近日，信立泰發(fā)布公告稱(chēng)，為快速豐富在慢病領(lǐng)域的創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)，深圳信立泰擬與日本JAPAN TOBACCO INC.(下稱(chēng)“JT”)簽訂協(xié)議，獲得JT擁有的“Enarodustat”(代號JTZ-951)相關(guān)知識產(chǎn)權、技術(shù)信息于中國市場(chǎng)在腎性貧血適應癥領(lǐng)域的許可使用權。
根據公告，信立泰將根據產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，以自籌資金按研發(fā)里程碑付款，總金額不超過(guò)8750萬(wàn)美元(合計約合人民幣 62125萬(wàn)元，以實(shí)際投資時(shí)匯率折算額為準)。
事實(shí)上，我國慢病市場(chǎng)藥品發(fā)展潛力巨大。隨著(zhù)經(jīng)濟發(fā)展和生活節奏的加快，我國慢性病發(fā)病人數已高達3億左右。有數據顯示，在我國慢性病導致的疾病負擔中，心腦血管疾病、慢性呼吸系統疾病、糖尿病等占總疾病負擔的70%以上，慢性病導致的死亡人數占總死亡人數的88%。另外，僅2018年中國公立醫療機構終端高血壓、糖尿病用藥銷(xiāo)售額就已合計超過(guò)1000億元。
因此，近年來(lái)我國一直在出臺相關(guān)的慢病防治措施，而近期出臺的《健康中國行動(dòng)(2019—2030年)》更是明確將針對心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病、糖尿病這四類(lèi)重大慢性病開(kāi)展防治行動(dòng)，以應對這一嚴峻的公共衛生問(wèn)題。
而在市場(chǎng)不斷擴大以及政策利好的大環(huán)境下，國內藥企加碼入局慢病領(lǐng)域也就可想而知了。目前除信立泰斥巨資豐富慢病領(lǐng)域產(chǎn)品管線(xiàn)外，還有不少企業(yè)也在大力開(kāi)挖布局慢病市場(chǎng)，有的是直接購買(mǎi)品種補充產(chǎn)品線(xiàn)、增加新利潤增長(cháng)點(diǎn)。
如天士力去年就公告，與日本EA制藥株式會(huì )社(簡(jiǎn)稱(chēng)“EA制藥”)簽署了《許可協(xié)議》，公司引進(jìn)一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構調節劑(簡(jiǎn)稱(chēng)“AJT240”)。據了解，SHPT是慢性腎 臟病(CKD)患者常見(jiàn)且嚴重的并發(fā)癥之一，是直接導致CKD患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎。而AJT240具有持久穩定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。
還有的藥企則在研發(fā)上增加投入，大力開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥并取得了一定成果。如石藥集團創(chuàng )新藥“玄寧”自2014年啟動(dòng)美國NDA項目，到2019年2月已成為頭個(gè)向美國食品藥品監督管理局提交新藥上市申請的中國企業(yè)。12月20日，更是獲美國食品藥品監督管理局審評通過(guò)，成為中國本土企業(yè)頭個(gè)獲得美國完全批準的創(chuàng )新藥。
目前，中國巨大的慢病市場(chǎng)不僅引來(lái)了國內藥企的關(guān)注與行動(dòng)，也正引來(lái)跨國巨頭的加速布局。5月底，輝瑞就將旗下非傳染病(包括心腦血管疾病、疼痛和神經(jīng)疾病、**疾病、泌尿疾病及眼科疾病等)板塊“輝瑞普強”全球總部落戶(hù)上海，這也是跨國藥企在中國設立的頭個(gè)全球總部。
事實(shí)上，在慢病管理的鏈條上，預防、早篩、用藥、控制等環(huán)節缺一不可，未來(lái)必將催生一系列龐大的商業(yè)機會(huì )，想要奪得更多的市場(chǎng)，藥企需盡早布局。
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