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隨著(zhù)《關(guān)于促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新發(fā)展的意見(jiàn)》等政策出臺，中醫藥產(chǎn)業(yè)正向高質(zhì)量發(fā)展邁出關(guān)鍵步伐，迎來(lái)新的重要機遇期。中醫藥企業(yè)“迎風(fēng)而動(dòng)”，圍繞國家戰略布局，不斷推進(jìn)中醫藥現代化、產(chǎn)業(yè)化、國際化。
作為中國醫藥工業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，揚子江藥業(yè)集團以加快推進(jìn)供給側結構性改革為抓手，不斷提升企業(yè)核心競爭力。其全資子公司江蘇龍鳳堂中藥有限公司，短短幾年時(shí)間，打造了中醫藥高質(zhì)量發(fā)展轉型樣板，并且沿著(zhù)傳承精華、守正創(chuàng )新的思路不斷積能蓄勢。
傳承精髓力促產(chǎn)業(yè)轉型升級
揚子江藥業(yè)集團借助中華文明的瑰寶——幾千年健康養生理念及實(shí)踐經(jīng)驗，開(kāi)啟中醫藥大健康產(chǎn)業(yè)戰略。
揚子江藥業(yè)集團董事長(cháng)徐鏡人在接受記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示，伴隨著(zhù)中國經(jīng)濟幾十年快速增長(cháng)，人民的健康狀況與衛生水平相應發(fā)生了巨大變化，制藥企業(yè)要肩負起滿(mǎn)足人民日益增長(cháng)的對生命健康需求的向往。
徐鏡人說(shuō)，目前人口老齡化、居民疾病譜尤其是慢性病呈現快速增長(cháng)態(tài)勢，對醫藥衛生事業(yè)和醫學(xué)水平提出更高要求。“這也為中醫藥這一中華文明瑰寶煥發(fā)新光彩，充分發(fā)揮中醫藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用創(chuàng )造了機會(huì )。”
因為循證問(wèn)題難解，中醫藥事業(yè)仍存在“發(fā)展不夠、傳承不夠、創(chuàng )新不夠”的問(wèn)題，龍鳳堂從西藥痛點(diǎn)、難點(diǎn)出發(fā)，以“人”為主，服從患者需要，探索西藥未能覆蓋的領(lǐng)域從療效突破。例如，龍鳳堂根據國醫大師晁恩祥的臨床經(jīng)驗方開(kāi)發(fā)的“蘇黃止咳膠囊”，為解決感冒后咳嗽(變異性咳嗽)這一難題作出重大貢獻。
以此為基礎，“十三五”期間，揚子江藥業(yè)集團正式將發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)作為重中之重，對中藥產(chǎn)品戰略、市場(chǎng)布局、營(yíng)銷(xiāo)模式以及國際化重新定位，加快推進(jìn)供給側結構性改革。結合傳統中醫藥理論和疾病譜變化，開(kāi)發(fā)新的保健食品；研制適用于疾病人群的“特殊醫學(xué)用途配方食品”；推進(jìn)中藥資源再利用，開(kāi)發(fā)中醫藥相關(guān)的衍生產(chǎn)品。
通過(guò)建設龍鳳堂中醫藥大健康產(chǎn)業(yè)基地、打造高標準全國綠色道地藥材種植基地，同時(shí)與國醫大師、中醫大家合作開(kāi)發(fā)出胃蘇顆粒、雙花百合片、正元膠囊、百樂(lè )眠膠囊等具有治療臨床優(yōu)勢病種的中成藥，形成心腦血管、呼吸、消化、兒科、婦科、腫瘤等多個(gè)領(lǐng)域的中藥產(chǎn)品線(xiàn)布局，揚子江藥業(yè)集團實(shí)現了從西藥為主向傳統中醫藥為主的產(chǎn)業(yè)結構轉變。
龍鳳堂一改傳統銷(xiāo)售模式，轉而進(jìn)行學(xué)術(shù)循證的推廣模式。徐鏡人說(shuō)，“治療有效”最具說(shuō)服力。龍鳳堂開(kāi)展基于臨床指南與循證醫學(xué)證據交流的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)活動(dòng)，幫助醫生了解產(chǎn)品的機制機理和臨床治療優(yōu)勢，準確定位精準治療，優(yōu)化臨床治療方案，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。通過(guò)高水平的基礎與臨床研究，打造高質(zhì)量的循證醫學(xué)證據，推動(dòng)中藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床共識、指南與路徑，體現臨床治療價(jià)值。
