再鼎醫藥宣布，近日，國家衛生健康委醫藥衛生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項2019年度實(shí)施計劃立項課題的通知》，再鼎醫藥申請的“創(chuàng )新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件”獲得重大專(zhuān)項立項支持。
上海2020年1月6日 ，再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）宣布，近日，國家衛生健康委醫藥衛生科技發(fā)展研究中心正式下發(fā)《關(guān)于重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項2019年度實(shí)施計劃立項課題的通知》，再鼎醫藥申請的“創(chuàng )新抗生素藥物ZL-2401（甲苯磺酸奧瑪環(huán)素）的臨床研究及獲批新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件”獲得重大專(zhuān)項立項支持。
“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項自2008年開(kāi)始實(shí)施，旨在針對耐藥性病原菌感染等十類(lèi)嚴重危害我國人民健康的重大疾病，鼓勵企事業(yè)單位研制重大藥物，完善國家藥物創(chuàng )新體系。2016年國家衛健委等14部門(mén)聯(lián)合制定的《遏制細菌耐藥國家行動(dòng)計劃（2016-2020年）》明確提出：“支持新型抗感染藥物研發(fā)，特別是具有不同作用機制與分子結構的創(chuàng )新藥物研發(fā)。”
此項目是再鼎醫藥繼“ZL-2306（尼拉帕利）用于鉑敏感復發(fā)性卵巢癌治療”的臨床研究后獲得的第二個(gè)重大專(zhuān)項支持，這也標志著(zhù)作為本土創(chuàng )新藥企，再鼎醫藥的創(chuàng )新能力和產(chǎn)品價(jià)值持續得到高度認可。
再鼎醫藥創(chuàng )始人兼首席執行官杜瑩博士表示：“我們非常高興ZL-2401能獲得‘重大新藥創(chuàng )制’科技重大專(zhuān)項的支持。ZL-2401將有機會(huì )改善我國臨床上針對耐藥菌治療方法有限、療效欠佳的現狀，成為治療耐藥細菌感染的新的有效武器，滿(mǎn)足臨床亟需。再鼎醫藥將繼續努力，推動(dòng)ZL-2401及其他在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，助力專(zhuān)項實(shí)現更多突破跨越，同時(shí)實(shí)現我們對中國乃至全球患者的承諾。”
關(guān)于ZL-2401（甲苯磺酸奧瑪環(huán)素）
ZL-2401是一款由再鼎醫藥與美國Paratek公司合作開(kāi)發(fā)的氨基甲基環(huán)素類(lèi)化合物中的首個(gè)抗生素。ZL-2401可有效克服四環(huán)素類(lèi)藥物的常見(jiàn)耐藥機制。研究顯示其對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）、耐青霉素肺炎鏈球菌鏈球菌（PRSP）、耐萬(wàn)古霉素腸球菌（VRE）等均有很好的活性。2018年10月，ZL-2401獲得FDA優(yōu)先評審并批準用于治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）和急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。
關(guān)于再鼎醫藥
再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）是一家立足中國、全球運營(yíng)的創(chuàng )新型生物制藥公司，致力于為中國及全球的腫瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供創(chuàng )新藥物。公司經(jīng)驗豐富的團隊已與全球領(lǐng)先的生物制藥公司建立了戰略合作，打造了一系列的候選創(chuàng )新藥物，以滿(mǎn)足中國醫藥市場(chǎng)快速增長(cháng)和全球范圍內未滿(mǎn)足的醫療需求。再鼎醫藥的遠景是成為一家綜合性的創(chuàng )新生物制藥公司，研發(fā)、生產(chǎn)并銷(xiāo)售自主研發(fā)及合作伙伴的產(chǎn)品，為促進(jìn)全世界人類(lèi)的健康福祉而努力。
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