臨床急需高鉀血癥新藥-阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散在中國(guó)獲批上市！

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞　

2020-01-02

12月31日，阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散（ZS-9）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人高鉀血癥。?高鉀血癥是慢性腎病患者常見(jiàn)的并發(fā)癥，若不及時(shí)治療，可導(dǎo)致心律失常甚至猝死。據(jù)估計(jì)，全世界終末期腎臟疾病患者大約達(dá)到200萬(wàn)例，盡管正在接受透析治療，依然有大多數(shù)患者血鉀水平偏高。目前，臨床常用的治療藥物有帕替羅默山梨醇鈣和聚苯乙烯磺酸鈉/鈣，但國(guó)內(nèi)僅有聚苯乙烯磺酸鈉/鈣獲批上市，臨床需求未滿足。

導(dǎo)讀：高鉀血癥是慢性腎病患者常見(jiàn)的并發(fā)癥，若不及時(shí)治療，可導(dǎo)致心律失常甚至猝死。

12月31日，阿斯利康的環(huán)硅酸鋯鈉散（ZS-9）獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人高鉀血癥。

高鉀血癥是慢性腎病患者常見(jiàn)的并發(fā)癥，若不及時(shí)治療，可導(dǎo)致心律失常甚至猝死。據(jù)估計(jì)，全世界終末期腎臟疾病患者大約達(dá)到200萬(wàn)例，盡管正在接受透析治療，依然有大多數(shù)患者血鉀水平偏高。目前，臨床常用的治療藥物有帕替羅默山梨醇鈣和聚苯乙烯磺酸鈉/鈣，但國(guó)內(nèi)僅有聚苯乙烯磺酸鈉/鈣獲批上市，臨床需求未滿足。

本品為高鉀血癥藥物，商品名Lokelma，是一種高度選擇性的口服除鉀劑。最初由ZSPharma研制，2015年11月阿斯利康以27億美元收購(gòu)ZS Pharma后獲得了這款潛在重磅藥物的開(kāi)發(fā)權(quán)。Lokelma分別于2018年3月和2018年5月獲得歐盟委員、美國(guó)FDA的批準(zhǔn)用于治療高鉀血癥成人患者。

今年5月，環(huán)硅酸鋯鈉散被納入《第二批臨床急需境外新藥名單》。阿斯利康遞交的該藥上市申請(qǐng)于2019/7/10獲得CDE受理。

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