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CPHI制藥在線 資訊 默沙東重磅降糖藥首仿生變?東陽光藥彎道超車

默沙東重磅降糖藥首仿生變?東陽光藥彎道超車

作者:未晞  來源:米內網
  2019-12-31
12月30日,CDE官網更新了一批擬優(yōu)先審評品種的公示,東陽光藥的磷酸西格列汀片3個受理號(涉及規(guī)格25mg、50mg、100mg)擬被納入優(yōu)先審評,理由為“同一生產線生產,已在歐盟國家上市,申請國內上市的仿制藥納入優(yōu)先審評程序”

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       12月30日,CDE官網更新了一批擬優(yōu)先審評品種的公示,東陽光藥的磷酸西格列汀片3個受理號(涉及規(guī)格25mg、50mg、100mg)擬被納入優(yōu)先審評,理由為“同一生產線生產,已在歐盟國家上市,申請國內上市的仿制藥納入優(yōu)先審評程序”。

       圖1:東陽光藥擬被納入優(yōu)先審評的磷酸西格列汀片相關情況

東陽光藥擬被納入優(yōu)先審評的磷酸西格列汀片相關情況

       圖2:磷酸西格列汀全球銷售額情況

磷酸西格列汀全球銷售額情況

       圖3:中國公立醫(yī)療機構終端磷酸西格列汀片的銷售情況(單位:萬元)

中國公立醫(yī)療機構終端磷酸西格列汀片的銷售情況

       磷酸西格列汀原研企業(yè)為默沙東,據米內網數據顯示,2018年該產品全球銷售額已超36億美元。2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售額達7.2億元。

       表1:目前在審磷酸西格列汀片仿制上市申請情況

目前在審磷酸西格列汀片仿制上市申請情況

       截至目前,有8家藥企的磷酸西格列汀片仿制藥上市申請在審評審批中,東陽光藥的受理號承辦時間較晚,但若被正式納入優(yōu)先審評,則有機會實現彎道超車,最終首仿花落誰家?我們一起靜待佳音。

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