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CPHI制藥在線 資訊 沖刺第二批帶量采購!天士力攜他達拉非順利入局

沖刺第二批帶量采購!天士力攜他達拉非順利入局

熱門推薦: 采購 天士力 他達拉非片
來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2020-01-03
1月3日,天士力發(fā)布公告稱,全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)品種他達拉非片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,成為國內(nèi)第四家擁有批文的企業(yè)。公告中提到,經(jīng)CDE技術(shù)審評,公司該產(chǎn)品達到與原研參比制劑質(zhì)量療效一致。第二批帶量采購33個品種涉及他達拉非片(20mg),天士力獲批后將有資格參與競標。

       精彩內(nèi)容

       1月3日,天士力發(fā)布公告稱,全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)品種他達拉非片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,成為國內(nèi)第四家擁有批文的企業(yè)。公告中提到,經(jīng)CDE技術(shù)審評,公司該產(chǎn)品達到與原研參比制劑質(zhì)量療效一致。第二批帶量采購33個品種涉及他達拉非片(20mg),天士力獲批后將有資格參與競標。

       表1:藥品基本情況

藥品基本情況

      圖1:他達拉非全球銷售情況

他達拉非全球銷售情況

       據(jù)悉,他達拉非最早由美國禮來公司研制開發(fā),2004年作為治療男性勃起功能障(ED)的藥物在美國上市,商品名為希愛力,2005年在國內(nèi)獲批上市。2018年,他達拉非全球銷售額接近19億元,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端銷售額也超過了1.2億元。

       表2:第二批帶量采購他達拉非片的相關(guān)情況

第二批帶量采購他達拉非片的相關(guān)情況

     第二批帶量采購33個品種名單于2019年12月29日正式對外公布,他達拉非片(20mg)赫然入列,引起了患者的高度關(guān)注,同時也引發(fā)了業(yè)界熱議,作為禮來的重磅品種,會放任國內(nèi)藥企搶走市場,還是用低價保持領(lǐng)軍地位?國內(nèi)視同過評的藥企有長春海悅藥業(yè)、南京正大天晴制藥、齊魯制藥(海南)以及天士力,四家企業(yè)均有20mg的生產(chǎn)批文,有資格與禮來一同競標。

       按規(guī)定,假設(shè)原研+4家國內(nèi)藥企均報名,最多入圍企業(yè)數(shù)可達4家,“全國實際中選企業(yè)為4家及以上的,為首年約定采購量計算基數(shù)的80%”,若按最高有效申報價換算,此次他達拉非片(20mg)涉及的采購金額超過4000萬元,最終結(jié)果如何,我們拭目以待。

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