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1月8日，奧賽康發(fā)布公告，子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱“江奧”)與英國(guó)Shield Therapeutics Plc.公司簽署協(xié)議，江奧獲得Shield Therapeutics用于成人鐵缺乏癥(有無(wú)貧血癥狀均可)治療的新一代口服鐵劑產(chǎn)品麥芽酚鐵膠囊及其未來(lái)可拓展的劑型、適應(yīng)癥等在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)推廣權(quán)益。
據(jù)悉，協(xié)議簽署后，江奧將向Shield Therapeutics支付總計(jì)1140萬(wàn)美元的首付款。麥芽酚鐵膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，江奧將向Shield Therapeutics支付總計(jì)1140萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)里程金。
根據(jù)產(chǎn)品在授權(quán)區(qū)域達(dá)成的特定銷(xiāo)售目標(biāo)，江奧將向Shield Therapeutics支付總計(jì)不超過(guò)4000萬(wàn)美元的銷(xiāo)售里程金，并將根據(jù)實(shí)際年凈銷(xiāo)售額向Shield Therapeutics支付10%-15%的銷(xiāo)售提成。
據(jù)了解，麥芽酚鐵膠囊由Shield Therapeutics研發(fā)，2016年、2019年先后被歐洲藥品管理局(EMA)和美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)用于成人鐵缺乏癥(有無(wú)貧血癥狀均可)治療，商品名分別為Feraccru(歐盟市場(chǎng))、Accrufer(美國(guó)市場(chǎng))。
麥芽酚鐵膠囊的活性成分麥芽酚鐵是一種非鐵鹽、穩(wěn)定的新型復(fù)合物，具有獨(dú)特的吸收機(jī)制，對(duì)于補(bǔ)鐵藥物不耐受的患者，麥芽酚鐵膠囊是理想的替代療法。在一系列III期臨床對(duì)照試驗(yàn)中，麥芽酚鐵膠囊已被證實(shí)是一種穩(wěn)定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏癥(有無(wú)貧血癥狀均可)的口服藥物。此外，在AEGIS-H2H臨床試驗(yàn)中，麥芽酚鐵膠囊與靜脈注射補(bǔ)鐵療法相比，在血紅蛋白提升方面達(dá)到非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。這意味著，缺鐵性貧血患者可能無(wú)需使用靜脈注射鐵劑，麥芽酚鐵膠囊有望改變鐵缺乏癥患者的治療模式。
世界衛(wèi)生組織(WHO)指出，缺鐵是世界上最常見(jiàn)和最普遍的營(yíng)養(yǎng)失調(diào)。在美國(guó)，鐵劑處方市場(chǎng)每年超過(guò)10億美元。在中國(guó)，由于缺鐵引起的貧血等疾病發(fā)病率在20%以上，婦女、老人、慢性腎病患者、心衰患者、克羅恩病患者更是鐵缺乏癥的高發(fā)人群。中國(guó)目前鐵劑市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)30億元，抗貧血藥鐵劑潛在用戶至少有2億人，潛在市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估超過(guò)200億元。
奧賽康的產(chǎn)品領(lǐng)域主要涉及消化類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、內(nèi)分泌類(lèi)、抗深度感染領(lǐng)域。對(duì)于本次合作引進(jìn)新一代口服鐵劑麥芽酚鐵膠囊，奧賽康表示，有助于豐富公司及子公司江奧產(chǎn)品管線布局，提升公司及子公司江奧的核心競(jìng)爭(zhēng)力，符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的需要。p>
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