近期，廣東省藥監局按照計劃對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，共抽查檢驗56個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、673個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和171個(gè)醫療機構的812個(gè)品種共1940批次藥品。廣東省藥監局日前發(fā)布《關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告2019年第9期》，通告顯示，經(jīng)抽檢發(fā)現，790個(gè)品種1879批次經(jīng)檢驗符合藥品標準規定，另有11個(gè)品種11批次經(jīng)檢驗不合格，涉及10家藥企。
11批次藥被曝不合格
本次抽檢不合格藥品，其不符合規定項目主要包括：性狀、重量差異、裝量差異、崩解時(shí)限、溶散時(shí)限、溶出度、有關(guān)物質(zhì)、含量測定等。
值得一提的是，這11批次被曝不合格的藥品多為常見(jiàn)藥，包括氟康唑膠囊、復方金銀花顆粒等。
亞寶藥業(yè)集團股份有限公司的膽寧片，長(cháng)春萬(wàn)德制藥有限公司的肺寧片，經(jīng)當地監管部門(mén)對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗合格。
對于檢驗不合格的藥品，廣東省藥監局已責成有關(guān)市市場(chǎng)監管局采取查封、扣押、暫停銷(xiāo)售、召回等必要的控制措施，依據相關(guān)法律法規對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，并對這些藥品繼續進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。
查扣假冒偽劣藥材和飲片1572公斤
除了藥品質(zhì)量抽查檢驗工作以外，在廣東省2019年以來(lái)開(kāi)展的藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患排查專(zhuān)項工作中，規范中藥材市場(chǎng)也是專(zhuān)項整治的一大重點(diǎn)。
據悉，2019年，廣東省藥監局共檢查中藥材市場(chǎng)商戶(hù)2055家次；查處存在非法渠道購銷(xiāo)中藥飲片行為116家(含醫療機構)；查扣假冒偽劣藥材和飲片1572公斤，罰款300萬(wàn)余元。
113家藥品零售企業(yè)撤銷(xiāo)GSP證書(shū)
同時(shí)，廣東省藥監局開(kāi)展的專(zhuān)項整治還加強了對藥品零售終端的管理，整治執業(yè)藥師“掛證”，切實(shí)保障公眾用藥安全。
據悉，專(zhuān)項整治以來(lái)，全省對查實(shí)存在執業(yè)藥師“掛證”行為的174家藥品零售企業(yè)，撤銷(xiāo)GSP證書(shū)113家，吊銷(xiāo)許可證4家，注銷(xiāo)許可證25家，向相關(guān)部門(mén)通報違規執業(yè)藥師117人次；發(fā)布執業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況通告5期，公告查實(shí)存在“掛證”行為的執業(yè)藥師174人。發(fā)現未按規定銷(xiāo)售處方藥行為756家，撤銷(xiāo)GSP證書(shū)38家，吊銷(xiāo)許可證6家。
筆者了解到，自2019年3.15曝光藥師掛證行為以來(lái)，藥師的日子顯得越發(fā)艱難。按照《“十三五”國家藥品安全規劃》，到2020年，每萬(wàn)人口執業(yè)藥師數超過(guò)4人，所有零售藥店主要管理者具備執業(yè)藥師資格、營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥，但目前執業(yè)藥師缺口較大。另外，2019年，全國各地都在開(kāi)展執業(yè)藥師“掛證”整治行動(dòng)，在當前全國嚴查的情況下，執業(yè)藥師“掛證”等于在生死邊緣徘徊，掛證的執業(yè)藥師被注銷(xiāo)證書(shū)、拉入“黑名單”。
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