2019年是完成“十三五”規劃的重要階段，從仿制藥一致性評價(jià)持續推進(jìn)、新藥品管理法頒布、MAH制度試點(diǎn)全面推開(kāi)到帶量采購擴圍第二輪集采，制藥行業(yè)深受政策牽引，經(jīng)歷著(zhù)史無(wú)前例的變革。基于國家政策向創(chuàng )新藥的傾斜，仿制藥利潤逐年下降。而改良型新藥，即“老藥新用”在國內的熱度則不斷攀升。
作為推動(dòng)藥物發(fā)展的新興技術(shù)之一，納米技術(shù)憑借可以提高藥物療效、降低藥物**的技術(shù)優(yōu)勢，已成為新型制劑的重要驅動(dòng)力量，受到越來(lái)越多制藥和健康行業(yè)的關(guān)注。
關(guān)于“納米技術(shù)”的應用，
其實(shí)早已開(kāi)始。
各大藥企都有哪些成功的上市產(chǎn)品呢？
目前美國FDA已經(jīng)批準了十多個(gè)以研磨為基礎的納米制劑產(chǎn)品，其中大部分產(chǎn)品已在全球多國上市。2016年納米制劑產(chǎn)品在全球的銷(xiāo)售額約450億美元；預計到2023年能達到1000億美元。
從國內市場(chǎng)來(lái)看，納米制劑仍有較高的研發(fā)和生產(chǎn)門(mén)檻。在國內“4+7”帶量采購的大環(huán)境下，納米技術(shù)不失為良好的產(chǎn)品改良選擇。“工欲善其事，必先利其器”，小編在這里為各位推薦2家擁有納米級研磨技術(shù)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。在“第十五屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”上，他們也將攜主打產(chǎn)品登陸上海新國際博覽中心。
Willy A. Bachofen AG
展位號：N1B31
總部位于瑞士的WAB是一家世界領(lǐng)先的干式混合和濕式銑床公司。WAB的解決方案不僅適用于各種干混，還可以濕磨API，甚至在SIP/CIP的要求。
WAB的濕法銑削技術(shù)已實(shí)現革命性的突破，它的臥式攪拌磨珠機可以實(shí)現非常精細的顆粒分布到納米尺寸，以達到更大的銑削效率。WAB旗下的DYNO®-MILL是無(wú)可爭議的分散和濕磨技術(shù)專(zhuān)家。
耐馳集團
展位號：W5D20
從連續和間歇式攪拌機，濕法和干法的超微粉碎系統，高壓均質(zhì)機，使耐馳能夠提供優(yōu)質(zhì)的解決方案，為客戶(hù)的應用程序提供一個(gè)獨立的單元或組合的各種技術(shù)。
當然，基于DGRL，CE和cGMP標準和準則，該機器配置可滿(mǎn)足國家或客戶(hù)的具體要求，如FDA，ASME，CRF，GAMPS和ISA 88。完善服務(wù)范圍是系統和機器的要求，如IQ和OQ，以及隨附使用本地語(yǔ)言的文件，包括對系統的運行所需的所有證書(shū)。
除上述企業(yè)外，還有更多設備企業(yè)正致力于推進(jìn)新型制劑制備技術(shù)。
第十五屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展
2020.6.22-24
上海·浦東·新國際博覽中心
將給你帶來(lái)更多驚喜！
展會(huì )背景：
作為全球知名制藥機械展會(huì )P-MEC品牌在中國的延伸， 由Informa Markets和中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第十五屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（P-MEC China 2020）將于2020年6月22-24日再次登陸上海新國際博覽中心。屆時(shí)，展會(huì )將攜手“第二十屆世界制藥原料中國展”（CPhI China 2020）同期同地舉辦，預計總展出面積將突破21萬(wàn)平方米，吸引來(lái)自全球7.5萬(wàn)余人次專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾。
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