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12月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布文件，第二批集采正式啟動(dòng)。此次，采購品種目錄共有33個(gè)品種。米內網(wǎng)數據顯示，中國公立醫療機構終端33個(gè)品種合計銷(xiāo)售額超過(guò)350億元。其中，涉及產(chǎn)品超過(guò)4個(gè)的企業(yè)有齊魯、科倫、揚子江、石藥、恒瑞，然而齊魯會(huì )否再拋出超低價(jià)呢？原研藥企最終會(huì )有多少家中標？誰(shuí)會(huì )是此次的大贏(yíng)家呢？我們拭目以待。
第二批集采“突襲”！33個(gè)品種引爆超350億市場(chǎng)
12月29日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布文件，開(kāi)展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作，這意味著(zhù)第二批集采正式啟動(dòng)。此次，文件公布了第二批國家集采的品種目錄，共有33個(gè)品種。2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端33個(gè)品種（通用名+劑型）合計銷(xiāo)售額超過(guò)350億元，其中，10億以上品種有8個(gè)。
第二批集采品種過(guò)評情況（單位：億元）
第二批帶量采購的整體政策框架與第一批基本一致，只是在中選數量、選省份方式、報價(jià)規則等技術(shù)細節上有所調整，與此前的網(wǎng)傳方案相比，主要改進(jìn)了報價(jià)淘汰機制更趨溫和。有券商分析指出，隨著(zhù)一致性評價(jià)陸續推進(jìn)，預計帶量采購將進(jìn)入常態(tài)化執行階段，而未過(guò)評品種將主要由地方負責集采。帶量采購是推動(dòng)老品種降價(jià)速度加快，醫保談判推動(dòng)則是加快新老品種的迭代速度。
第二批大量采購涉及產(chǎn)品超過(guò)4個(gè)的企業(yè)情況
第二批帶量采購33個(gè)品種，按集團計算，齊魯、科倫、揚子江、石藥、恒瑞有望成為大贏(yíng)家。齊魯涉及產(chǎn)品最多，達7個(gè)，在第一批擴圍中標階段，齊魯5個(gè)產(chǎn)品均以最低報價(jià)入選，同時(shí)引發(fā)了業(yè)界熱議，“沒(méi)有最低只有更低”的報價(jià)會(huì )否在第二批帶量采購中再現？
科倫、揚子江均有6個(gè)產(chǎn)品有望參與投標，而石藥有5個(gè)，恒瑞（含成都盛迪醫藥）有4個(gè)，這五家上市藥企“家底豐厚”，作為國內醫藥企業(yè)的領(lǐng)頭羊，這場(chǎng)激戰最終成王敗寇，值得期待。
此外，原研企業(yè)方面，拜耳涉及品種包括阿卡波糖、鋁碳酸鎂、莫西沙星，GSK涉及阿德福韋酯、安立生坦，輝瑞涉及阿奇霉素、氟康唑，施維雅涉及曲美他嗪、吲達帕胺……從第一批帶量采購中標情況來(lái)看，4+7時(shí)中標的外資、合資企業(yè)有阿斯利康、中美上海施貴寶制藥，擴圍中標的外資、合資企業(yè)已經(jīng)增至7個(gè)，可見(jiàn)，經(jīng)過(guò)兩次（4+7、25省市擴面）集采，外資、合資藥企已經(jīng)做好心理建設，對于降價(jià)換市場(chǎng)的模式已經(jīng)不再抗拒，預計本輪將出現原研藥企中標也是大概率事件，至于最終是多少家？我們也等待結果公布。
新增14個(gè)亞類(lèi)藥物，治療領(lǐng)域覆蓋更廣
圖1：第一批帶量采購25個(gè)品種的亞類(lèi)情況
