今年3月底，所有上市**將實(shí)現全過(guò)程可追溯

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來(lái)源：制藥網(wǎng)

2020-01-06

可見(jiàn)，**追溯體系建設任務(wù)正在加快推進(jìn)，隨著(zhù)**追溯體系建設任務(wù)的完成，將進(jìn)一步確保未來(lái)**來(lái)源安全清晰可靠，從而保障**的安全。

　　近年來(lái)，國家以及社會(huì )對**安全的關(guān)注度不斷提高，**質(zhì)量安全監管不斷加強，相關(guān)部門(mén)更是采取了多舉措，進(jìn)一步保障**安全可追溯。2019年12月12日，兩部門(mén)發(fā)布《關(guān)于做好**信息化追溯體系建設工作的通知》，要求積極推動(dòng)建立覆蓋**生產(chǎn)、流通和預防接種全過(guò)程的信息化追溯體系，實(shí)現全部**全過(guò)程可追溯，做到來(lái)源可查、去向可追、責任可究，提高**監管工作水平和效率，切實(shí)保障**質(zhì)量安全。

　　其中，由北京、天津、內蒙古、上海、江蘇、海南、重慶先行試點(diǎn)，完成**信息化追溯體系建設，并于2019年12月31日前完成與協(xié)同平臺的銜接，2020年1月31日前按規定向協(xié)同平臺提供本省(區、市)內**生產(chǎn)、流通和預防接種全過(guò)程追溯信息，達到**追溯要求。

　　另外，鼓勵其他有條件的地區參與試點(diǎn)。未參與試點(diǎn)的地區，應當按照該《通知》要求加快推進(jìn)追溯體系建設。

　　通知要求，2020年3月31日前，全國各地應當建成**信息化追溯體系，實(shí)現所有上市**全過(guò)程可追溯，確保**可追溯、可核查。

　　目前，**追溯體系建設任務(wù)進(jìn)展如何呢？筆者了解到，先行試點(diǎn)的地區如上海，自2017年起，上海就啟動(dòng)了**全程追溯管理系統的建設。2018年3月起，“五碼聯(lián)動(dòng)”(即將**追溯碼、**產(chǎn)品編碼、冷鏈設備編碼、接種兒童代碼、接種醫生代碼進(jìn)行關(guān)聯(lián))已在上海市470家預防接種門(mén)診部署了信息系統，為267萬(wàn)受種者提供476萬(wàn)次全程可追溯的預防接種服務(wù)，掃碼接種率達99%以上。2018年12月1日，新版藥品管理法落地后，北京、天津、上海、重慶等地先行試點(diǎn)已經(jīng)完成**信息化追溯體系建設。

　　非試點(diǎn)地區，如安徽省藥監局日前印發(fā)了《關(guān)于做好**信息化追溯體系建設工作的通知》。要求**上市許可持有人承擔**信息化追溯系統建設主要責任，按照“一物一碼、物碼同追”的原則建立**信息化追溯系統，與全國**追溯協(xié)同服務(wù)平臺相銜接，并向省級藥品監管部門(mén)提供**追溯信息；對所生產(chǎn)**進(jìn)行賦碼，記錄保存**各級包裝單元生產(chǎn)、流通追溯數據，實(shí)現**追溯信息可查詢(xún)。據悉，安徽省藥監局要求，今年3月31日前，各**上市許可持有人、**配送企業(yè)應當建成**信息化追溯體系，實(shí)現上市**全過(guò)程可追溯。

　　2020年1月3日下午，國家藥監局、國家衛生健康委聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)**信息化追溯體系建設工作電視電話(huà)會(huì )議。

　　會(huì )議要求，各相關(guān)單位要進(jìn)一步密切配合，確保今年3月底之前完成**追溯體系建設任務(wù)，實(shí)現全部**產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責任可究。

　　可見(jiàn)，**追溯體系建設任務(wù)正在加快推進(jìn)，隨著(zhù)**追溯體系建設任務(wù)的完成，將進(jìn)一步確保未來(lái)**來(lái)源安全清晰可靠，從而保障**的安全。