政策簡(jiǎn)報
湖北發(fā)布連鎖藥店審批及監管新規
25日，湖北省藥監局發(fā)布《關(guān)于規范藥品零售連鎖企業(yè)監督管理的通告（2019年 第12號）》，關(guān)于連鎖藥店的審批及監管做出相關(guān)規定。開(kāi)辦連鎖藥店，除滿(mǎn)足其它條件外，至少需在省內具有10家以上（含10家）自行開(kāi)辦的連鎖門(mén)店，同時(shí)還需面臨更嚴監管。（湖北省藥監局）
黑龍江未來(lái)三個(gè)月嚴查藥店
黑龍江省藥監局發(fā)布了《藥品安全專(zhuān)項治理百日行動(dòng)實(shí)施方案 》。省局決定自2019年12月下旬開(kāi)始至2020年3月底，開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項治理百日行動(dòng)，嚴查、嚴防、嚴控藥品、化妝品、醫療器械風(fēng)險。（黑龍江省藥監局）
金華所有耗材納入集采談判
近日，浙江省金華市醫保局發(fā)布《金華市藥品耗材帶量采購實(shí)施方案》，明確表示在浙江省藥械采購平臺上的所有耗材，均可納入帶量集中采購價(jià)格談判范圍。（金華市醫保局）
縣級公立醫院獲改革補助
日前，國家財政部、衛健委、中醫藥局發(fā)布《關(guān)于提前下達2020年醫療服務(wù)與保障能力提升（公立醫院綜合改革）補助資金預算的通知 》。全國1971個(gè)縣共獲得59.13億元資金用于公立醫院改革。（國家財政部、衛健委等）
產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察
索元生物簽訂授權協(xié)議
企業(yè)索元生物今日宣布，其已與Rumpus Therapeutics簽訂了開(kāi)發(fā)DB102用于治療特定適應癥的授權許可協(xié)議。根據協(xié)議，Rumpus Therapeutics將向索元生物支付包括預付款、行使期權等費用，并預期未來(lái)將為索元生物帶來(lái)近1億美元的里程碑付款以及銷(xiāo)售提成。（藥渡）
東瑞制藥簽訂藥品轉讓協(xié)議
25日，東瑞制藥發(fā)布公告稱(chēng)其與南京海納訂立上市許可持有人轉讓協(xié)議，據此南京海納將有關(guān)非布司他片(40mg, 80mg)及原料藥的上市許可持有人轉讓予蘇州東瑞，總代價(jià)最多為人民幣2.4億元。（醫藥魔方）
吉利德科學(xué)攜手衛材將推廣JAK抑制劑
近日，吉利德科學(xué)和衛材宣布，已就JAK抑制劑filgotinib在日本的聯(lián)合推廣達成協(xié)議，目前該藥物正在等待監管部門(mén)的審批。按照合作協(xié)議，吉利德日本公司負責filgotinib的上市申請和生產(chǎn)，衛材負責在日本的分銷(xiāo)，產(chǎn)品獲批后，兩家公司在日本攜手將此重磅新藥商業(yè)化。（醫藥代表）
藥聞資訊
首個(gè)國產(chǎn)13價(jià)肺炎**即將獲批上市
25日，國家藥品監督管理局更新了沃森生物的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**（受理號：CXSS1800003）的辦理狀態(tài)，變?yōu)?ldquo;在審批”。如果獲批，這將是國產(chǎn)首款、全球第二款13價(jià)肺炎**。（新浪醫藥新聞）
匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優(yōu)先審評
CDE官網(wǎng)顯示，匯宇制藥紫杉醇注射液擬納入優(yōu)先審評，納入理由為“同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)，已于2019年在歐盟國家上市，申請國內上市”。（米內網(wǎng)）
施貴寶CTLA-4單抗國內申報上市
26 日，百時(shí)美施貴寶遞交的「伊匹木單抗注射液」上市申請獲藥審中心承辦（受理號：JXSS1900071）。YERVOY 是全球首款獲得美國FDA批準上市用于治療黑色素瘤的CTLA-4單抗。（Insight數據庫）
艾樂(lè )妥在美獲批
近日，美國FDA宣布已經(jīng)批準艾樂(lè )妥的兩個(gè)首仿藥申請，以降低房顫卒中的風(fēng)險。（醫藥代表）
PNAS發(fā)現治療糖尿病的新策略
近日，瑞典Karolinska學(xué)院的研究人員發(fā)現并鑒定了一種鈣通道——CaV3.1通道，它的過(guò)度激活會(huì )抑制胰島素的釋放，干擾葡萄糖穩態(tài)，進(jìn)而導致糖尿病。這項研究發(fā)表在科學(xué)期刊PNAS上。（生物探索）
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