2019年12月31日，開(kāi)拓藥業(yè)向港交所遞交上市申請書(shū)，成為繼亞盛醫藥之后又一家赴港上市的小分子靶向藥企業(yè)。本次上市募資將主要用于開(kāi)拓藥業(yè)的兩款AR（雄激素受體）抑制劑，普克魯胺和福瑞他恩相關(guān)的臨床試驗、生產(chǎn)及銷(xiāo)售管理。
發(fā)展十年上市，申請上市前完成4500萬(wàn)美元融資
2009年成立的開(kāi)拓藥業(yè)是一家國內的創(chuàng )新藥企業(yè)，位于江蘇蘇州。其核心關(guān)注的藥物類(lèi)型是AR（雄激素受體）相關(guān)的疾病藥物，主要產(chǎn)品普克魯胺（第二代AR拮抗劑）已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床階段。
開(kāi)拓藥業(yè)主要融資情況
創(chuàng )立至今，開(kāi)拓藥業(yè)已經(jīng)經(jīng)歷了五輪融資，還曾經(jīng)在新三板上市，并進(jìn)行過(guò)一次定向增發(fā)。2019年10月開(kāi)拓藥業(yè)剛剛完成了一輪4500萬(wàn)美元戰略投資，投資方包括弘暉資本、華金資本、建銀科創(chuàng )基金、自貿區基金和亦城宏泰。
開(kāi)拓藥業(yè)營(yíng)收情況
目前開(kāi)拓藥業(yè)還沒(méi)有產(chǎn)品上市或是對外出售權益，因此目前為止還沒(méi)有穩定的收入來(lái)源。從2018年下半年起，開(kāi)拓藥業(yè)研發(fā)投入迅速增長(cháng)。這部分增長(cháng)主要是由于其主要產(chǎn)品Ⅲ期臨床試驗需要大量的資金投入。
在招股書(shū)中披露的開(kāi)拓藥業(yè)資金狀況并不算良好，流動(dòng)資產(chǎn)較少并且流動(dòng)負債總額高于流動(dòng)資產(chǎn)。但是正如我們此前看到的，開(kāi)拓藥業(yè)在2019年10月剛剛獲得了4500萬(wàn)美元的戰略投資，因此實(shí)際其資金情況已經(jīng)得到了很好的改善。
主要產(chǎn)品管線(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨床，瞄準尚無(wú)優(yōu)質(zhì)解決方案的前列腺癌
開(kāi)拓藥業(yè)研發(fā)管線(xiàn)
開(kāi)拓藥業(yè)深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大缺乏有效治療手段、且占據重大惡性腫瘤發(fā)病人群50%的癌癥領(lǐng)域。截至招股書(shū)發(fā)布，開(kāi)拓藥業(yè)的藥物管線(xiàn)中已經(jīng)有四款核心產(chǎn)品在研，包括三款小分子藥物和一款單克隆抗體藥物。
普克魯胺是開(kāi)拓藥業(yè)的主要在研藥物，正在中國進(jìn)行mCRPC（去勢抵抗性前列腺癌）的Ⅲ其臨床研究。除了前列腺癌相關(guān)的臨床試驗之外，開(kāi)拓藥業(yè)已經(jīng)在國內開(kāi)展普克魯胺單藥治療轉移性乳腺癌的Ⅰ/Ⅰb期臨床研究，同時(shí)聯(lián)合療法也在進(jìn)行Ⅰc期研究。
去勢抵抗性前列腺癌是目前全球腫瘤領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。在動(dòng)脈網(wǎng)對臨床試驗的統計中，以前列腺癌為適應癥的相關(guān)臨床研究數量位居腫瘤類(lèi)適應癥的前五位。目前針對去勢抵抗性前列腺癌還沒(méi)有比較好的治療方案，因此開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺是一款非常值得期待的藥物產(chǎn)品。
開(kāi)拓藥業(yè)還有另一款外用的AR拮抗劑，福瑞他恩，目前正在針對雄激素性脫發(fā)進(jìn)行臨床研究，并已經(jīng)進(jìn)入了Ⅱ期臨床階段。作為新型的雄激素拮抗劑，福瑞他恩將憑借較小的副作用與目前臨床上的主要用藥非那雄胺競爭。
除了AR拮抗劑之外，開(kāi)拓藥業(yè)還有從輝瑞獲得了全球許可的ALK-1正在進(jìn)行Ⅱ期臨床研究。自研的mTOR抑制劑迪拓賽普也已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床研究階段。這兩款藥物都主要關(guān)注尚無(wú)臨床解決方案的轉移性實(shí)體瘤
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