在抗癌這條賽道上，人類的思維迸發(fā)出了前所未有的創(chuàng)新火花?？拱┲窂淖畛醯氖譄o策，到手術(shù)切除腫瘤，再到化療、放療的全身治療，這條路太長，癌癥又來勢洶洶，目前已成為了全球第二大死因。
以CAR-T療法的問世，宣告著人類的抗癌進(jìn)程全面進(jìn)入了免疫療法的賽道，學(xué)術(shù)界與工業(yè)界紛紛將目光移到了免疫療法之上。然而現(xiàn)有的免疫療法卻不盡如人意，依舊有著大批量的腫瘤患者無法得到有效的治療。腫瘤患者的病理差異性是導(dǎo)致腫瘤難以進(jìn)行廣譜治療的原因之一。
潤生細(xì)胞的創(chuàng)始人阮潤生博士曾在瑞士蘇黎世大學(xué)醫(yī)學(xué)系從事腫瘤免疫與老年性疾病的細(xì)胞與基因診療方向的研究，并有著多年的臨床從醫(yī)經(jīng)驗(yàn)。他坦誠道，臨床腫瘤病人的抗癌需求是他創(chuàng)業(yè)進(jìn)行腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的主要?jiǎng)恿Α?ldquo;目前仍然有很多腫瘤患者無法得到有效治療。全世界都在尋找一種能夠抑制腫瘤細(xì)胞生長，使患者生存期延長的同時(shí)又不產(chǎn)生任何副作用的抗癌療法。”
從免疫療法上講，目前已有的一些用以阻斷腫瘤特定通路的靶向藥物的療效令阮潤生博士感到失望，“十年前，靶向藥物為大家所看好，但現(xiàn)在隨著時(shí)間的推移，一些患者已經(jīng)出現(xiàn)了耐藥性，以及因?yàn)樽钄嗔思?xì)胞生長生理上的通路，一定程度導(dǎo)致了某些副反應(yīng)的發(fā)生。”他表示，“目前只有公認(rèn)的細(xì)胞療法能夠杜絕治療的副作用，但是如何應(yīng)用技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞療法治療從而實(shí)現(xiàn)良好的抗癌效果呢？這就是我們的議題。”
Tvac?療法：個(gè)體化精準(zhǔn)聯(lián)合免疫治療
2018年，一篇題為《Rational combinations of in vivo cancer antigen priming and adoptive T-cell therapy mobilize immune and clinical responses in terminal cancers（腫瘤抗原**聯(lián)合過繼性T細(xì)胞治療晚期癌癥的臨床療效和腫瘤抗原特異性免疫應(yīng)答）》的論文發(fā)表在了知名腫瘤雜志《Cancer Immunology Immunotherapy（癌癥免疫學(xué)免疫療法）》上，文中初步介紹了研究人員通過篩選腫瘤突變基因，找到新抗原，制備治療性**，注射人體后，提取體內(nèi)特異性T細(xì)胞，進(jìn)而進(jìn)行體外擴(kuò)增培養(yǎng)后，回輸回體內(nèi)進(jìn)行過繼性細(xì)胞治療后的療效，試驗(yàn)結(jié)果十分可觀。
而這篇論文的背后便是阮潤生博士團(tuán)隊(duì)，這也造就了潤生細(xì)胞的核心技術(shù)Tvac?療法（個(gè)體化精準(zhǔn)聯(lián)合免疫治療）。
潤生細(xì)胞全名廣州潤生細(xì)胞醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司，是一家專注細(xì)胞醫(yī)藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化研究的生物科技公司。公司團(tuán)隊(duì)的核心成員由來自新加坡國立大學(xué)、美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國哈佛醫(yī)學(xué)院等著名高校的生物信息、腫瘤分子生物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)等方面的專家和教授組成。
要理解潤生細(xì)胞的“Tvac?（個(gè)體化精準(zhǔn)聯(lián)合免疫治療）”，從其命名就能直觀地了解到該療法的幾大特點(diǎn)：“個(gè)體化”“精準(zhǔn)”“聯(lián)合”，阮潤生博士向記者介紹了他們的這種創(chuàng)新療法：
潤生細(xì)胞會(huì)先對(duì)腫瘤患者的DNA進(jìn)行分析，找出腫瘤患者的細(xì)胞突變基因。由于基因突變的多樣性，每一個(gè)患者的細(xì)胞突變基因都不盡相同，潤生細(xì)胞需要對(duì)每個(gè)患者都進(jìn)行DNA分析，這便是“個(gè)體化”的體現(xiàn)。
找到腫瘤患者的突變基因只是Tvac?的第一步，潤生細(xì)胞會(huì)對(duì)患者的腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞進(jìn)行比對(duì)，判斷出哪些突變有轉(zhuǎn)錄翻譯成蛋白質(zhì)，哪些又沒有表達(dá)，而這些被突變基因編碼出的產(chǎn)物就是大家熟知的“新抗原”。這種從基因?qū)用嬉灰缓Y選找到每一個(gè)腫瘤患者的“新抗原”的方式正是Tvac?療法“精準(zhǔn)”的核心。
