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日前，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局核準簽發(fā)的安立生坦片《藥品注冊批件》，公司具備了在國內市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格，此外，該藥品是按新4類(lèi)批準生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評價(jià)。而在此前公布的第二批帶量采購33個(gè)品種中，安立生坦片被納入到采購品種目錄，華海藥業(yè)獲批后將有資格參與競標。
藥品基本情況
安立生坦片主要用于治療有(世界衛生組織)WHO Ⅱ級或Ⅲ級癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者（WHO組1），用以改善運動(dòng)能力和延緩臨床惡化。安立生坦片由美國Myogen公司開(kāi)發(fā)，2007年6月在美國批準上市，2010年該產(chǎn)品在中國批準上市。
2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫院安立生坦片劑品牌格局
目前，安立生坦片主要生產(chǎn)廠(chǎng)家有葛蘭素史克（GSK）、豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團。米內網(wǎng)數據顯示，2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫院安立生坦片劑葛蘭素史克（GSK）的市場(chǎng)份額占比最大，達75.43%。
一致性評價(jià)方面，豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團和華海藥業(yè)均是以新4類(lèi)獲批，視同通過(guò)一致性評價(jià)。
華海藥業(yè)表示，公司安立生坦片獲批，標志著(zhù)公司具備了在國內市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線(xiàn)，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。根據國家相關(guān)政策，公司安立生坦片按新 4 類(lèi)批準生產(chǎn)可視同通過(guò)一致性評價(jià)，并在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，有利于擴大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)產(chǎn)生積極的影響。
第二批帶量采購安立生坦片的相關(guān)情況（單位：萬(wàn)片、元/片）
2019年12月29日，萬(wàn)眾期待的第二批帶量采購33個(gè)品種名單正式公布，安立生坦片也被納入到采購品種目錄中，然而誰(shuí)能夠突圍而出，我們拭目以待。
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