1月6日，諾華多發(fā)性硬化創(chuàng )新藥物捷靈亞(R)（芬戈莫德）在全國開(kāi)出首張處方。繼2019年7月12日獲批用于10歲及以上患者復發(fā)型多發(fā)性硬化的治療，捷靈亞(R)第一批藥品已在北京、上海、廣州、成都、重慶、杭州等6個(gè)城市10家醫院全面落地。
上海2020年1月7日，諾華多發(fā)性硬化創(chuàng )新藥物捷靈亞?（芬戈莫德）在全國開(kāi)出首張處方。繼2019年7月12日獲批用于10歲及以上患者復發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）的治療，捷靈亞?第一批藥品已在北京、上海、廣州、成都、重慶、杭州等6個(gè)城市10家醫院全面落地，這也標志著(zhù)這一全球第一個(gè)，也是目前唯一一個(gè)覆蓋10歲及以上患者的多發(fā)性硬化口服疾病修正治療（DMT）藥物已正式登陸中國，惠及中國3萬(wàn)余名患者[I]，助其重獲高質(zhì)量的靈動(dòng)人生。
諾華制藥（中國）總裁張穎女士表示，“我們很自豪能將捷靈亞?帶入中國，為中國多發(fā)性硬化患者帶來(lái)更卓越的DMT治療方案。捷靈亞?能這么快惠及中國患者，離不開(kāi)政府加速創(chuàng )新藥物引入的決心與行動(dòng)力。諾華在多發(fā)性硬化治療領(lǐng)域擁有豐富的后續產(chǎn)品線(xiàn)，我們會(huì )致力于為中國的患者帶來(lái)更多創(chuàng )新產(chǎn)品和治療選擇。同時(shí)，我們將繼續積極與政府、醫院、患者和行業(yè)伙伴通力合作，以期讓更多中國多發(fā)性硬化患者能及早獲益于全球領(lǐng)先的創(chuàng )新藥物。”
多發(fā)性硬化診療不容樂(lè )觀(guān)，近九成患者尚未獲得DMT
多發(fā)性硬化（MS）是一種中樞神經(jīng)系統慢性炎性脫髓鞘性疾病，好發(fā)于20-40歲的中青年人群，女性患者發(fā)病率更高。多發(fā)性硬化易導致患者出現視力下降、復視、肢體感覺(jué)障礙、肢體運動(dòng)障礙、共濟失調、膀胱或直腸功能障礙等癥狀。在中國，多發(fā)性硬化屬于罕見(jiàn)病，并在2018年5月被納入《第一批罕見(jiàn)病目錄》，目前約有超過(guò)3萬(wàn)名患者深受其困[I]。
中國免疫學(xué)會(huì )神經(jīng)免疫分會(huì )主任委員，中山大學(xué)附屬第三醫院神經(jīng)病學(xué)科胡學(xué)強教授介紹，“多發(fā)性硬化患者經(jīng)常與疾病共存幾十年，影響職業(yè)、尋找伴侶、生育子女，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。由于大部分多發(fā)性硬化患者的臨床表征的多樣性，約三分之二的患者確診時(shí)間耗費1-5年，12%患者確診時(shí)間耗費超過(guò)6年，目前只有不到10%的患者接受疾病修正治療[I]。可以說(shuō)，目前中國多發(fā)性硬化診療現狀令人堪憂(yōu)。”
據悉，多發(fā)性硬化被分為多個(gè)臨床亞型，其中超過(guò)80%[I]的患者屬于復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化。此類(lèi)患者的病程會(huì )經(jīng)歷明顯的復發(fā)和緩解過(guò)程。DMT是國內外指南及共識推薦的緩解期標準治療藥物，能有效控制復發(fā)次數和嚴重程度，延緩殘疾進(jìn)展。然而，DMT藥物的國內使用情況卻不容樂(lè )觀(guān)。相比歐美地區高達86%的使用率，DMT藥物在中國的使用率僅為10%[I]。
復旦大學(xué)附屬華山醫院神經(jīng)內科主任董強教授表示，“目前階段，多發(fā)性硬化不能被治愈，患者需要接受長(cháng)期治療。作為緩解期的一線(xiàn)療法，DMT藥物能通過(guò)調節免疫炎癥反應的作用，幫助患者有效減少疾病復發(fā)和控制疾病進(jìn)展。中國《第一批罕見(jiàn)病目錄》帶動(dòng)了一批藥物加速審批進(jìn)入中國市場(chǎng)，其中就有2019年7月獲批的多發(fā)性硬化的治療藥物芬戈莫德，期待更多國外的產(chǎn)品進(jìn)入中國，提供更多治療方案的選擇。”
獨有機制改寫(xiě)治療格局，六地患者率先獲益
