導讀:阿斯利康官宣:環(huán)硅酸鋯鈉散中國獲批!
阿斯利康官宣:新型口服降鉀藥物利倍卓?(通用名:環(huán)硅酸鋯鈉散)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療成人高鉀血癥。
高鉀血癥藥物治療經(jīng)歷了近60年的空白期,作為中國首個(gè)上市的創(chuàng )新型藥物,環(huán)硅酸鋯鈉散的獲批標志著(zhù)高鉀血癥治療在中國迎來(lái)新時(shí)代。
2019年上半年,環(huán)硅酸鋯鈉散因獨特的作用機制與臨床療效,可幫助高鉀血癥患者解決未被滿(mǎn)足的治療需求,被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入第二批《臨床急需境外新藥名單》,予以?xún)?yōu)先審評審批。
高鉀血癥(血清鉀水平>5.0mmol/L)是慢性腎 臟病和心力衰竭的重要并發(fā)癥之一,發(fā)病率隨著(zhù)疾病進(jìn)展逐漸升高,且反復發(fā)作、發(fā)生間隔逐漸縮短,患者面臨更高心律失常及猝死風(fēng)險。
慢性腎病是我國目前增長(cháng)最快的第六大死因:發(fā)病率高達10.8%;患者人數超過(guò)1億;近40%患者因為心律失常/心臟驟停而面臨死亡風(fēng)險。
隨著(zhù)環(huán)硅酸鋯鈉散的獲批,為中國高鉀血癥患者巨大的臨床需求帶來(lái)希望
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