推動(dòng)傳統中藥產(chǎn)業(yè)現代化發(fā)展
“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量。”徐鏡人說(shuō)。做中藥要從源頭開(kāi)始控制，截至目前，龍鳳堂已建成34個(gè)中藥材標準化種植基地，管理面積已超10萬(wàn)畝。
據了解，目前龍鳳堂大力實(shí)施全過(guò)程溯源，實(shí)現中藥材來(lái)源可查、質(zhì)量可控、去向可追，龍鳳堂在道地藥材產(chǎn)區建立了板藍根、梔子、黃芩等多個(gè)中藥材規范化種植基地。在種源、種植、采收、加工、運輸等環(huán)節嚴格按規范執行，建立中藥材溯源系統，全程實(shí)時(shí)監控。
此外，龍鳳堂建設了中藥整體集成物流系統、機器人投料系統，包括藥材自動(dòng)控溫儲存、自動(dòng)稱(chēng)配料、自動(dòng)投料及提取設備的自動(dòng)化控制，通過(guò)連廊傳遞，實(shí)現了跨車(chē)間中藥材及物料的自動(dòng)化輸送和管道化、模塊化、數字化生產(chǎn)，形成了一套完備的現代化中藥材前處理到提取的整體解決方案。
據了解，龍鳳堂從建設到全面投產(chǎn)運營(yíng)，僅僅用五年時(shí)間，2019年銷(xiāo)售同比增長(cháng)26%。龍鳳堂從藥材入庫到成品出庫，全鏈條實(shí)現自動(dòng)化傳輸。實(shí)現全流程信息化，極大解放了勞動(dòng)力，減少人為差錯，另一方面，有效解決了傳統中藥生產(chǎn)能耗大、標準不可控等弊端，推進(jìn)了傳統生產(chǎn)工藝改革，生產(chǎn)更智能化、精準化、精益化。
標準化助推中醫藥走向世界
讓中醫藥走向世界，目的是讓中醫藥優(yōu)質(zhì)的健康醫療服務(wù)惠及世界、造福人類(lèi)。需要深入發(fā)掘中醫藥寶庫中的精華，充分運用現代科技手段和成果，實(shí)現產(chǎn)業(yè)化和現代化。徐鏡人坦言，只有研發(fā)出既符合中醫理論、作用機理又有確切療效的中藥產(chǎn)品，才能讓外國人從心存猶疑到心服口服，促進(jìn)中藥更好地走向世界。
為了更好推動(dòng)中藥標準化、國際化，龍鳳堂創(chuàng )新性地構建了符合中藥復雜體系特點(diǎn)以及廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標準體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質(zhì)量標準及相關(guān)指導原則。其中，2018年開(kāi)發(fā)的“中藥流程智能制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點(diǎn)”項目順利入選當年國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點(diǎn)項目。該項目針對中藥智能制造的關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行標準化研究，將形成多項國家和行業(yè)標準，有望填補國內空白。
此外，龍鳳堂牽頭承擔了15個(gè)中藥材《歐洲藥典》植物專(zhuān)論研究工作，其中5個(gè)品種已載入《歐洲藥典》，為中藥標準國際化作出開(kāi)創(chuàng )性貢獻。
徐鏡人表示，未來(lái)不僅要打造中國的龍鳳堂，更要打造世界的龍鳳堂。為了達到國際水平，從2017年開(kāi)始，企業(yè)全面推行國際標準FDA的cGMP，并邀請咨詢(xún)公司對全部生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行“全面體檢”。借鑒國外藥企專(zhuān)業(yè)化、精細化分工的經(jīng)驗，對公司質(zhì)量管理架構進(jìn)行了全面調整。
揚子江藥業(yè)集團正在海外市場(chǎng)加速推進(jìn)FDA、EU-GMP以及PIC/S GMP認證和高端市場(chǎng)的注冊銷(xiāo)售，逐步樹(shù)立揚子江品牌形象，并不斷增加海外設點(diǎn)，積極選擇合適的“一帶一路”沿線(xiàn)國家和地區投資建廠(chǎng)，助力中國醫藥走向世界。
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