近年來(lái)，我國原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。但在保障人民健康、促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展的同時(shí)，也存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等問(wèn)題。
近日，為進(jìn)一步推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，助力醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛生健康委員會(huì )、國家藥品監督管理局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》。
其中，主要目標明確：到2025年，產(chǎn)業(yè)結構更加合理，采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進(jìn)一步提高，高端特色原料藥市場(chǎng)份額顯著(zhù)提升；產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化，原料藥基本實(shí)現園區化生產(chǎn)，打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地；技術(shù)水平有效提升，突破20項以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實(shí)現行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代；綠色標準不斷完善，建立原料藥綠色工廠(chǎng)、綠色園區、綠色管理標準評價(jià)體系，發(fā)揮優(yōu)勢企業(yè)綠色發(fā)展作用；清潔生產(chǎn)水平明顯提高，單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機物等主要污染物排放強度逐步下降。
從目標上可以明顯看出，未來(lái)5年內原料藥行業(yè)面臨的環(huán)保壓力又將進(jìn)一步加劇。事實(shí)上，近年來(lái)國家對于環(huán)保的重視程度正在不斷加深。早在2012年國家發(fā)布的《重點(diǎn)流域水污染防治規劃》中，就曾要求加大醫藥等企業(yè)結構調整，關(guān)停高污染、高能耗的“低、小、散”企業(yè)。部分地區對醫藥企業(yè)排放廢水的化學(xué)需氧量以及氨氮排放量做出了限制之后，水、大氣、土壤的監管就逐步加強。
2015年1月，新環(huán)保法出臺，處罰方面增加查封扣押等強制性手段，另外排污實(shí)行許可管理制度，沒(méi)有排污許可證的不許排污。4月水十條接踵而至，原料藥制造被列為十大整治行業(yè)之一，需實(shí)施清潔化改造，新建、改建、擴建十大整治行業(yè)建設項目。
2017年，環(huán)保部發(fā)布《京津冀及周邊地區2017年大氣污染防治工作方案(征求意見(jiàn)稿)》，要求醫藥、農藥企業(yè)在冬季采暖季全部停產(chǎn)，實(shí)施范圍包括天津、北京、石家莊、濟南、鄭州、太原等城市。
2018年，開(kāi)年的《環(huán)境保護稅》出臺則又給原料藥生產(chǎn)企業(yè)一記重拳。
從政策實(shí)施結果來(lái)看，環(huán)保壓力的增加，正不斷提升醫藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，也迫使部分小產(chǎn)能企業(yè)不得不退出市場(chǎng)，進(jìn)一步提升了行業(yè)集中度的同時(shí)，也為原料藥生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了一定機遇。
未來(lái)，原料藥企業(yè)需繼續加大環(huán)保投資力度，因為這是國家政策下的必然導向。作為原料藥企業(yè)，需要擔負起重任，除了從軟硬件上提高生產(chǎn)企業(yè)控制標準外，還有必要與其他相關(guān)企業(yè)加強合作，推動(dòng)新技術(shù)、新工藝在原料藥生產(chǎn)中的應用，保證原料藥生產(chǎn)更加安全、可靠、無(wú)污染，助力我國原料藥行業(yè)更好的發(fā)展。
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