2019年已經(jīng)過(guò)去。帶量采購擴圍、新版醫保目錄談判、醫保控費......在這些醫改政策影響下，2019年有一批藥企退出，行業(yè)格局發(fā)生大變革…如今已經(jīng)進(jìn)入2020年，政策改革邊際影響降低，醫藥行業(yè)新篇章有望開(kāi)啟。醫藥市場(chǎng)的競爭是否會(huì )更加激烈？跨國藥企的發(fā)展勢頭如何？創(chuàng )新藥領(lǐng)域投融資情況是否良好？

       筆者將從2020年醫藥行業(yè)的政策、監管、走勢、熱點(diǎn)等方面進(jìn)行展望，列出中國醫藥行業(yè)十大預測，僅供業(yè)內參考。

       預測一

       ——帶量采購擴圍倒逼藥企創(chuàng )新，產(chǎn)業(yè)面臨大洗牌

       繼帶量采購擴圍政策推進(jìn)后，2018年12月29日，第二批國家組織藥品集中采購和使用工作正式開(kāi)展。按照集中采購工作安排，2020年1月17日將在上海招標產(chǎn)生擬中選結果，全國各地患者將于4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

       業(yè)內認為，帶量采購逐漸成常態(tài)，藥價(jià)虛高水分被擠出后將惠及患者。而對于藥企而言，面對這種市場(chǎng)新環(huán)境，將不得不在提質(zhì)降價(jià)上做文章，加強創(chuàng )新研發(fā)。同時(shí)中標藥企有了銷(xiāo)量的保證，在營(yíng)銷(xiāo)上的投入上將減少，或刺激企業(yè)投身創(chuàng )新藥研發(fā)。總的來(lái)看，創(chuàng )新是未來(lái)醫藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵詞，整個(gè)產(chǎn)業(yè)都將面臨大洗牌。

       目前，國內藥企正加大研發(fā)投入，企業(yè)研發(fā)費用占營(yíng)業(yè)收入的占比不斷提高。例如，國內醫藥龍頭企業(yè)恒瑞，其2019年第三季度的研發(fā)費用達14.15億元，同比增長(cháng)90.96%。

       預測二

       ——DRGs新政影響未來(lái)格局，2020年模擬運行

       2019年10月16日，國家醫療保障局正式發(fā)布《關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費國家試點(diǎn)技術(shù)規范和分組方案的通知》，其中包含了兩份重要標準，分別為《國家醫療保障DRG分組與付費技術(shù)規范》和《國家醫療保障DRG(CHS-DRG)分組方案》。

       其中，《技術(shù)規范》的出臺意味著(zhù)全國DRG付費試點(diǎn)將具有統一的技術(shù)規范和指導標準；《分組方案》的出臺則意味著(zhù)各個(gè)試點(diǎn)城市在落實(shí)過(guò)程中需按照《分組方案》所給的統一分組操作指南，再結合地方實(shí)際情況，從而制定本地的細分DRG分組(DRGs)。

       業(yè)內表示，根據國家DRGs試點(diǎn)工作的推進(jìn)邏輯，2020年模擬運行、后年開(kāi)始實(shí)際付費。總的來(lái)看，隨著(zhù)DRGs新政的推進(jìn)，未來(lái)醫藥市場(chǎng)格局將受影響，而留給藥企適應市場(chǎng)新環(huán)境的時(shí)間已經(jīng)不多了。

       預測三

       ——本土創(chuàng )新藥企業(yè)蓄勢待發(fā)，2020將迎來(lái)重磅產(chǎn)品上市潮

       業(yè)內預計，2020年國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域的投融資仍會(huì )較2019年增長(cháng)，預計2020年全年投融資將在200-210億人民幣。總的來(lái)看，創(chuàng )新藥領(lǐng)域回歸了常規的發(fā)展路徑，已經(jīng)成為一個(gè)穩定運轉的細分領(lǐng)域。

       本土創(chuàng )新藥企業(yè)蓄勢待發(fā)，將于2020年迎來(lái)重磅產(chǎn)品上市潮。業(yè)內指出，從優(yōu)先審評名單中梳理出的或將于2020年上市的十款國產(chǎn)創(chuàng )新藥來(lái)看，均為是小分子藥，國產(chǎn)大分子創(chuàng )新藥則在PD-1單抗悉數完成NDA之后沒(méi)多大動(dòng)靜。

       預測四

       ——跨國藥企在中國高速增長(cháng)，發(fā)展勢頭強勁

       在中國醫藥新政影響下，跨國藥企正在加速作出戰略應對。業(yè)內認為，成本壓力、推廣能力要求提高、營(yíng)銷(xiāo)效率等已經(jīng)成為在華跨國藥企目前面臨的挑戰，但同時(shí)也蘊藏著(zhù)潛在的商機。

       目前，跨國藥企在中國市場(chǎng)依然保持著(zhù)高速增長(cháng)的態(tài)勢。除了加快把自己的創(chuàng )新藥引入國內以外，阿斯利康、百時(shí)美施貴寶等跨國藥企通過(guò)降價(jià)參與帶量采購，還有跨國藥企加速進(jìn)入醫保準入談判，新版醫保目錄中標的52種新增西藥中，有41款均來(lái)源于諾華、輝瑞等跨國醫藥巨頭，占比近八成。

       此外，葛蘭素史克、德國勃林格殷格翰、阿斯利康等跨國藥企正瞄準中國基層市場(chǎng)，將其視為未來(lái)拓展的重要市場(chǎng)。總的來(lái)看，跨國藥企的發(fā)展勢頭依然強勁，或與本土藥企展開(kāi)新的較量。