圖2：第二批帶量采購33個(gè)品種的亞類(lèi)情況
第一批帶量采購25個(gè)品種涉及到13個(gè)治療領(lǐng)域，其中作用于腎素-血管緊張素系統的藥物最多，達6個(gè)，**安定藥以及抗腫瘤藥各有3個(gè)，降血脂藥、**興奮藥以及全身用抗病毒 藥各有2個(gè)，鈣通道阻滯劑、抗癲癇藥、抗哮喘藥、抗血栓形成藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥、全身用抗細菌藥、止瀉藥和腸道抗炎/抗感染藥各有1個(gè)。
第二批帶量采購33個(gè)品種涉及到的治療領(lǐng)域上升至22個(gè)，除了全身用抗細菌藥、抗腫瘤藥、作用于腎素-血管緊張素系統的藥物、降血脂藥、**興奮藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥、全身用抗病毒 藥以及全身用抗真菌藥這8個(gè)亞類(lèi)新增了共15個(gè)品種外，14個(gè)新增的治療領(lǐng)域中泌尿系統藥物入選品種有3個(gè)，抗酸藥及治療消化性潰瘍和胃腸脹氣用藥、糖尿病用藥均有2個(gè)品種入選，β-阻滯劑、抗分枝桿菌藥、抗高血壓藥、抗原蟲(chóng)藥、咳嗽和感冒用藥、利尿劑、內分泌治療用藥、全身用抗組胺藥、瀉藥、心臟病治療用藥、止痛藥這11個(gè)亞類(lèi)入選品種各1個(gè)。
第一批帶量采購25個(gè)品種中全身用抗細菌藥僅有頭孢呋辛酯，而第二批帶量采購33個(gè)品種中全身用抗細菌藥增至6個(gè)，包括了阿莫西林、阿奇霉素、克林霉素、莫西沙星、頭孢氨芐、頭孢拉定。最近幾年，在國家層面“限輸限抗”的壓力下，注射劑型的抗生素類(lèi)藥物銷(xiāo)量直線(xiàn)下滑，但作為臨床中用量最多的、使用最廣泛的藥物，口服劑型成為了患者第一選擇，此次，相關(guān)部門(mén)在指定第二批目錄時(shí)，既結合了患者的實(shí)際需要，也為醫生在處方時(shí)提供了更多選擇的空間。
2019年4月發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于落實(shí)<政府工作報告>重點(diǎn)工作部門(mén)分工的意見(jiàn)》中明確，由國家醫保局牽頭負責落實(shí)“把高血壓、糖尿病等門(mén)診用藥納入醫保報銷(xiāo)”事項，隨后從7月開(kāi)始，陜西、云南、河南、河北、甘肅、湖南等地相繼推出政策，將高血壓、糖尿病等門(mén)診用藥納入醫保報銷(xiāo)。第二批帶量采購名單中，新增了糖尿病用藥阿卡波糖、格列美脲，抗高血壓藥安立生坦，β-阻滯劑比索洛爾，利尿劑吲達帕胺等，都與政府部門(mén)早前的主旨一致。
此外，隨著(zhù)老齡化進(jìn)程的推行，老年人前列腺增生等泌尿系統疾病發(fā)病率有上升的趨勢，本次第二批帶量采購中新增了3個(gè)泌尿系統藥物，包括了索利那新、他達拉非以及特拉唑嗪，此類(lèi)藥物加入降價(jià)行列，對于老年患者而言是一大利好。
結語(yǔ)
值得一提的是，此次公布的文件與網(wǎng)傳版的35個(gè)品種相比，減少了****緩釋片/片2個(gè)品種。有業(yè)券商分析指出，該品種沒(méi)有被納入或是因為近期河北兩病用藥帶量采購已對****形成了較低的采購價(jià)格，再做一輪意義不大。此外，近期FDA正在調查美國市場(chǎng)上的****是否含有NDMA，或有安全性考慮。文件顯示，2020年1月17日上午10點(diǎn)申報遞交資料，下午2點(diǎn)是確認供應地區，究竟第二批集采誰(shuí)會(huì )是大贏(yíng)家呢？我們拭目以待。
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