衛材株式會(huì )社（總部：東京，首席執行官：內藤晴夫）今天宣布，其已推出的原研抗癲癇藥物(AED) 衛克泰(R)（英文名：Fycompa(R)，通用名：吡侖帕奈），用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。
東京2020年1月6日 /美通社/ -- 衛材株式會(huì )社（總部：東京，首席執行官：內藤晴夫，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“衛材”）今天宣布，其已推出的原研抗癲癇藥物(AED) 衛克泰?（英文名：Fycompa?，通用名：吡侖帕奈），用于加用治療12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。
在中國，估計約有900萬(wàn)癲癇患者，其中約60%的患者受部分性癲癇發(fā)作的影響。約40%的部分性癲癇發(fā)作的患者需要加用治療1。由于約30%的癲癇患者無(wú)法用目前可用的AED2來(lái)控制其癲癇發(fā)作，這是一種醫療需求顯著(zhù)未滿(mǎn)足的疾病。衛克泰于2018年9月提交并于2019年9月29日獲得批準后，因其與現有療法相比具有顯著(zhù)的臨床優(yōu)勢而被國家醫療產(chǎn)品管理局指定為優(yōu)先審評對象。
衛克泰是已批準的抗癲癇首創(chuàng )新藥，是衛材的筑波研究實(shí)驗室所發(fā)現的一種每日服用一次的藥片。在美國和歐洲，一種新的口服混懸液制劑已獲得批準并已上市。該藥是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，通過(guò)靶向突觸后膜上AMPA受體的谷氨酸鹽活性，來(lái)減少與癲癇發(fā)作相關(guān)的神經(jīng)元過(guò)度興奮。
衛克泰已被全球超過(guò)65個(gè)國家批準，作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。另外，衛克泰已被全球超過(guò)60個(gè)國家批準，作為12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全面強直陣攣發(fā)作性癲癇的加用治療。在美國，衛克泰也適用于4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥治療和加用治療。
衛材將包括癲癇在內的神經(jīng)科學(xué)作為重點(diǎn)治療領(lǐng)域。隨著(zhù)衛克泰在中國的上市，衛材致力于讓世界各地更多癲癇患者實(shí)現“零發(fā)作”的目標。衛材致力于滿(mǎn)足癲癇患者及其家人的各種需求，并為其提供更多福利。
1. 關(guān)于衛克泰（吡侖帕奈）
吡侖帕奈是由衛材獨家研發(fā)的一種首創(chuàng )抗癲癇藥物。癲癇發(fā)作的機制之一是由神經(jīng)遞質(zhì)谷氨酸介導的，而該藥是一種高選擇性、非競爭性的AMPA型受體拮抗劑，可通過(guò)靶向突觸后細胞膜上AMPA受體處的谷氨酸活性，減少神經(jīng)元的過(guò)度興奮。吡侖帕奈片劑裝已上市銷(xiāo)售，每日一次，睡前口服。此外，該藥的口服懸浮制劑已在美國和歐洲獲準上市銷(xiāo)售。
迄今為止，衛克泰已在全球用于治療270,000多名患者的所有適應癥。
目前，衛克泰已在超過(guò)65個(gè)國家和地區獲得批準，包括美國、日本、歐洲和亞洲，作為12歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的加用治療。此外，衛克泰已被美國、日本、歐洲和亞洲等60多個(gè)國家批準，作為12歲及以上癲癇患者的原發(fā)性全身強直陣攣性癲癇發(fā)作的加用治療。在美國，衛克泰也適用于4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）的單藥治療和的加用治療。在日本，已提交了一份補充新藥申請，以尋求將衛克泰批準用于4歲及以上癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作的單藥治療，以及用作一種細粒制劑。在歐洲，已經(jīng)提交了一份申請，尋求衛克泰的額外批準，用于加用治療兒童癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）或原發(fā)性全身強直陣攣性癲癇發(fā)作。
此外，衛材正在全球范圍內進(jìn)行一項III期臨床研究（研究338），意在將該藥用于治療與林-戈（Lennox-Gastaut）綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作。
2. 關(guān)于癲癇癥
癲癇在中國影響了大約900萬(wàn)人，在歐洲影響了600萬(wàn)人，在美國影響了340萬(wàn)人，在日本影響了100萬(wàn)人，在全世界影響了大約6000萬(wàn)人。由于約30%的癲癇患者無(wú)法用目前的AED2來(lái)控制其癲癇發(fā)作，這是一種醫療需求顯著(zhù)未得到滿(mǎn)足的疾病。
癲癇大致按發(fā)作類(lèi)型分類(lèi)，部分性癲癇發(fā)作約占癲癇病例的60%，全面性癲癇約占40%。在部分性癲癇發(fā)作中，異常的電氣干擾發(fā)生在大腦的有限區域，并可能隨后擴散到整個(gè)大腦，成為全面性癲癇發(fā)作（稱(chēng)為繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作）。在全面性癲癇發(fā)作中，異常的電氣干擾發(fā)生在整個(gè)大腦，隨后可能出現意識喪失或全身出現軀體癥狀。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