       預測五

       ——產(chǎn)業(yè)資本全面進(jìn)入醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域

       從2014 年開(kāi)始，我國醫藥研發(fā)領(lǐng)域融資額快速增加，進(jìn)入 2018 年更是有大幅提升。業(yè)內認為，2020年，產(chǎn)業(yè)資本將全面進(jìn)入醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域，倒逼更多的傳統型藥企加大醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域的布局。

       2019年9月份舉辦的第三屆中國醫藥創(chuàng )新與投資大會(huì )上，麥肯錫全球醫藥醫療業(yè)務(wù)負責人Martin Dewhurst表示，風(fēng)險投資對于生物醫藥創(chuàng )新的支持力度是堅定不移。預測今后10-15年，很多中國的藥企可能會(huì )躋身財富500強，或出現16家“獨角獸”。

       預測六

       ——2020年中藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的拐點(diǎn)

       當前，隨著(zhù)老齡化加劇、慢性病呈現快速增長(cháng)態(tài)勢，中藥產(chǎn)業(yè)正向高質(zhì)量發(fā)展方向前進(jìn)，新的重要機遇期已經(jīng)到來(lái)。業(yè)內認為，2020年中藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)發(fā)展的拐點(diǎn)。

       一方面，中藥行業(yè)面臨更高的現代化發(fā)展要求。以中藥配方顆粒為例，在制備過(guò)程中，配方顆粒生產(chǎn)標準化、監管全面化，產(chǎn)品質(zhì)量穩定，是中藥現代化發(fā)展趨勢。配方顆粒企業(yè)需要按照標準嚴格生產(chǎn)，同時(shí)保持產(chǎn)品質(zhì)量的穩定。

       另一方面，近年來(lái)，隨著(zhù)中藥飲片和中藥配方顆粒的技術(shù)不斷成熟，以及系列利好政策支持下，具有很好的成長(cháng)機會(huì )。

       預測七

       ——MAH整合資源配置，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級

       MAH制度將上市許可與生產(chǎn)許可分離，允許藥品上市許可證明文件的持有人自行生產(chǎn)藥品或委托其他企業(yè)生產(chǎn)藥品。目前，我國開(kāi)展MAH制度試點(diǎn)已近4年，在鼓勵新藥創(chuàng )制、優(yōu)化資源配置、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級等方面取得積極成效。

       業(yè)內表示，MAH制度試點(diǎn)大大激活了企業(yè)的創(chuàng )新活力，同時(shí)將有利于整合資源配置，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步升級，并給具有強大生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制能力的藥企帶來(lái)諸多市場(chǎng)機會(huì )。

       預測八

       ——穿透式財務(wù)核查，2020或再遭合規挑戰

       藥企的“財務(wù)問(wèn)題”始終是監管關(guān)注的重點(diǎn)區域，上市藥企財務(wù)事件頻發(fā)的背后，表明了行業(yè)普遍存在的財務(wù)數據注水、虛增藥價(jià)收入等問(wèn)題。

       2019年6月份，我國開(kāi)展2019年醫藥行業(yè)會(huì )計信息質(zhì)量檢查工作，對77家藥企進(jìn)行穿透式財務(wù)核查，核查內容包括費用的真實(shí)性、成本的真實(shí)性、收入的真實(shí)性等。業(yè)內認為，“穿透式”查賬反映了藥企的合規體系再次遭遇挑戰，預計2020年會(huì )更加困難。在此背景下，藥企營(yíng)銷(xiāo)應不斷升級改造，也需要轉型布局。

       預測九

       ——醫藥O2O變局，2020洗牌加劇

       醫藥O2O屬于一個(gè)低頻但剛需的行業(yè)，解決了醫藥行業(yè)原有B2C模式的三個(gè)痛點(diǎn)：時(shí)效性痛點(diǎn)、監管的痛點(diǎn)和企業(yè)內部渠道沖突的痛點(diǎn)。目前，醫藥O2O蘊藏著(zhù)巨大的市場(chǎng)。業(yè)內認為，隨著(zhù)藥店新商業(yè)的崛起，未來(lái)藥店零售市場(chǎng)格局也將發(fā)生改變，藥店、藥品供應都將重構，醫藥O2O有望助力藥店拿下6000億市場(chǎng)。這也將吸引更多的企業(yè)積極探索。

       與此同時(shí)，醫藥O2O市場(chǎng)也面臨變局。據了解，很多平臺因未能將自身轉變?yōu)橐粋€(gè)服務(wù)商的角色，紛紛倒下。另外，醫藥O2O發(fā)展的另一個(gè)重要問(wèn)題是，送藥屬于低頻次消費且送藥時(shí)間較長(cháng)。業(yè)內認為，2020年醫藥O2O洗牌將加劇，跳出醫藥O2O單純送藥模式，打造完整閉合的產(chǎn)業(yè)鏈或成為重要的發(fā)展方向。

       預測十

       ——科創(chuàng )板發(fā)展逐步成熟，進(jìn)入平穩發(fā)展狀態(tài)

       國內市場(chǎng)已經(jīng)成為準備上市企業(yè)的良好選擇。業(yè)內認為，港股和科創(chuàng )板在上市方面各有自身的優(yōu)勢，2020年預計企業(yè)仍會(huì )根據自己的需求進(jìn)行選擇。而科創(chuàng )板作為2019年的熱門(mén)板塊，在起初的上市熱潮結束之后，也將會(huì )在2020年逐步進(jìn)入平穩發(fā)展的狀態(tài)。