12月29日,國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》,這也意味著(zhù)第二輪全國藥品帶量采購正式啟動(dòng)。根據文件,此次全國集采目錄共包括33個(gè)品種,覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域,涉及100多家藥企。
根據此次的規則,全國實(shí)際中選企業(yè)為4家及以上的,為頭一年約定采購量計算基數的80%。這意味著(zhù),不超過(guò)4家中選企業(yè),即可瓜分全國醫院市場(chǎng)的80%份額。而對于其他未中標企業(yè),市場(chǎng)空間將急劇縮小,甚至退出市場(chǎng)。那么,第二批藥品集中采購涉及的上市公司,主要有哪幾家呢?
阿卡波糖片
口服降糖藥物阿卡波糖由于其一致性評價(jià)難度大,通過(guò)的企業(yè)并不多。其中,華東醫藥的阿卡波糖片頭家過(guò)評,目前占據第二大市場(chǎng)份額,占比為30%,僅次于原研藥廠(chǎng)家拜耳。另外,步長(cháng)制藥已經(jīng)開(kāi)始試生產(chǎn)阿卡波糖片;海正藥業(yè)的阿卡波糖片已納入優(yōu)先審評;樂(lè )普藥業(yè)的阿卡波糖片上市申請獲受理。
根據中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售數據顯示,2018年阿卡波糖制劑產(chǎn)品中,國內市場(chǎng)終端銷(xiāo)售規模約84億元。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)
石藥集團的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)先過(guò)評;恒瑞醫藥為第二仿;其他上市或申報的還有海正藥業(yè)、齊魯藥業(yè)等。
數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端紫杉醇銷(xiāo)售額為55.84億元。
****緩釋劑型
口服血糖調節藥****緩釋劑型競爭頗為激烈。其中,華海藥業(yè)的制劑產(chǎn)品鹽酸****緩釋片獲得美國FDA批準文號;上海醫藥、博雅生物、中國醫藥、哈藥股份、以嶺藥業(yè)等企業(yè)的鹽酸****片也已經(jīng)通過(guò)一致性評價(jià)。
****緩釋控釋劑型屬于國家醫保乙類(lèi)。根據PDB統計數據,2016年****國內銷(xiāo)售金額近4.45億元,同比增速15%。2017年****國內銷(xiāo)售金額近5.10億元,同比增速14.3%。
格列美脲
目前,第三代磺胺類(lèi)口服降糖藥格列美脲片過(guò)評的企業(yè)包括新華制藥、圣濟堂、北陸藥業(yè)等。
據數據顯示,2018年格列美脲在國內的總體市場(chǎng)超25億規模,而在2018年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端,格列美脲市場(chǎng)為2.98億元。
頭孢氨芐
科倫藥業(yè)的頭孢氨芐膠囊過(guò)評在先;石藥集團、華北制藥的頭孢氨芐膠囊也已經(jīng)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
數據顯示,頭孢氨芐膠囊2017年市場(chǎng)為2億多人民幣。
阿莫西林
石藥集團為國內頭家通過(guò)阿莫西林膠囊一致性評價(jià)的企業(yè);科倫藥業(yè)、魯抗醫藥等也已經(jīng)過(guò)評。
按照集中采購工作安排,2020年1月17日將開(kāi)標產(chǎn)生擬中選結果,全國各地患者將于明年4月用上第二批集中帶量采購中選藥品。
據IMS數據顯示,中國阿莫西林制劑2016年銷(xiāo)售額為1.43億美元,2017年為1.48億美元,2018年為1.51億美元。
業(yè)內認為,隨著(zhù)第二批集采的落地,標志著(zhù)帶量采購或許將實(shí)現常態(tài)化,未來(lái)避免不了價(jià)格比拼。受此影響,12月30日,醫藥生物板塊指數開(kāi)盤(pán)走跌,隨后有所上揚但仍大幅跑輸大盤(pán)。
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