精彩內(nèi)容
日前，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的安立生坦片《藥品注冊批件》，公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，此外，該藥品是按新4類批準(zhǔn)生產(chǎn)，視同通過一致性評價(jià)。而在此前公布的第二批帶量采購33個(gè)品種中，安立生坦片被納入到采購品種目錄，華海藥業(yè)獲批后將有資格參與競標(biāo)。
藥品基本情況
安立生坦片主要用于治療有(世界衛(wèi)生組織)WHO Ⅱ級或Ⅲ級癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者（WHO組1），用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。安立生坦片由美國Myogen公司開發(fā)，2007年6月在美國批準(zhǔn)上市，2010年該產(chǎn)品在中國批準(zhǔn)上市。
2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安立生坦片劑品牌格局
目前，安立生坦片主要生產(chǎn)廠家有葛蘭素史克（GSK）、豪森藥業(yè)和正大天晴藥業(yè)集團(tuán)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度重點(diǎn)省市公立醫(yī)院安立生坦片劑葛蘭素史克（GSK）的市場份額占比最大，達(dá)75.43%。
一致性評價(jià)方面，豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)和華海藥業(yè)均是以新4類獲批，視同通過一致性評價(jià)。
華海藥業(yè)表示，公司安立生坦片獲批，標(biāo)志著公司具備了在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線，有助于提升公司產(chǎn)品的市場競爭力。根據(jù)國家相關(guān)政策，公司安立生坦片按新 4 類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評價(jià)，并在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場銷售，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。
第二批帶量采購安立生坦片的相關(guān)情況（單位：萬片、元/片）
2019年12月29日，萬眾期待的第二批帶量采購33個(gè)品種名單正式公布，安立生坦片也被納入到采購品種目錄中，然而誰能夠突圍而出，我們拭目以待。
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