石藥集團(tuán)鹽酸普拉克索片獲得上市許可

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來源：藥智網(wǎng)

2020-01-03

2020年1月2日，石藥集團(tuán)宣布，公司新4類仿制藥鹽酸普拉克索片（恩悉）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同時(shí)首家通過一致性評(píng)價(jià)，主要用于治療特發(fā)性帕金森病。鹽酸普拉克索片主要用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)）時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用

導(dǎo)讀：國(guó)內(nèi)首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的鹽酸普拉克索片。

2020年1月2日，石藥集團(tuán)宣布，公司新4類仿制藥鹽酸普拉克索片（恩悉）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同時(shí)首家通過一致性評(píng)價(jià)，主要用于治療特發(fā)性帕金森病。

鹽酸普拉克索片主要用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀，即在整個(gè)疾病過程中，包括疾病后期，當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)（劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)）時(shí)，都可以單獨(dú)應(yīng)用本品（無左旋多巴）或與左旋多巴聯(lián)用。

數(shù)據(jù)顯示，目前鹽酸普拉克索片中國(guó)上市的除原研勃林格外，浙江京新藥業(yè)在2018年8月份以注冊(cè)6類首仿獲批，目前已經(jīng)遞交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。

石藥集團(tuán)鹽酸普拉克索片為國(guó)內(nèi)第二家獲批上市，但是首家通過一致性評(píng)價(jià)！

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