但找到的新抗原（蛋白質(zhì)）并非都會(huì)引發(fā)機(jī)體的免疫反應(yīng)，潤生細(xì)胞利用專有技術(shù)能夠精準(zhǔn)識(shí)別能夠激活機(jī)體免疫反應(yīng)的蛋白質(zhì)，并稱其為“腫瘤新肽鏈”。找到新肽鏈最主要的作用是用以制備“治療性**”。潤生細(xì)胞根據(jù)患者的“腫瘤新肽鏈”，選擇其中幾種到十幾種制備成混合性治療性**，然后通過皮下注射激活患者的免疫系統(tǒng)，當(dāng)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性T細(xì)胞后，潤生細(xì)胞會(huì)將特異性T細(xì)胞提取出來，進(jìn)行大量體外培養(yǎng)和擴(kuò)張，最后將這些已擴(kuò)張的特異性T細(xì)胞回輸回患者體內(nèi)，實(shí)現(xiàn)了“聯(lián)合”治療。
阮潤生博士稱Tvac?療法為“主動(dòng)免疫”和“被動(dòng)免疫”相結(jié)合的創(chuàng)新療法，主動(dòng)免疫是指通過治療性**注射到患者體內(nèi)主動(dòng)刺激患者產(chǎn)生免疫反應(yīng)，被動(dòng)免疫主要是指回輸回患者體內(nèi)的特異性T細(xì)胞能夠進(jìn)行被動(dòng)的免疫反應(yīng)。
目前，潤生細(xì)胞已經(jīng)申請(qǐng)了Tvac?的商標(biāo)專利，公司計(jì)劃在未來三年內(nèi)申請(qǐng)Tvac?的NDA，正式應(yīng)用于腫瘤的臨床治療。該療法是從阮潤生博士在瑞士蘇黎世大學(xué)從事腫瘤免疫相關(guān)研究時(shí)就已開始探索，經(jīng)過團(tuán)隊(duì)多年的研究實(shí)驗(yàn)，研發(fā)出的創(chuàng)新腫瘤療法。此前，阮潤生博士團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用該療法進(jìn)行了五六年的科研應(yīng)用，對(duì)300例現(xiàn)有療法無法治愈的癌癥晚期患者進(jìn)行了試驗(yàn)，患者的三年內(nèi)的生存率得到明顯提升。
值得一提的是，因?yàn)闈櫳?xì)胞的Tvac?療法完全屬于個(gè)性化治療，進(jìn)行的試驗(yàn)的癌癥晚期患者的癌種各式各樣，并未局限在某一類癌種上。也是在試驗(yàn)上的成功，讓阮潤生博士有了將此療法落地的信心。
腫瘤**：以Tvac?療法為原理，精準(zhǔn)預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)
腫瘤治療的一大難點(diǎn)還在于腫瘤的復(fù)發(fā)。健康細(xì)胞在癌變后會(huì)分布于全身各個(gè)部位，對(duì)特定部位的治療很可能不能根治腫瘤，導(dǎo)致腫瘤“春風(fēng)吹又生”。
如果能夠有一種**在腫瘤患者大病初愈時(shí)，注射一劑后便能防止患者再次身患同種癌癥，那么該種**的價(jià)值不言而喻。這便是潤生細(xì)胞Tvac?療法的一大應(yīng)用場景。
“對(duì)于一些癌癥初期的患者，當(dāng)他們的腫瘤組織被切除后，我們可以對(duì)他們新鮮的腫瘤組織進(jìn)行分析，然后以Tvac?療法為原理定制腫瘤**，從而防止患者同類型癌癥的復(fù)發(fā)。”阮潤生博士解釋道。由于腫瘤基因的多變性，潤生細(xì)胞強(qiáng)調(diào)在對(duì)患者進(jìn)行腫瘤**制備時(shí)，必須第一時(shí)間獲取腫瘤患者新鮮的腫瘤組織，防止腫瘤基因受外部刺激進(jìn)一步突變或腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移。
爭分奪秒之下，從**制備到完成，潤生細(xì)胞能夠保證在6周左右的時(shí)間內(nèi)為患者定制好腫瘤**。研究團(tuán)隊(duì)也正在改進(jìn)生產(chǎn)工藝，進(jìn)一步縮短**制備時(shí)間。
雖然理論上Tvac?療法對(duì)所有癌種都有治愈的可能性，但潤生細(xì)胞從肝癌開始進(jìn)行臨床管線的開發(fā)，因?yàn)楦伟┎〕梯^短，能夠加快公司的臨床試驗(yàn)進(jìn)度。阮潤生博士也表示，未來公司也將陸續(xù)開展其它腫瘤的臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉，潤生細(xì)胞在2019年下半年募集了900萬元人民幣的啟動(dòng)資金。公司正計(jì)劃開啟新一輪融資，初步打算募集資金約3000萬元人民幣，釋放10%左右的股權(quán)，融資所得主要用于臨床試驗(yàn)研究、團(tuán)隊(duì)人才的招募以及實(shí)驗(yàn)室的搭建。
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