捷靈亞?具備獨有的免疫調節及中樞神經(jīng)保護雙重機制[ii]，強效改善患者長(cháng)期預后，有望實(shí)現多發(fā)性硬化治療的四重目標[iii]，包括“無(wú)復發(fā)、無(wú)磁共振成像（MRI）病變、無(wú)腦萎縮和無(wú)殘疾進(jìn)展”[iv]。
在多項關(guān)鍵研究與真實(shí)世界研究中，捷靈亞?都顯示出卓越的療效[v-vii]，在一項1292名患者參與的與干擾素頭對頭對比的TRANSFORMS研究中，捷靈亞?可以顯著(zhù)延長(cháng)服藥后的首次復發(fā)時(shí)間，直到研究的第12個(gè)月，仍有82.6%的受試患者無(wú)復發(fā)[vi]。另一項包括214名10-17歲受試者的PARADIGMS研究結果顯示，服用捷靈亞?后，85.7%的受試患者在治療24個(gè)月后疾病仍未復發(fā)[vii]。
為了能夠盡早地造福患者，捷靈亞?獲批后全力加速布局全國各大城市的醫院。北京醫院神經(jīng)內科著(zhù)名專(zhuān)家許賢豪教授表示：“在中國，多發(fā)性硬化的診療始終面臨著(zhù)缺少治療方案的困境，還有龐大的患者治療需求未能得到充分滿(mǎn)足。近兩年來(lái)，政府高度關(guān)注罕見(jiàn)病領(lǐng)域，先后發(fā)布了《第一批罕見(jiàn)病目錄》、批準建立中國罕見(jiàn)病聯(lián)盟、全力支持罕見(jiàn)病藥物加速上市，持續以實(shí)際行動(dòng)普惠患者。我們很高興看到全球領(lǐng)先的多發(fā)性硬化DMT藥物被加速引進(jìn)中國，它不僅有望改寫(xiě)中國多發(fā)性硬化治療的整體策略，更能讓患者顯著(zhù)改善生存質(zhì)量，重獲靈動(dòng)新生。”
關(guān)于捷靈亞?（芬戈莫德）
捷靈亞?（芬戈莫德）于2018年被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入第一批《臨床急需境外新藥名單》[viii]，并于2019年7月12日在中國正式獲批用于治療10歲及以上患者的復發(fā)型多發(fā)性硬化（RMS）的治療。捷靈亞?（芬戈莫德）是第一種，也是目前唯一一種覆蓋10歲及以上患者的疾病修正治療（DMT）的一線(xiàn)治療藥物[ix]。迄今，捷靈亞?已在全球80多個(gè)國家獲批，使近30萬(wàn)患者獲益[x]。同時(shí)，捷靈亞?（芬戈莫德）安全性與耐受性在長(cháng)達15年的臨床試驗及真實(shí)世界中均得到了廣泛的驗證[xi]，捷靈亞? （芬戈莫德） 獨有的免疫調節及中樞神經(jīng)保護作用機制成為眾多醫生和患者信賴(lài)的治療方案。
關(guān)于諾華中國
“諾華”中文取意“承諾中華”，即承諾通過(guò)不斷創(chuàng )新的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于提高中國人民的健康水平和生活質(zhì)量。諾華在中國的業(yè)務(wù)包括諾華腫瘤、諾華制藥和山德士，全國建有兩大生產(chǎn)基地，并在北京、上海和江蘇設立了研發(fā)機構。從研發(fā)到生產(chǎn)銷(xiāo)售，諾華以多元化的業(yè)務(wù)組合，全面服務(wù)中國老百姓的健康。目前，諾華在中國擁有9400多名員工。
關(guān)于諾華
諾華正在通過(guò)創(chuàng )想醫藥未來(lái)以改善人們生活質(zhì)量、延長(cháng)人類(lèi)壽命。作為全球知名的醫藥健康企業(yè)，我們運用創(chuàng )新科學(xué)和數字化技術(shù)，在醫藥健康需求增長(cháng)的領(lǐng)域創(chuàng )造變革性的治療方法。在探索新藥物的過(guò)程中，我們不懈創(chuàng )新，對研發(fā)的投資一直處于行業(yè)全球先列。在全球，超過(guò)7.5億患者受益于諾華產(chǎn)品，同時(shí)，我們持續探索更多創(chuàng )新方式使我們的創(chuàng )新療法造福更多患者。諾華在全球擁有來(lái)自超過(guò)140個(gè)國家的約10.9萬(wàn)名員工。如需更多信息，敬請登錄公司網(wǎng)站：www.novartis.com。
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