穩定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏癥(有無(wú)貧血癥狀均可)的口服藥物。此外,在A(yíng)EGIS-H2H臨床試驗中,麥芽酚鐵膠囊與靜脈注射補鐵療法相比,在血紅蛋白提升方面達到非劣效性標準。這意味著(zhù),缺鐵性貧血患者可能無(wú)需使用靜脈注射鐵劑,麥芽酚鐵膠囊有望改變鐵缺乏癥患者的治療模式。
世界衛生組織(WHO)指出,缺鐵是世界上最常見(jiàn)和最普遍的營(yíng)養失調。在美國,鐵劑處方市場(chǎng)每年超過(guò)10億美元。在中國,由于缺鐵引起的貧血等疾病發(fā)病率在20%以上,婦女、老人、慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發(fā)人群。中國目前鐵劑市場(chǎng)規模已超過(guò)30億元,抗貧血藥鐵劑潛在用戶(hù)至少有2億人,潛在市場(chǎng)規模預估超過(guò)200億元。
奧賽康的產(chǎn)品領(lǐng)域主要涉及消化類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、內分泌類(lèi)、抗深度感染領(lǐng)域。對于本次合作引進(jìn)新一代口服鐵劑麥芽酚鐵膠囊,奧賽康表示,有助于豐富公司及子公司江奧產(chǎn)品管線(xiàn)布局,提升公司及子公司江奧的核心競爭力,符合公司戰略發(fā)展的需要。p>
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com